РЕКОМЕНДАЦИЯ n rec (2003) 10 Комитета министров Совета Европы"О КСЕНОТРАНСПЛАНТАЦИИ"(Принята 19.06.2003 на 844-ом заседании представителей министров)

КОМИТЕТ МИНИСТРОВ СОВЕТА ЕВРОПЫ
РЕКОМЕНДАЦИЯ N Rec (2003) 10
КОМИТЕТА МИНИСТРОВ СОВЕТА ЕВРОПЫ ГОСУДАРСТВАМ-ЧЛЕНАМ
О КСЕНОТРАНСПЛАНТАЦИИ
(19 июня 2003 года)
--------------------------------
<*> Перевод на русский язык Берестнева Ю.Ю.
Преамбула
Комитет министров в соответствии с положениями статьи 15 "b" Устава Совета Европы,
считая, что целью Совета Европы является усиление единства среди его членов;
учитывая Европейскую конвенцию о защите прав человека и человеческого достоинства в отношении применения биологии и медицины и Дополнительного протокола к ней о трансплантации органов и тканей человеческого происхождения;
учитывая Европейскую конвенцию о защите позвоночных животных, используемых для экспериментальных и других научных целей;
учитывая Резолюцию Комитета министров (78) 29 об унификации законодательства государств-членов, регулирующего удаление, пересадку и трансплантацию человеческих тканей и органов, заключительный текст Третьей европейской конференции министров здравоохранения (Париж, 16 - 17 ноября 1987 г.) и Рекомендацию R (97) 15 Комитета министров государствам-членам о ксенотрансплантации;
принимая во внимание Рекомендацию 1399 (1999) Парламентской Ассамблеи о ксенотрансплантации;
принимая во внимание недавние отчеты Организации экономического сотрудничества и развития и Всемирной организации здравоохранения и других национальных и международных организаций;
учитывая недостаток человеческих органов и тканей, пригодных для трансплантации;
учитывая, что ксенотрансплантация может стать одним из возможных терапевтических решений данной проблемы;
отмечая, что ксенотрансплантация повсеместно остается на экспериментальном уровне и что для достижения прогресса в данной области необходимо проведение исследований;
осознавая наличие риска отторжения тканей и появления болезни у реципиента в результате ксенотрансплантации;
помня о большой опасности, которую может иметь ксенотрансплантация для здоровья населения и передачи заболеваний;
считая, что обязанность бороться с вышеуказанной опасностью лежит на каждом государстве-члене, и осознавая, что в некоторых странах не имеется соответствующего регулирования;
считая, что проблемы здравоохранения требуют принятия общих норм, применимых во всех государствах-членах Совета Европы, в которых предусмотрена ксенотрансплантация;
считая, что в данной области необходимо развивать сотрудничество между всеми государствами в мире;
считая, что невозможно проводить клинические исследования по ксенотрансплантации, если доклинические исследования не показали ее достаточной эффективности и безопасности;
осознавая, что необходимость подобного подтверждения значительно ограничит случаи ксенотрансплантации в ближайшие годы, приняв таким образом во внимание оценку соответствующего риска;
считая, что ксенотрансплантация клеток и тканей уже проводится в ряде стран, а поэтому необходимо срочно принять строгие регулятивные нормы;
помня о социальных, этических, культурных, правовых и психологических проблемах, которые может породить ксенотрансплантация;
помня об этических вопросах и вопросах благополучия, связанных с использованием животных для проведения ксенотрансплантации и соответствующих исследований;
отмечая общественную озабоченность вопросами ксенотрансплантации, и подчеркивая необходимость проведения общественных дебатов по данному вопросу,
A. Рекомендует Правительствам государств-членов:
- принять необходимые меры для приведения своего законодательства и практики в области ксенотрансплантации в соответствие с нижеуказанными принципами и руководящими положениями, чтобы минимизировать риск заражения населения известными или неизвестными заболеваниями и инфекциями;
- сотрудничать при создании международных наблюдательных процедур и соглашений;
- широко распространить положения настоящей Рекомендации, в частности, среди всех лиц, организаций и государственных и частных органов, ответственных за организацию и проведение ксенотрансплантации;
- принять меры для проведения общественных дебатов по положениям настоящей Рекомендации.
B. Устанавливает, что положения настоящей Рекомендации подлежат пересмотру по прошествии соответствующего периода времени и не реже, чем один раз в три года.
C. Поручает Генеральному секретарю довести содержание настоящей Рекомендации до сведения государств, не являющихся членами Совета Европы, и международных организаций, участвовавших в ее подготовке, а также пригласить их для участия в создании международной сети наблюдения.
РУКОВОДЯЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ
Глава I
ЦЕЛИ, СФЕРА ПРИМЕНЕНИЯ И ОСНОВНЫЕ ПОНЯТИЯ

Статья 1. Цели Рекомендации

Статья 2. Сфера применения Рекомендации

Статья 3. Основные понятия

Статья 4. Ксенотрансплантация - регулирование

Статья 5. Разрешение на проведение ксенотрансплантации

Статья 6. Ксенотрансплантационные группы и центры

Статья 7. Программа защиты здоровья населения

Статья 8. Сбор и хранение биологических образцов и информации

Статья 9. Дополнительные сведения

Статья 10. Меры предосторожности при появлении заразных заболеваний

Статья 11. Запрет на использование низших приматов

Статья 12. Условия участия пациента

Статья 13. Информация, предоставляемая пациентам

Статья 14. Информация, предоставляемая близким людям пациента

Статья 15. Информация, предоставляемая специалистам, участвующим

Статья 16. Согласие на проведение ксенотрансплантации

Статья 17. Консультирование и помощь

Статья 18. Право на оказание медицинской помощи

Статья 19. Пациенты, не имеющие возможности дать согласие

Статья 20. Конфиденциальность

Статья 21. Принудительные ограничения

Статья 22. Соблюдение норм о защите животных

Статья 23. Разведение, содержание, использование животных

Статья 24. Обязанность разводить и содержать животных

Статья 25. Хирургическая деривация и отлучение

Статья 26. Транспортировка животных

Статья 27. Получение органов и тканей животных

Статья 28. Сбор информации о животных

Статья 29. Доклинические исследования

Статья 30. Общественные дебаты

Статья 31. Международное сотрудничество

Статья 32. Международное сотрудничество в области здравоохранения

Статья 33. Компенсация чрезмерного вреда

Статья 34. Исполнение Рекомендации

"СОВМЕСТНАЯ ДЕКЛАРАЦИЯ МИНИСТРОВ ИНОСТРАННЫХ ДЕЛ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ И АССОЦИАЦИИ ГОСУДАРСТВ ЮГО-ВОСТОЧНОЙ АЗИИ О ПАРТНЕРСТВЕ В ДЕЛЕ МИРА И БЕЗОПАСНОСТИ, А ТАКЖЕ ПРОЦВЕТАНИЯ И РАЗВИТИЯ В АЗИАТСКО-ТИХООКЕАНСКОМ РЕГИОНЕ"(Принята в г. Пномпене 19.06.2003)  »
Международное законодательство »
Читайте также