Против международных непатентованных названий

Большую обеспокоенность у руководителей организаций, поддерживающих петербуржцев, страдающих целым рядом серьезных заболеваний, вызывает законопроект, который рассматривают думские депутаты, - "О лекарственных средствах" .

По их мнению, его реализация приведет к существенному нарушению прав пациентов, прежде всего, при выборе торгового наименования необходимого конкретному человеку лекарственного препарата. "Проблема заключается в том, что законопроект предполагает использование международных непатентованных названий при выписке льготных рецептов, в частности, на препараты инсулина, - так, например, считает председатель СПб диабетического общества Марина Шипулина. - Причем человек будет вынужден многократно переходить с одного типа инсулина на другой, поскольку решение вопроса о выборе необходимого средства возлагается на провизора, а не на врача-эндокринолога и зависит только от ассортимента аптеки". Такое положение дел, по мнению специалистов, оказывающих медицинскую и социальную помощь различным категориям больных, - грубое нарушение инструкций по применению инсулинов, одобренных Фармакологическим Комитетом Минздрава России. Что касается больных сахарным диабетом, то в этих инструкциях четко формулируется, что "перевод больного на другой тип или препарат инсулина с другим торговым названием должен происходить под строгим медицинским контролем вследствие возможного изменения дозы". Кроме того, при выписке льготных рецептов на пенфильные формы инсулинов (шприц-ручки) возникает проблема несоответствия картриджей и шприц-ручек разных производителей. Также при многих других заболеваниях (онкология, астма, эпилепсия) возникают аналогичные ситуации, когда замена лекарства создает угрозу жизни и здоровью пациентов, поэтому целесообразно добиваться того, чтобы специалисты Минздрава составили перечень препаратов (с обязательным включением инсулинов), которые могут выписываться только по торговым названиям. Имеет смысл внести в проект Федерального закона соответствующие поправки. В том пункте проекта, где сказано, что выписка лекарственных средств в рецептах производится по международным непатентованным названиям, необходимо сделать конкретную оговорку: "Кроме лекарственных средств, включенных в перечень, составленный федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим нормативно-правовое регулирование в сфере здравоохранения". Аналогичное исключение предусмотреть и в том пункте, где говорится о проведении государственных закупок лекарственных препаратов за счет федерального, региональных бюджетов и средств ОМС". Кстати, такую точку зрения поддержал Президент РФ Владимир Путин, направивший заключение на этот законопроект, и Уполномоченный по правам человека в Российской Федерации Виктор Лукин. В президентском заключении сказано: "Применение содержащегося в законопроекте положения о выписке лекарственных средств в рецептах только по международным непатентованным названиям (МНН) может привести к тому, что решение о том, какой конкретно препарат выдавать пациенту, будет приниматься работниками аптечных учреждений. Это означает, что врач и его пациент лишаются права выбора наиболее эффективной терапии при конкретном заболевании". Кроме того, не уточняется, из каких составляющих складывается отпускная цена, и это затрудняет установление обоснованной цены на препараты. То же отметил и г-н Лукин: "Придание международному непатентованному названию свойства главного индентификатора лекарственного средства, особенно при назначении и отпуске лекарства, прежде всего, не способствует выполнению государством принятых на себя в силу статьи 41 Конституции РФ обязательств по охране и укреплению здоровья населения". Такая позиция оправдана. Не стоит рисковать здоровьем людей ради чьих-то коммерческих интересов.

Евгения Дылева

Деньги дадут в обмен на качество  »
Юридические статьи »
Читайте также