СПИСОК ДОКУМЕНТОВ, НЕОБХОДИМЫХ ДЛЯ РАССМОТРЕНИЯ ВОПРОСА О РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ ЗАРУБЕЖНОГО ПРОИЗВОДСТВА


Приложение No. 1
к Инструкции об организации и порядке
проведения государственной регистрации
изделий медицинского назначения и
медицинской техники зарубежного
производства в Российской Федерации
СПИСОК ДОКУМЕНТОВ,
НЕОБХОДИМЫХ ДЛЯ РАССМОТРЕНИЯ ВОПРОСА О РЕГИСТРАЦИИ
МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ ЗАРУБЕЖНОГО ПРОИЗВОДСТВА
1. Письмо организации - изготовителя - 1 экз.
2. Доверенность, выданная организацией - изготовителем уполномоченному лицу на проведение регистрации - 2 экз.
3. Заявка на регистрацию (перерегистрацию) медицинского изделия - 2 экз.
4. Справка о медицинском изделии, содержащая краткую информацию о его назначении и основных характеристиках (на русском языке) - 2 экз.
5. Фотография (размер не менее 130 на 180 мм) медицинского изделия - 2 экз.
6. Рекламные иллюстративные материалы - 2 экз.
7. Документы о регистрации организации - изготовителя в стране организации - изготовителя и/или других странах - 2 экз.
8. Документы о регистрации медицинского изделия в качестве средства измерения в стране организации - изготовителя и/или других странах (при наличии) - 2 экз.
9. Документы зарубежные (национальные или международные), подтверждающие соответствие медицинского изделия требованиям национальных или международных нормативных документов и характеризующие условия его производства - 2 экз.
10. Инструкция организации - производителя по эксплуатации (применению) медицинского изделия (на русском языке) - 2 экз.

СПИСОК ДОКУМЕНТОВ ДЛЯ ПОЛУЧЕНИЯ РАЗРЕШЕНИЯ НА РАБОТУ ИНОСТРАННЫМ ГРАЖДАНАМ  »
Типовые бланки, договоры »
Читайте также