ДЕКЛАРАЦИЯ ИЗГОТОВИТЕЛЯ ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ


Приложение 2
к Инструкции о порядке регистрации
изделий медицинского назначения и
медицинской техники отечественного
производства в Российской Федерации
ДЕКЛАРАЦИЯ
ИЗГОТОВИТЕЛЯ ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
(на бланке предприятия)
Предприятие __________________________________________________________
(наименование, юридический адрес, телефон, факс),
изготовитель _________________________________________________________
(наименование изготавливаемых изделий
медицинского назначения и медицинской техники)
в лице _______________________________________________________________
(должность, фамилия, имя, отчество руководителя предприятия)
заявляет о следующем:
1. Предприятие подтверждает свою готовность к выполнению требований нормативных документов (технических условий, государственных, отраслевых стандартов) на изготавливаемые изделия медицинского назначения (медицинской техники) в условиях их серийного производства.
2. Предприятие намерено последовательно планировать и осуществлять мероприятия по организации и контролю производства в соответствии с требованиями государственного стандарта Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 9002 "Системы качества. Модель для обеспечения качества при производстве и монтаже" в целях обеспечения качества и безопасности изготавливаемых изделий.
3. Предприятие осведомлено о полномочиях Министерства здравоохранения Российской Федерации по осуществлению в соответствии с действующим законодательством в рамках своей компетенции периодического контроля производства в целях обеспечения качества, эффективности, безопасности изготавливаемых изделий медицинского назначения и медицинской техники.
Дополнительные сведения: Nо. и срок действия сертификата
производства или сертификата системы
качества (при наличии)
Руководитель предприятия М.П. Подпись (И.О.Фамилия)
Дата __________________________

ДЕКЛАРАЦИЯ ИНОСТРАННОГО ЮРИДИЧЕСКОГО ЛИЦА О ДОХОДАХ. ФОРМА no. 1101fe(1997) (РУС./АНГЛ.)  »
Типовые бланки, договоры »
Читайте также