ЖУРНАЛ РЕГИСТРАЦИИ РЕЗУЛЬТАТОВ ОРГАНОЛЕПТИЧЕСКОГО, ФИЗИЧЕСКОГО И ХИМИЧЕСКОГО КОНТРОЛЯ ВНУТРИАПТЕЧНОЙ ЗАГОТОВКИ, ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ, ИЗГОТОВЛЕННЫХ ПО ИНДИВИДУАЛЬНЫМ РЕЦЕПТАМ (ТРЕБОВАНИЯМ ЛЕЧЕБНЫХ УЧРЕЖДЕНИЙ), КОНЦЕНТРАТОВ, ПОЛУФАБРИКАТОВ, ТРИТУРАЦИЙ, СПИРТА ЭТИЛОВОГО И ФАСОВКИ


Приложение 2
к "Инструкции по контролю
качества лекарственных средств,
изготовляемых в аптеках"

ЖУРНАЛ
РЕГИСТРАЦИИ РЕЗУЛЬТАТОВ
ОРГАНОЛЕПТИЧЕСКОГО, ФИЗИЧЕСКОГО И ХИМИЧЕСКОГО
КОНТРОЛЯ ВНУТРИАПТЕЧНОЙ ЗАГОТОВКИ <1>, ЛЕКАРСТВЕННЫХ
ФОРМ, ИЗГОТОВЛЕННЫХ ПО ИНДИВИДУАЛЬНЫМ РЕЦЕПТАМ
(ТРЕБОВАНИЯМ ЛЕЧЕБНЫХ УЧРЕЖДЕНИЙ), КОНЦЕНТРАТОВ,
ПОЛУФАБРИКАТОВ, ТРИТУРАЦИЙ, СПИРТА
ЭТИЛОВОГО И ФАСОВКИ
------T-----T------T-----T----------------T----------------------------T--------T-------T------¬
¦Дата ¦ No. ¦No. ¦ No. ¦Состав лекар- ¦ Результаты контроля ¦Фамилия ¦Подпись¦Заклю-¦
¦конт-¦п/п, ¦рецеп-¦серии¦ственного сред- +--------T-------T-----------+изгото- ¦прове- ¦чение ¦
¦роля ¦он же¦та или¦ <2> ¦ства или опре- ¦физичес-¦качест-¦полного ¦вившего,¦рившего¦(уд. ¦
¦ ¦номер¦No. ¦ ¦деляемое вещест-¦кого и ¦венного¦химичес- ¦расфа- ¦ ¦или ¦
¦ ¦ана- ¦лечеб-¦ ¦во (ион). Услов-¦органо- ¦(+) или¦кого (оп- ¦совав- ¦ ¦неуд.)¦
¦ ¦лиза ¦ного ¦ ¦ное обозначение ¦лепти- ¦(-) ¦ределе- ¦шего ¦ ¦<5> ¦
¦ ¦ ¦учреж-¦ ¦для лекарствен- ¦ческого ¦ ¦ние под- ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦дения ¦ ¦ных форм инди- ¦<4> ¦ ¦линности, ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦с наз-¦ ¦видуального из- ¦ ¦ ¦формулы ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ванием¦ ¦готовления <3> ¦ ¦ ¦расчета, ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦отде- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦плотность, ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ления ¦ ¦ ¦ ¦ ¦показатель ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦преломле- ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ния и т.д.)¦ ¦ ¦ ¦
+-----+-----+------+-----+----------------+--------+-------+-----------+--------+-------+------+
¦ 1 ¦ 2 ¦ 3 ¦ 4 ¦ 5 ¦ 6 ¦ 7 ¦ 8 ¦ 9 ¦ 10 ¦ 11 ¦
L-----+-----+------+-----+----------------+--------+-------+-----------+--------+-------+-------
--------------------------------
<1> С учетом большого объема работы по изготовлению растворов для инъекций, инфузий и других стерильных лекарственных средств разрешается вести регистрацию результатов их анализа в отдельном журнале по прилагаемой форме.
<2> В графе 4 указывается номер серии внутриаптечной заготовки. Для фасовки указывается номер серии или номер анализа предприятия - изготовителя или контрольно - аналитической лаборатории.
<3> Определяемое вещество (ион) указывается при качественном химическом контроле лекарственных форм, изготовленных по индивидуальным рецептам, а состав - при полном химическом или при физическом контроле. Для лекарственных форм, изготовленных по требованиям лечебных учреждений, графа "Состав" заполняется при всех указанных видах контроля. В графе 5 "Условное обозначение" - отмечаются лекарственные формы, предназначенные для детей ("Д"), применяемые в глазной практике ("Гл"), содержащие ядовитые и наркотические вещества списка А ("А").
<4> Органолептический контроль учитывается как проверка физическим контролем (см. Приложение 7, примечания к "Отчету").
<5> Лекарственные средства с неудовлетворительным результатом анализа подчеркиваются цветным карандашом.
Начальник Управления
обеспечения лекарственными средствами
и медицинской техникой
Т.Г.КИРСАНОВА

ЖУРНАЛ РЕГИСТРАЦИИ РЕЗУЛЬТАТОВ КОНТРОЛЯ "ВОДЫ ОЧИЩЕННОЙ", "ВОДЫ ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ"  »
Типовые бланки, договоры »
Читайте также