ПРИМЕР ПЕРЕЧНЯ СТАНДАРТОВ ПРЕДПРИЯТИЯ (ПРОИЗВОДИТЕЛЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ)


Приложение No. 4
к Методическим указаниям
МУ 64-04-002-2002,
(Информационное)
ПРИМЕР ПЕРЕЧНЯ
СТАНДАРТОВ ПРЕДПРИЯТИЯ
1. Положение о предприятии, распределение ответственности руководящего персонала.
2. Политика обучения персонала.
3. Политика осмотра, профилактика, ремонта зданий/сооружений и оборудования (технологического и инженерных систем) предприятия.
4. Система документации (типы документов, разработка, изменение, утверждение, введение в действие, ведение, использование, хранение, кодирование, распределение документов).
5. Порядок производства продуктов различных лекарственных форм на предприятии.
6. Система контроля качества исходных материалов, готовой продукции и межоперационного контроля предприятия.
7. Система работы предприятия по договорам на производство и анализ.
8. Система рекламации, отзыва и возврата продукции.
9. Политика проведения самоинспекции и исправления недостатков.
10. Политика валидации.

ПРИМЕР ПЕРЕЧНЯ СТАНДАРТНЫХ ОПЕРАЦИОННЫХ ПРОЦЕДУР (ПРИ ПРОИЗВОДСТВЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ)  »
Типовые бланки, договоры »
Читайте также