<ПИСЬМО> РОСЗДРАВНАДЗОРА ОТ 31.01.2006 n 01И-53/06"О ВПЕРВЫЕ ВВОЗИМЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПОДЛЕЖАЩИХ ПРЕДВАРИТЕЛЬНОМУ КОНТРОЛЮ"(ВМЕСТЕ С "ПЕРЕЧНЕМ ВПЕРВЫЕ ВВОЗИМЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ В ПЕРИОД С 11.11.2005 ПО 30.12.2005, И ПОДЛЕЖАЩИХ ПРЕДВАРИТЕЛЬНОМУ ГОСУДАРСТВЕННОМУ КОНТРОЛЮ")
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО
РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
31 января 2006 г.
N
01И-53/06
О ВПЕРВЫЕ ВВОЗИМЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ
СРЕДСТВАХ,
ПОДЛЕЖАЩИХ ПРЕДВАРИТЕЛЬНОМУ
КОНТРОЛЮ
Федеральная служба по надзору в
сфере здравоохранения и социального
развития направляет для информации
перечень впервые ввозимых лекарственных
средствах, зарегистрированных в период с
11.11.2005 по 30.12.2005, и подлежащих
предварительному государственному
контролю в соответствии с Федеральным
законом от 26.06.1998 N 86-ФЗ "О лекарственных
средствах" и на основании приказа Минздрава
России от 04.04.2003 N 137 "Об утверждении Порядка
осуществления государственного контроля
качества лекарственных средств на
территории Российской Федерации".
Одновременно Федеральная служба сообщает,
что впервые ввозимые на территорию
Российской Федерации лекарственные
средства, зарегистрированные до 11.11.2005,
также подлежат предварительному
государственному контролю.
Руководитель
Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение
к письму
Росздравнадзора
от 31.01.2006 г. N
01И-53/06
ПЕРЕЧЕНЬ
ВПЕРВЫЕ ВВОЗИМЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ,
ЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ В ПЕРИОД С 11.11.2005 ПО
30.12.2005,
И ПОДЛЕЖАЩИХ ПРЕДВАРИТЕЛЬНОМУ
ГОСУДАРСТВЕННОМУ
КОНТРОЛЮ
-------T-----------T-----------T-----------T------------T------------T---------T----------------T----------------T------¬
¦Номер ¦ Дата ¦ Дата ¦ Торговое ¦
МНН ¦Лекарствен- ¦Дозировка¦ Заявитель
¦ Производитель ¦Номер ¦
¦ РУ
¦регистрации¦ истечения ¦ название ¦
¦ная форма ¦ ¦ ¦ ¦ НД
¦
¦ ¦ ¦ срока ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦
¦ ¦действия РУ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦
+------+-----------+-----------+-----------+------------+------------+---------+----------------+----------------+------+
¦ЛС- ¦25-ноя-05 ¦25-ноя-10 ¦Аминосол R ¦~
¦раствор для ¦ ¦Хемофарм ¦Хемофарм
¦НД 42-¦
¦000963¦ ¦ ¦-Нео Е ¦
¦инфузий 10% ¦ ¦концерн А.Д.,
¦концерн А.Д., ¦13786-¦
¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦Сербия и
¦Сербия и ¦05 ¦
¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦Черногория
¦Черногория ¦ ¦
¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦Hemofarm ¦Hemofarm
¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦koncern A.D., ¦koncern A.D., ¦
¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦Serbia and ¦Serbia and ¦ ¦
¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦Montenegro ¦Montenegro ¦ ¦
+------+-----------+-----------+-----------+------------+------------+---------+----------------+----------------+------+
¦ЛС- ¦23-дек-05 ¦23-дек-10 ¦Аспровит
¦Ацетилсали- ¦таблетки ¦0,5 г ¦ТОО
Витале-ХД, ¦ТОО Витале-ХД, ¦НД 42-¦
¦001062¦
¦ ¦ ¦циловая ¦шипучие ¦
¦Эстония ¦Эстония ¦13504-¦
¦
¦ ¦ ¦ ¦кислота ¦ ¦
¦Vitale-XD Ltd, ¦Vitale-XD Ltd, ¦05 ¦
¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Estonia
¦Estonia ¦ ¦
+------+-----------+-----------+-----------+------------+------------+---------+----------------+----------------+------+
¦ЛС- ¦11-ноя-05 ¦11-ноя-10
¦Батроксобин¦Батроксобин ¦концентрат ¦
¦Совместное ¦Совместное ¦НД 42-¦
¦000892¦ ¦ ¦ ¦ ¦для ¦
¦японско- ¦японско- ¦12007-¦
¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦приготовле-
¦ ¦китайское ¦китайское ¦05 ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ния
раствора¦ ¦предприятие ¦предприятие
¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦для инфузий ¦ ¦"Пекинская
¦"Пекинская ¦ ¦
¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦
¦фармацевтическая¦фармацевтическая¦
¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦компания Тобиши ¦компания Тобиши
¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦Ко., Лтд.", ¦Ко., Лтд.", ¦
¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦Китай ¦Китай ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦Japanes-Chinese ¦Japanes-Chinese ¦ ¦
¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Joint Venture
¦Joint Venture ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦Beijing Tobishi ¦Beijing Tobishi
¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦Pharmaceutical ¦Pharmaceutical ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦Co.Ltd, China ¦Co.Ltd, China ¦ ¦
+------+-----------+-----------+-----------+------------+------------+---------+----------------+----------------+------+
¦ЛС- ¦11-ноя-05 ¦11-ноя-10 ¦Ван Би ¦~
¦капсулы ¦ ¦Люпин Лтд, ¦Люпин Лтд,
¦НД 42-¦
¦000887¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦Индия ¦Индия
¦13485-¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦Lupin Ltd, ¦Lupin Ltd, ¦05 ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦India ¦India ¦ ¦
+------+-----------+-----------+-----------+------------+------------+---------+----------------+----------------+------+
¦ЛС- ¦11-ноя-05 ¦11-ноя-10 ¦Витамин Д3
¦Колекальци- ¦раствор для ¦200 ЛС-
¦Лаборатории ¦Опт Фарма- ¦НД 42-¦
¦000893¦ ¦ ¦БОН ¦ферол
¦внутри- ¦000 МЕ/мл¦Бушара- ¦Ливрон,
Франция ¦13630-¦
¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦мышечного ¦ ¦Рекордати,
¦Haupt Pharma- ¦05 ¦
¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦введения и ¦ ¦Франция
¦Livron, France ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦приема ¦ ¦Laboratories ¦
¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦внутрь ¦ ¦Bouchara- ¦ ¦
¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦Recordati, ¦ ¦ ¦
¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦France ¦ ¦ ¦
+------+-----------+-----------+-----------+------------+------------+---------+----------------+----------------+------+
¦ЛС- ¦30-дек-05 ¦30-дек-10
¦Гастросидин¦Фамотидин ¦таблетки ¦20 мг
¦Эджзаджибаши ¦Эджзаджибаши ¦НД 42-¦
¦001100¦ ¦ ¦ ¦ ¦покрытые
¦ ¦Ильяч Санайи ве ¦Ильяч Санайи ве
¦13541-¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦оболочкой ¦ ¦Тиджарет А.Ш., ¦Тиджарет
А.Ш., ¦05 ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦Турция ¦Турция
¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦Eczacibasi Ilac ¦Eczacibasi Ilac ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦Sanayi ve ¦Sanayi ve ¦ ¦
¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Ticaret A.S.,
¦Ticaret A.S., ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦Turkey ¦Turkey
¦ ¦
+------+-----------+-----------+-----------+------------+------------+---------+----------------+----------------+------+
¦ЛС- ¦30-дек-05 ¦30-дек-10 ¦Герботон ¦~
¦настойка ¦ ¦Салютас Фарма ¦ООО
¦ФСП ¦
¦001069¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ГмбХ, Германия
¦"Гиппократ", ¦42- ¦
¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦Salutas Pharma
¦Россия ¦0400- ¦
¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦GmbH, Germany ¦
¦6271- ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦05 ¦
+------+-----------+-----------+-----------+------------+------------+---------+----------------+----------------+------+
¦ЛС- ¦30-дек-05 ¦30-дек-10 ¦Герпетад
¦Ацикловир ¦крем для ¦5% ¦ТАД Фарма
ГмбХ, ¦ТАД Фарма ГмбХ, ¦НД 42-¦
¦001090¦
¦ ¦ ¦ ¦наружного ¦
¦Германия ¦Германия ¦13979-¦
¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦применения ¦
¦TAD Pharma ¦TAD Pharma ¦05 ¦
¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦GmbH, Germany
¦GmbH, Germany ¦ ¦
+------+-----------+-----------+-----------+------------+------------+---------+----------------+----------------+------+
¦ЛС- ¦27-июл-05 ¦30-дек-10 ¦Герпетад
¦Ацикловир ¦таблетки ¦200 мг, ¦ТАД Фарма
ГмбХ, ¦ТАД Фарма ГмбХ, ¦НД 42-¦
¦001091¦
¦ ¦ ¦ ¦диспергиру- ¦400 мг,
¦Германия ¦Германия ¦13980-¦
¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦емые ¦800 мг
¦TAD Pharma ¦TAD Pharma ¦05 ¦
¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦GmbH, Germany
¦GmbH, Germany ¦ ¦
+------+-----------+-----------+-----------+------------+------------+---------+----------------+----------------+------+
¦ЛС- ¦25-ноя-05 ¦25-ноя-10 ¦Гонал-Ф R
¦Фоллитропин ¦раствор для ¦22 мкг/
¦Индустрия ¦Индустрия ¦НД 42-¦
¦000957¦ ¦ ¦ ¦альфа
¦подкожного ¦0,5 мл, ¦Фармасьютика
¦Фармасьютика ¦13822-¦
¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦введения ¦33 мкг/ ¦Сероно
С.п.А., ¦Сероно С.п.А., ¦05 ¦
¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦0,75мл, ¦Италия
¦Италия ¦ ¦
¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦66 мкг/ ¦Industria
¦Industria ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦1,5мл ¦Farmaceutica ¦Farmaceutica
¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦Serono S.p.A., ¦Serono S.p.A., ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦Italy ¦Italy ¦ ¦
+------+-----------+-----------+-----------+------------+------------+---------+----------------+----------------+------+
¦ЛС- ¦23-дек-05 ¦23-дек-10 ¦Грамокс-Д
¦Амоксициллин¦порошок для ¦250 мг/ ¦Сперко
Украина ¦Сперко Украина ¦НД 42-¦
¦001065¦
¦ ¦ ¦ ¦приготовле- ¦5 мл
¦СП, Украина ¦СП, Украина ¦13274-¦
¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ния ¦
¦ ¦ ¦04 ¦
¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦суспензии ¦ ¦
¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦для приема ¦ ¦ ¦
¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦внутрь ¦ ¦ ¦ ¦
¦
+------+-----------+-----------+-----------+------------+------------+---------+----------------+----------------+------+
¦ЛС- ¦02-дек-05 ¦02-дек-10 ¦Грасальва
¦Филграстим ¦раствор для ¦30 млн. ¦Тева
¦ЗАО "Сикор ¦НД 42-¦
¦000970¦ ¦
¦ ¦ ¦внутри- ¦МЕ/мл
¦Фармацевтические¦Биотех", Литва ¦13694-¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦венного и
¦ ¦Предприятия Лтд,¦UAB "Sicor ¦05 ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦подкожного ¦ ¦Израиль ¦Biotech", ¦
¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦введения ¦ ¦Teva ¦Lithuania ¦
¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦Pharmaceutical ¦ ¦ ¦
¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦Industries Ltd, ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦Israel ¦
¦ ¦
+------+-----------+-----------+-----------+------------+------------+---------+----------------+----------------+------+
¦ЛС- ¦11-ноя-05 ¦11-ноя-10 ¦Гриппекс R
¦Парацетамол ¦таблетки ¦ ¦Юнифарм,
Инк., ¦Юнифарм, Инк., ¦НД 42-¦
¦000891¦
¦ ¦ ¦+ Псевдо- ¦ ¦ ¦США
¦США ¦13020-¦
¦ ¦ ¦
¦ ¦эфедрин + ¦ ¦ ¦Unipharm, Inc.,
¦Unipharm, Inc., ¦05 ¦
¦ ¦ ¦ ¦
¦Декстро- ¦ ¦ ¦USA ¦USA
¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦
¦меторфан ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦
+------+-----------+-----------+-----------+------------+------------+---------+----------------+----------------+------+
