ПРИКАЗ Минздрава РФ от 30.12.1996 n 430 О ПОРЯДКЕ ИМПОРТА В РОССИЮ И ИСПОЛЬЗОВАНИЯ В МЕДИЦИНСКОЙ ПРАКТИКЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ ДО 1992 ГОДА В БЫВШЕМ СССР


МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
от 30 декабря 1996 г. N 430
О ПОРЯДКЕ ИМПОРТА В РОССИЮ И ИСПОЛЬЗОВАНИЯ В МЕДИЦИНСКОЙ
ПРАКТИКЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ
ДО 1992 ГОДА В БЫВШЕМ СССР
В целях обеспечения населения эффективными и безопасными лекарственными средствами, сохранения и развития сложившихся взаимосвязей с государствами СНГ и во исполнение протокола о механизме реализации Соглашения о сотрудничестве в области стандартизации, регистрации и контроля качества лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, производимых на территории государств - участников Содружества Независимых Государств, подписанного в г. Бишкеке 21.08.96, приказываю:
1. Разрешить использование в медицинской практике в течение 1997 года лекарственных средств, выпускаемых предприятиями Российской Федерации по нормативным документам (ФС, ВФС), утвержденным до 1992 года Министерством здравоохранения СССР, проекты нормативных документов на которые переданы предприятиями на экспертизу в Фармакопейный государственный комитет до 01.01.97 (Приложение 1).
2. Разрешить в течение 1997 года импорт в Российскую Федерацию и использование в медицинской практике лекарственных средств, зарегистрированных до 1992 года в бывшем СССР, производимых предприятиями государств - участников СНГ, проекты документов для регистрации которых в Российской Федерации были переданы предприятиями Инспекции государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники (далее по тексту - Инспекция) до 01.01.97 (Приложение 2).
3. Разрешить в течение 1997 года импорт в Российскую Федерацию и использование в медицинской практике лекарственных средств, производимых предприятиями стран Балтии, документы для регистрации которых в Российской Федерации поступили в Инспекцию до 01.01.97 (Приложение 3).
4. Продлить срок представления предприятиями Российской Федерации на пересмотр нормативных документов, утвержденных до 1992 года, по согласованию с Инспекцией до 31.03.97.
5. Продлить срок регистрации и импорт в Российскую Федерацию лекарственных средств, зарегистрированных до 1992 года в бывшем СССР, производимых предприятиями государств - участников СНГ, по заявке производителя и ходатайству уполномоченного органа стороны - экспортера до 31.03.97.
6. С 01.04.97 запрещается выпуск предприятиями Российской Федерации лекарственных средств по нормативным документам, утвержденным до 1992 года и не переданным на пересмотр Фармакопейному государственному комитету.
7. С 01.04.97 запрещается импорт в Российскую Федерацию из государств - участников СНГ лекарственных средств, зарегистрированных до 1992 года в бывшем СССР, документы для регистрации которых в Российской Федерации не поступили в Инспекцию.
8. С 01.01.97 запрещается импорт в Российскую Федерацию лекарственных средств из стран Балтии, не указанных в Приложении 3.
9. Отделу конъюнктуры цен и выдачи разрешений на экспорт и импорт лекарственных средств, медицинской техники и изделий медицинского назначения (А.И. Мачула) при оформлении разрешений на импорт лекарственных средств из государств СНГ и Балтии согласовывать их с Инспекцией.
10. Инспекции (Р.У. Хабриев) завершить пересмотр нормативных документов, поступивших от предприятий Российской Федерации, и регистрацию лекарственных средств в Российской Федерации в соответствии с документами, поступившими от предприятий государств СНГ и Балтии, в течение 1997 года.
11. Контроль за исполнением настоящего Приказа возложить на заместителя министра А.Е. Вилькена.
Первый заместитель
Министра здравоохранения
Российской Федерации
А.М.МОСКВИЧЕВ



Приложение 1
к Приказу Минздрава РФ
от 30 декабря 1996 г. N 430
ПЕРЕЧЕНЬ
ПРЕПАРАТОВ РОССИЙСКИХ ФИРМ, ПРОЕКТЫ НОРМАТИВНЫХ
ДОКУМЕНТОВ НА КОТОРЫЕ ПЕРЕДАНЫ В ФАРМАКОПЕЙНЫЙ
КОМИТЕТ ДО 01.01.97
-----T-----------------------T-----------------------T-----------¬
¦ N ¦ Название ¦ Фирма ¦Комментарий¦
+----+-----------------------+-----------------------+-----------+
¦ 1.¦Таблетки оксафенамида ¦Томский ХФЗ ¦ГФХ с. 490 ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ 2.¦Тимоптин-С.О. ¦Московский ¦ВФС 2026-90¦
¦ ¦ ¦эндокринный з-д ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ 3.¦Р-р промедола 1% или ¦Московский ¦ФС 1683-81 ¦
¦ ¦2% д/и ¦эндокринный з-д ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ 4.¦Р-р аммиака 10% ¦АО Новосибхимфарм ¦ФС 1268-88 ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ 5.¦Р-р натрия тиосульфата ¦АО Новосибхимфарм ¦ГФХ с. 442 ¦
¦ ¦30% д/и ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ 6.¦Рибоксин ¦АООТ Биосинтез ¦ФС 2069-83 ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ 7.¦Масло соевое ¦НИИ гематологии и ¦ВФС 1900-89¦
¦ ¦ ¦трансфузиологии ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ 8.¦Таблетки леворина ¦АООТ Биосинтез ¦ФС 1258-87 ¦
¦ ¦10 мг (500000 ЕД) ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ 9.¦Таблетки леворина ¦АООТ Биосинтез ¦ФС 1154-87 ¦
¦ ¦10 мг защечные ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ 10.¦Порошок леворина 40 мг ¦АООТ Биосинтез ¦ФС 1145-87 ¦
¦ ¦и 80 мг для суспензии ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ 11.¦Леворин ¦АООТ Биосинтез ¦ФС 2306-85 ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ 12.¦Таблетки леворина 5 мг ¦АООТ Биосинтез ¦ВФС 1674-86¦
¦ ¦вагинальные ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ 13.¦Леворина натриевая соль¦АООТ Биосинтез ¦ФС 2307-85 ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ 14.¦Мазь левориновая ¦АООТ Биосинтез ¦ФС 2313-85 ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ 15.¦Мазь нистатиновая ¦АООТ Биосинтез ¦ФС 1271-87 ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ 16.¦Мазь скипидарная ¦АООТ Дальхимфарм ¦ФС 11644-78¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ 17.¦Линимент синтомицина ¦АО Нижфарм ¦ФС 2010-83 ¦
¦ ¦5% и 10% ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ 18.¦Цитохром С д/и ¦АО Самсон ¦ФС 2533-88 ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ 19.¦Настойка прополиса ¦Ставропольский ¦ВФС 1936-89¦
¦ ¦ ¦мясокомбинат ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ 20.¦Табл. эринита 0,01 г ¦Татхимфармпрепараты ¦ГФХ с. 655 ¦
¦ ¦и 0,02 г ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ 21.¦Стрептоцид ¦ПХФО Мосхимфарм- ¦ФС 2744-90 ¦
¦ ¦ ¦препараты ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ 22.¦Мазь эритромициновая 1%¦АО Нижфарм ¦ФС 1163-78 ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ 23.¦Мазь хинифурина ¦АО Нижфарм ¦ВФС 2035-91¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ 24.¦Мазь проспидина ¦АО Нижфарм ¦ФС 2592-88 ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ 25.¦Свечи с теофиллином ¦АО Нижфарм ¦ВФС 409-87 ¦
¦ ¦0,2 г ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ 26.¦Суппозитории вагин. ¦АО Нижфарм ¦ВФС 2039-91¦
¦ ¦с эвкалимином 0,05 г ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ 27.¦Р-р тактифина 0,01% д/и¦Биомед им. Мечникова ¦ВФС 1551-85¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ 28.¦Тактивин ¦Биомед им. Мечникова ¦ВФС 1550-85¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ 29.¦Фталазол ¦Усолье-Сибирский ХФЗ ¦ГФХ с. 526 ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ 30.¦Пленки гл. с ¦НПО "Экран" ¦ВФС 441-75 ¦
¦ ¦пилокарпина г/х ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ 31.¦Табл. метацина 0,002 г ¦АО Октябрь ¦ГФХ с. 397 ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ 32.¦Мазь ацемина ¦АО Нижфарм ¦ФС 2464-87 ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ 33.¦Метилсалицилат ¦Усолье-Сибирский ХФЗ ¦ГФХ с. 408 ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ 34.¦Табл. глютаминовой ¦Октябрь ¦ФС 1480-80 ¦
¦ ¦кисл. 0,25 г ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ 35.¦Табл. рибоксина ¦Октябрь ¦ФС 2292-85 ¦
¦ ¦0,2 г п/о ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ 36.¦Р-р ретинола пальмитата¦Октябрь ¦ФС 2364-85 ¦
¦ ¦(вит. А) в масле ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ 37.¦Суппозитории с эвкали- ¦АО Нижфарм ¦ФС 2039-91 ¦
¦ ¦мином 0,05 г ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ 38.¦Мирамистин ¦ИСНА ¦ВФС 2047-91¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ 39.¦Драже ретинола ацетата ¦АО Марбиофарм ¦ФС 1678-81 ¦
¦ ¦0,00114 г ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ 40.¦Табл. цистамина ¦ХФАООТ "Октябрь" ¦ФС 2157-884¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ 41.¦Р-р пиридоксина гидро- ¦ХФАООТ "Октябрь" ¦ГФ с. 567 ¦
¦ ¦хлорида 1%, 2%, 5% ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ 42.¦Р-р натрия тиосульфата ¦АО Новосибхимфарм ¦ГФ с. 442 ¦
¦ ¦30% д/и ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ 43.¦Инфузамин ¦НИИ гематологии и ¦ВФС 1800-88¦
¦ ¦ ¦трансфузиологии ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ 44.¦Табл. амизила 0,001 г и¦Октябрь ¦ФС 1835-82 ¦
¦ ¦0,002 г ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ 45.¦Табл. цистамина ¦Октябрь ¦ФС 2157-84 ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ 46.¦Табл. хлорхинальдола ¦АО "Пурин" ¦ВФС 1786-88¦
¦ ¦0,1 г ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ 47.¦Табл. хлорхинальдола ¦АО "Пурин" ¦ВФС 1842-88¦
¦ ¦0,03 г ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ 48.¦Табл. "Гексавит п/об." ¦АО УфаВита ¦ФС 2275-84 ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ 49.¦Табл. кальция пангамата¦АО УфаВита ¦ВФС 1665-86¦
¦ ¦0,05 г п/о ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ 50.¦Табл. пантогама 0,25 г ¦АО УфаВита ¦ФС 2480-87 ¦
¦ ¦и 0,5 г ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ 51.¦Суппозитории вагин. ¦АО Нижфарм ¦ФС 1516-80 ¦
¦ ¦"Осарцид" ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ 52.¦Мазь оксолиновая ¦АО УфаВита ¦ФС 2012-83 ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ 53.¦Табл. этимизола 0,1 г ¦АО "Октябрь" ¦ФС 1722-81 ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ 54.¦Табл. сиднокарба ¦ПХФО Мосхимфарм- ¦ФС 20255-83¦
¦ ¦0,005 г и 0,01 г ¦препараты ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ 55.¦Табл. кофеин-бензоата ¦ПХФО Мосхимфарм- ¦ФС 2145-84 ¦
¦ ¦N 0,075 д/д ¦препараты ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ 56.¦Табл. фенобарбитола ¦ХФАООТ "Октябрь" ¦ФС 2613-89 ¦
¦ ¦0,005 г д/д ¦ ¦ ¦
¦ ¦

ПОСТАНОВЛЕНИЕ Правительства РФ от 30.12.1996 n 1591 ОБ ИЗМЕНЕНИИ СОСТАВА ГОСУДАРСТВЕННОЙ КОМИССИИ ПО ПОДГОТОВКЕ К ПРАЗДНОВАНИЮ 850-ЛЕТИЯ ОСНОВАНИЯ МОСКВЫ  »
Постановления и Указы »
Читайте также