<ПИСЬМО> Минздрава РФ от 20.01.1998 n 29-2а/28 <ОБ ИЗЪЯТИИ ИЗ АПТЕЧНОЙ СЕТИ И ЛЕЧЕБНО-ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ УЧРЕЖДЕНИЙ РЯДА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ>


МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПИСЬМО
от 20 января 1998 г. N 29-2а/28
Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно - профилактических учреждений следующие лекарственные средства:
1. Забракованные Нижегородским областным центром по контролю качества лекарственных средств:
- бронхолитин сироп 125 мл серии 001 производства "Фармахим", Болгария - по показателю "Маркировка" (на флаконе не указана серия, на упаковке - номер серии и срок годности указан не типографским способом);
- таблетки "Лив-52" серии Е-70610 производства "Хималая Драг", Индия - по показателю "Описание" (часть таблеток с выщербленной, негладкой поверхностью);
- офтальмологический раствор "Тимолол малеат" 0,5%, 5 мл серии S-6002 от 04.96 производства "Кадила", Индия - по показателю "Описание" (наличие видимых игольчатых кристаллов);
- офтальмологический раствор "Тимолол малеат" 0,25%, 5 мл серии S-6002 от 04.96 производства "Кадила", Индия - по показателю "Описание" (наличие видимых игольчатых кристаллов).
2. Забракованные аналитическим центром Московского научно - исследовательского института психиатрии:
- таблетки "Флюколдекс" серии 106 производства "Nabros Pharma PVT Ltd", Индия - по показателю "Описание" (таблетки с вкраплениями желтого цвета без разделительной полосы).
3. Забракованные центром контроля качества лекарственных средств при АООТ "НИТИАФ":
- новокаин, субстанция, серии 793021 производства "SOCARB GmbH", Германия - по показателю "Растворимость";
- сульфацил натрия, субстанция, серии 414345 производства "ECOPHARM Ltd", Голландия - по показателям "Кислотность" и "Сульфаты";
- протаргол, субстанция серии 73.500 производства "Лабораторное АРГЕНОЛ С.Л.", Испания - по показателям "Растворимость" и "Прозрачность";
- мазь кератолан серии 010296 производства АО "Трояфарм", Болгария - по показателю "Описание" (мазь расслоилась),
- калия йодид серии 290497 К производства "SOM Iodine Europe", Бельгия - по показателям "Растворимость", "Прозрачность", "Количественное содержание";
- изониазид, субстанция серии 212/1NH производства "Gugarat" Индия - по показателям "Описание" (Кремовый порошок, должен быть белый), "Растворимость", "Прозрачность", "Цветность";
- эуфиллин субстанция, серий 960601 производства Китай - по показателям "Растворимость", "Сульфатная зола", "Количественное определение";
- эуфиллин, субстанция серий 960602, 960605 производства Китай - по показателям "Сульфатная зола", "Количественное определение";
- ампициллина тригидрат - субстанция серий 0640897, 0630897 производства "Аджио фармацевтикал лимитед", Индия - по показателям "Удельное вращение", "Количественное определение".
4. Забракованные государственным учреждением здравоохранения "Республиканская контрольно - аналитическая лаборатория" Министерства здравоохранения Чувашской Республики:
- кислота никотиновая, субстанция серии 72 производства "Sas India Limited" Индия - по показателю "Чистота" (содержание сульфатов).
5. Забракованные Тверской территориальной контрольно - аналитической лабораторией:
- таблетки бисептола 480 серии 1510497 производства "Польфа", Польша - по показателю "Маркировка" (отсутствует маркировка на русском языке, неправильно указан срок годности);
- масло какао серии 961403 производства Индонезии - по показателям "Кислотное число", "Посторонние жиры".
6. Забракованные Пятигорской контрольно - аналитической лабораторией:
- троксевазин, гель 2% - серии 041295 производства "Трояфарм", Болгария - по показатели "Описание" (гель красно - коричневого цвета, должен быть - желтого).
7. Забракованные ГУ "Вологодский областной центр контроля качества лекарственных средств":
- "Перитол" сироп 100 мл серии 16147 от 04.96 производства фармацевтического завода "Эгис", Венгрия - по показателю "pH";
- таблетки "Алсидрекс-Г" серии Е-5138 от 08.95, Е-5136 от 08.95, производства "Менон фарма", Индия - по показателю "Описание" (таблетки с выщербленными краями, остатки таблеточной массы на внутренней поверхности упаковки);
- индометацин, суппозитории серии 20397 производства "Софарма", Болгария - по показателю "Средний вес".
Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.
Об исполнении доложите.
Начальник Управления
государственного контроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ

<ПИСЬМО> Минздрава РФ от 20.01.1998 n 29-2а/27 <ОБ ИЗЪЯТИИ ИЗ АПТЕЧНОЙ СЕТИ И ЛЕЧЕБНО-ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ УЧРЕЖДЕНИЙ РЯДА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ>  »
Постановления и Указы »
Читайте также