ПИСЬМО Минздрава РФ от 16.12.1997 n 29-2/772 <О СЕРТИФИКАЦИОННОМ КОНТРОЛЕ ПРЕПАРАТОВ КРОВИ И КРОВЕЗАМЕНИТЕЛЕЙ>


МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПИСЬМО
от 16 декабря 1997 г. N 29-2/772
В связи с резким увеличением рекламаций на качество препаратов крови и кровезаменителей Управление государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники Минздрава России обращает внимание, что в соответствии с Приказом Минздравмедпрома России от 25.03.94 N 53 "Об усилении контроля качества лекарственных средств" лекарственные средства данной группы подлежат обязательному предреализационному контролю в Центральной лаборатории госконтроля и изучения качества препаратов крови, кровезаменителей и консервирующих растворов ГНЦ РАМН (12516, Москва, Новозыковский пр., 4-а, т. 212-42-72, 213-25-03). В то же время, учитывая многолетний опыт работы зональных лабораторий госконтроля препаратов крови, кровезаменителей и консервирующих растворов, управление разрешает проведение сертификационного контроля препаратов крови и кровезаменителей в этих лабораториях:
г. Москва - Зональная лаборатория государственного контроля за качеством препаратов крови и кровезаменителей станции переливания крови ДЗ Москвы (115516, Москва, ул. Бакинская, 31, т. 327-51-32);
г. Санкт-Петербург - Зональная лаборатория государственного контроля за качеством компонентов, препаратов крови и кровезаменителей при 3 СПК (188620, Санкт-Петербург - Пушкин, ул. Жуковского, 2/4, т. 466-43-96);
г. Киров - Зональная лаборатория государственного контроля за качеством препаратов крови КНИИГПК (610027, Киров, ул. Красноармейская, 72, т. 64-50-92);
г. Красноярск - Зональная лаборатория государственного контроля за качеством препаратов крови при Красноярской станции переливания крови (660077, Красноярск, ул. Партизана Железняка, д. 3-б, т. 27-22-39);
г. Уфа - Зональная лаборатория государственного контроля за качеством препаратов крови, кровезаменителей и консервирующих растворов при РСПК (39450106, Республика Башкортостан, Уфа, ул. Батырская, 41/1, т. 52-31-36).
Таким образом, реализация в аптечную сеть и лечебно - профилактические учреждения и использование препаратов крови и кровезаменителей возможны только при наличии паспортов ОТК (или сертификатов качества фирм - производителей) и протоколов анализа вышеуказанных лабораторий.
На данную группу препаратов не распространяется действие договоров, заключенных управлением (ранее инспекцией) с отечественными и зарубежными производителями о разрешении реализации производимых ими препаратов в аптечную есть и лечебно - профилактические учреждения по паспортам ОТК и сертификатам качества фирм.
Прошу проконтролировать выполнение этих требований лечебно - профилактическими учреждениями и аптечной сетью на подведомственной территории.
Начальник Управления государственного
контроля лекарственных средств
и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ

ПРИКАЗ Минздрава РФ от 16.12.1997 n 372 О СОВЕРШЕНСТВОВАНИИ МЕДИКО-ПСИХОЛОГИЧЕСКОЙ И ПСИХИАТРИЧЕСКОЙ ПОМОЩИ НАСЕЛЕНИЮ, ПОДВЕРГШЕМУСЯ ВОЗДЕЙСТВИЮ РАДИАЦИИ В РЕЗУЛЬТАТЕ РАДИАЦИОННЫХ АВАРИЙ, КАТАСТРОФ (вместе с ПОЛОЖЕНИЕМ О ГОЛОВНОМ УЧРЕЖДЕНИИ ПО ПРОБЛЕМЕ МЕДИКО-ПСИХОЛОГИЧЕСКОЙ И ПСИХИАТРИЧЕСКОЙ ПОМОЩИ НАСЕЛЕНИЮ, ПОДВЕРГШЕМУСЯ ОБЛУЧЕНИЮ В РЕЗУЛЬТАТЕ РАДИАЦИОННЫХ АВАРИЙ И КАТАСТРОФ)  »
Постановления и Указы »
Читайте также