ПРИКАЗ Госстандарта РФ от 06.01.2004 n 1 (с изм. от 10.03.2004) О СОЗДАНИИ ТЕХНИЧЕСКОГО КОМИТЕТА ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ ПРОИЗВОДСТВО И КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ


ГОСУДАРСТВЕННЫЙ КОМИТЕТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ И МЕТРОЛОГИИ
ПРИКАЗ
от 6 января 2004 г. N 1
О СОЗДАНИИ ТЕХНИЧЕСКОГО КОМИТЕТА ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ
"ПРОИЗВОДСТВО И КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ"
(с изм., внесенными Приказом Госстандарта РФ от 10.03.2004 N 367)
В целях обеспечения работ по стандартизации в области производства и контроля качества лекарственных средств, а также практического взаимодействия с деятельностью международных технических комитетов: ИСО/ТК 198 "Стерилизация продукции для здравоохранения", ИСО/ТК 209 "Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды", а также рабочих групп международных организаций, разрабатывающих рекомендации по производству и контролю качества лекарственных средств (GMP), приказываю: Приказом Госстандарта РФ от 10.03.2004 N 367 в дополнение к данному документу утверждены Перечень организаций (предприятий) - членов ТК по стандартизации "Производство и контроль качества лекарственных средств" и состав ТК по стандартизации "Производство и контроль качества лекарственных средств". 1. Создать технический комитет по стандартизации "Производство и контроль качества лекарственных средств" (далее - ТК) и закрепить за ним область деятельности по стандартизации общих требований к процессам, контролю технологических сред и управлению качеством при производстве лекарственных средств (код ОКС 11.120.10).
2. Поручить ведение секретариата ТК "Производство и контроль качества лекарственных средств" Общероссийской общественной организации "Ассоциация инженеров по контролю микрозагрязнений" (АСИНКОМ).
3. Утвердить:
председателем ТК Федотова Александра Евгеньевича, президента АСИНКОМ, доктора технических наук, представителя Госстандарта России в ИСО/ТК 209 "Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды";
ответственным секретарем ТК Трапкову Аллу Аркадьевну, заместителя начальника отдела разработки и внедрения GMP ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Минздрава России;
структуру ТК согласно Приложению.
4. Председателю ТК:
подготовить и в двухмесячный срок представить на согласование в Госстандарт России положение о ТК;
утвердить и представить в Госстандарт России персональный состав ТК;
ежегодно, не позднее 1 февраля, представлять в Госстандарт России информацию о результатах деятельности ТК за прошедший год; Пункт 4 признан утратившим силу в части координации работ по проведению экспертизы проектов национальных стандартов, разрабатываемых ТК 458 (Приказ Госстандарта РФ от 10.03.2004 N 367). поручить ОАО "НИЦ КД" (В.Г. Шолкину) координацию работ по проведению экспертизы НД, разрабатываемых ТК.
5. Начальнику Научно-технического управления Е.Р. Петросяну обеспечить контроль и координацию работ по государственной и межгосударственной стандартизации, проводимой ТК.
6. Контроль за исполнением настоящего Приказа возложить на заместителя Председателя Госстандарта России М.К. Глазатову.
Председатель
Госстандарта России
В.В.УСОВ



Приложение
к Приказу
Госстандарта России
от 6 января 2004 г. N 1
СТРУКТУРА
ТЕХНИЧЕСКОГО КОМИТЕТА ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ
"ПРОИЗВОДСТВО И КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ"
---------------T-----------------T---------------T---------------¬
¦ Наименование ¦ Организация, ¦Соответствующие¦ Специализация ¦
¦ ПК ¦ на базе которой ¦технические ¦ ПК ¦
¦ ¦ создается ПК ¦комитеты (под- ¦ ¦
¦ ¦ (адрес) ¦комитеты ИСО) ¦ ¦
+--------------+-----------------+---------------+---------------+
¦ПК 1 ¦Общероссийская ¦СИО/ТК 209 ¦Требования к ¦
¦Производство ¦общественная ¦(ПК 1, ПК 4, ¦организации и ¦
¦лекарственных ¦организация ¦ПК 5, ПК 7) ¦технологии ¦
¦средств ¦"Ассоциация ¦ИСО/ТК 198 ¦производства, ¦
¦ ¦инженеров по ¦ ¦технологическим¦
¦ ¦контролю ¦ ¦средам, чистым ¦
¦ ¦микрозагрязнений"¦ ¦помещениям ¦
¦ ¦(АСИНКОМ), ¦ ¦ ¦
¦ ¦127299, Москва, ¦ ¦ ¦
¦ ¦ул. К. Цеткин, 4 ¦ ¦ ¦
+--------------+-----------------+---------------+---------------+
¦ПК 2 ¦ООО "Экотест" ¦ИСО/ТК 209 ¦Требования к ¦
¦Организация ¦119991, Москва, ¦(ПК 2, ПК 3) ¦управлению ¦
¦контроля ¦Ленинский пр., ¦ ¦качеством ¦
¦качества и ¦53, ¦ ¦и работе ¦
¦правила работы¦Физический ¦ ¦лабораторий ¦
¦лабораторий ¦институт РАН ¦ ¦контроля ¦
¦ ¦ ¦ ¦качества ¦
L--------------+-----------------+---------------+----------------
Заместитель Начальника
Научно-технического
управления
В.К.ЗИМНИК

РАСПОРЯЖЕНИЕ Минимущества РФ от 13.05.2003 n 1942-р (ред. от 10.03.2004) О ПРИВАТИЗАЦИИ НАХОДЯЩИХСЯ В ФЕДЕРАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ АКЦИЙ ОАО ЧИТИНСКИЙ ПРОМЫШЛЕННО-СТРОИТЕЛЬНЫЙ БАНК  »
Постановления и Указы »
Читайте также