ПИСЬМО Минздрава РФ от 03.03.2000 n 293-22/26 ОБ АККРЕДИТАЦИИ ЛАБОРАТОРИЙ ОТК


МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПИСЬМО
от 3 марта 2000 г. N 293-22/26
ОБ АККРЕДИТАЦИИ ЛАБОРАТОРИЙ ОТК
Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники обращает внимание, что в соответствии с Положением о порядке получения разрешения (лицензии) на промышленное производство и реализацию производителями лекарственных средств на предприятии должна быть внутрипроизводственная система контроля качества производимых лекарственных средств, аттестованная в установленном порядке.
В соответствии с ОСТ 42-503-95 "Контрольно - аналитические и микробиологические лаборатории ОТК промышленных предприятий, производящих лекарственные средства. Требования и порядок аккредитации" департамент проводит проверку работы лабораторий ОТК предприятия и подтверждает их техническую компетентность на право проведения контроля качества лекарственных средств, выпускаемых предприятием.
Учитывая, что лаборатории ОТК являются одним из важнейших элементов внутрипроизводственной системы контроля на предприятии, департамент предлагает в течение текущего года представить документы на аккредитацию лабораторий ОТК в соответствии с указанным ОСТом.
Одновременно департамент сообщает, что наличие аккредитованных лабораторий ОТК предприятия будет учитываться при лицензировании и продлении действия лицензии на право производства и реализации лекарственных средства, а также при принятии решений об освобождении препаратов от посерийного контроля при сертификации.
Руководитель Департамента
Р.У.ХАБРИЕВ

ПИСЬМО Минобразования РФ от 03.03.2000 n 354/11-13 РЕКОМЕНДАЦИИ ПО ПРОВЕДЕНИЮ ГОСУДАРСТВЕННОЙ (ИТОГОВОЙ) АТТЕСТАЦИИ ВЫПУСКНИКОВ ОБЩЕОБРАЗОВАТЕЛЬНЫХ УЧРЕЖДЕНИЙ В 2000 ГОДУ  »
Постановления и Указы »
Читайте также