<ПИСЬМО> Минздрава РФ от 01.02.2000 n 290-22/11 <О ТЕСТ - СИСТЕМАХ ДЛЯ ВЫЯВЛЕНИЯ АНТИТЕЛ К ВИЧ В СЛЮНЕ>


МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПИСЬМО
от 1 февраля 2000 г. N 290-22/11
Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники сообщает, что диагностикум HIVST-10 фирмы "Тринити Инвестментс Корпорейшен", США, и "Пасифик/Гемпер Фармацевтикалс", США, предназначенный для определения антител к ВИЧ в слюне, в Российской Федерации не зарегистрирован.
Чувствительность теста HIVST-10 по результатам экспертизы и испытаний в ГИСК им. Л.А. Тарасевича составила 36,1%, и данная система не была рекомендована к государственной регистрации и применению.
Номер П-8-242 N 006916, указанный в фальшивом регистрационном удостоверении от 21.06.99, соответствует совершенно другому препарату, зарегистрированному в 1996 году.
Одновременно сообщаем, что в настоящее время зарегистрирована, разрешена к применению в Российской Федерации и внесена в Государственный реестр лекарственных средств только одна тест - система для выявления антител к ВИЧ в слюне "САЛИВАКС-ВИЧ", производство фирмы Иммуносайнс, Инк., США. Регистрационный номер П N 011529/01-1999 от 29 ноября 1999 года.
Тест - система "САЛИВАКС-ВИЧ" предназначена для экспресс - выявления антител к ВИЧ 1/2 в слюне в специализированных лечебных учреждениях.
Руководитель Департамента
государственного контроля
качества, эффективности,
безопасности лекарственных
средств и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ

РАСПОРЯЖЕНИЕ ГТК РФ от 01.02.2000 n 01-99/99 ОБ УПОРЯДОЧЕНИИ КОЛИЧЕСТВА МЕСТ ТАМОЖЕННОГО ОФОРМЛЕНИЯ И ТАМОЖЕННОГО КОНТРОЛЯ И СОКРАЩЕНИИ СКЛАДОВ ВРЕМЕННОГО ХРАНЕНИЯ В ЗОНЕ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ МОСКОВСКОГО ТАМОЖЕННОГО УПРАВЛЕНИЯ  »
Постановления и Указы »
Читайте также