Постановление Шестнадцатого арбитражного апелляционного суда от 18.11.2012 по делу n А25-1431/2012. Постановление суда апелляционной инстанции: Оставить решение суда без изменения, жалобу без удовлетворения

ШЕСТНАДЦАТЫЙ АРБИТРАЖНЫЙ АПЕЛЛЯЦИОННЫЙ СУД

ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

П О С Т А Н О В Л Е Н И Е

г. Ессентуки                                                                          

19 ноября 2012 года                                                                                  Дело №А25-1431/2012

Резолютивная часть постановления объявлена 14 ноября 2012 года.

Полный текст постановления изготовлен 19 ноября 2012 года.

Шестнадцатый арбитражный апелляционный суд в составе:

председательствующего Белова Д.А.,

судей: Семенова М.У., Цигельникова И.А.,

при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания            Петросян Л.Л.,

рассмотрев в открытом судебном заседании в помещении суда по адресу: Ставропольский край, г. Ессентуки, ул. Вокзальная, 2, апелляционную жалобу Прокурора г. Черкесска на решение Арбитражного суда Карачаево-Черкесской Республики от 25.09.2012 по делу № А25-1431/2012

по заявлению Прокурора г. Черкесска

о привлечении общества с ограниченной ответственностью «Первая Фармацевтическая Компания»

к административной ответственности за совершение правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ (судья Дышекова А. С.)

в отсутствие в судебном заседании лиц, участвующих в деле,

УСТАНОВИЛ:

Прокурор г. Черкесска (далее - заявитель, Прокурор) обратился в арбитражный суд с заявлением о привлечении Общества с ограниченной ответственностью «Первая Фармацевтическая Компания» к административной ответственности за совершение правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Решением суда от 25.09.2012 в удовлетворении заявленных требований отказано.

Судебный акт мотивирован нарушением прокурором требований КоАП РФ при возбуждении дела об административном правонарушении - вынесением постановления в отсутствие законного представителя общества, не извещенного надлежащим образом о времени и месте совершения соответствующего процессуального действия.

Не согласившись с таким решением суда, Прокурор обратился с апелляционной жалобой, в которой просил решение суда первой инстанции отменить и принять по делу новый судебный акт.

Лица, участвующие в деле, о времени и месте судебного заседания извещены надлежащим образом, о чем в деле имеются соответствующие уведомления, явку своих представителей в судебное заседание апелляционной инстанции не обеспечили.

В соответствии со статьей 156 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации апелляционная жалоба рассмотрена судом в отсутствие лиц, участвующих в деле, извещенных надлежащим образом о времени и месте судебного разбирательства.

Арбитражный суд апелляционной инстанции в соответствии с требованиями #M12293 0 901821334 1265885411 7716944 1376109634 567009903 100790 3764586642 2285564532 2104396949ст. ст. 268 – 271#S#M12293 1 901821334 1265885411 7716946 2728605473 567009903 100790 4294967294 3764582560 40394781 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации#S, проверив законность вынесенного решения и правильность применения норм материального и процессуального права, изучив и оценив в совокупности все материалы дела, считает, что апелляционная жалоба не подлежит удовлетворению по следующим основаниям.

Как видно из материалов дела, 22.06.2012 проведена проверка соблюдения законодательства о лицензировании ООО «Первая Фармацевтическая Компания» при осуществлении фармацевтической деятельности по розничной продаже лекарственных средств в аптечном учреждении, расположенном по адресу: г. Черкесск, ул. Ленина, 58. В ходе проверки установлено, что 22.06.2012 в 10 часов 03 минуты по вышеуказанному адресу выявлены нарушения требований законодательства о лицензировании Обществом с ограниченной ответственностью «Первая Фармацевтическая Компания».

Общество с ограниченной ответственностью «Первая Фармацевтическая Компания» является юридическим лицом, зарегистрировано в ЕГРЮЛ за основным государственным регистрационным номером 1100919000280, ИНН 0919002276, основным видом деятельности является осуществление фармацевтической деятельности. Лицензия на осуществление указанной деятельности выдана Министерством здравоохранения и курортов Карачаево-Черкесской Республики 18.06.2010 №ЛО-09-02-000124. В силу пункта 47 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию. Порядок лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемой юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, включающей оптовую и розничную торговлю лекарственными средствами, установлен Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 №1081. В соответствии с подпунктом «г» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, лицензионными требованиями и условиями при осуществлении фармацевтической деятельности является соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения (аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на осуществление фармацевтической деятельности), правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями. В соответствии с подпунктом «з» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, лицензионными требованиями и условиями при осуществлении фармацевтической деятельности является соблюдение правил хранения лекарственных средств для медицинского применения.

Проверкой выявлено, что фармацевтическая деятельность Обществом с ограниченной ответственностью «Первая Фармацевтическая Компания» осуществляется с грубыми нарушениями лицензионных требований и условий.

Так, 22.06.2012 в 10 часов 03 минуты проверкой выявлено, что в аптечном учреждении «Таблетка» в торговом зале отсутствуют показания психрометра, термометр находится в нерабочем состоянии; согласно показаниям термометра температура в торговом зале + 26 градусов. В холодильнике температура +11 градусов, в нем хранятся лекарственные средства: каланхоэ сок, раствор для местного и наружного применения спиртовой 20 мл, серия 070111, производитель ЗАО «Вифитех» Московская область Серпуховской район, п. Оболенск, режим хранения от +18 до +20 градусов; аципол, капсулы, 30 капсул, для профилактического лечения дисбактериоза, производитель ЗАО «Фармацевтическая фирма «Лепко», Владимирская область, п. Вольнинский, серия 66, режим хранения не выше 10 градусов; бактериофаг кали-протейный раствор для приема внутрь, 100 мл, серия 419, режим хранения от + 2 до + 8 градусов, производитель ФГУП НПО Москва; бэйби калм, биологическая добавка к пище, производитель Израиль, серия 011111, режим хранения от + 2 до + 8 градусов; гриппферон, капли назальные, 10 мл, серия 950, производитель ЗАО «ФИРНМ», г. Москва, режим хранения от +2 до +8 градусов; офтагель карбомер, 0,25% глазной гель, серия 274703, производитель Германия, режим от +15 до +28 градусов; бактериофаг клебсиел пневмонин очищенный, раствор для приема внутрь, местного и наружного применения, 4 флакона по 20 мл, серия 24-1110, производитель г. Уфа, режим хранения от +2 до +8 градусов.

В торговом зале при температуре +26 градусов хранятся следующие лекарственные средства: боярышник-форте, 30 капсул по 0,03 гр., серия 010111, производитель ООО «Вибомер», г. Москва, режим хранения - не выше 25 градусов; апилак гриндекс, маточное молочко, общетонизирующее средств, 25 таблеток подъязычных, 10 мг. серия 4741210, производитель Латвия, режим хранения – не выше +25 градусов; ламинария, морская капуста, серия 76, 100 таблеток по 0,02 гр., производитель г. Бийск Алтайского края, режим хранения – не выше +25 градусов; климаксан гомеопатический, серия 7631011, 40 таблеток, производитель г. Москва, режим хранения – не выше +25 градусов; глицин форте эвалар, 20 таблеток по 300 мг, серия 110, производитель Алтайский край, г. Бийск, режим хранения – не выше +25 градусов.

В аптечном учреждении отсутствует карантинная зона для размещения лекарственных препаратов (лекарственных средств) в поврежденной упаковке, не имеющих сертификатов и (или) необходимой сопроводительной документации, забракованных при приемке или отпуске больному, не соответствующих заказу или с истекшим сроком годности.

Таким образом, Обществом с ограниченной ответственностью «Первая Фармацевтическая Компания» нарушены требования: пункта 4.2 Отраслевого стандарта ОСТ 91500.05.0007-2003 «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях», утвержденные приказом Министерства здравоохранения РФ от 04.03.2003 №80; пункта 8 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 №706н.

Осуществление лицензируемой деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами «а» - «з» пункта 5 Положения. Таким образом, в действиях ООО «Первая Фармацевтическая Компания» усматриваются признаки административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ - осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

По результатам проверки Прокурором  постановлением от 26.07.212 в отношении ООО «Первая Фармацевтическая Компания»  возбуждено дело об административном правонарушении, предусмотренном ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Указанное постановление и материалы проверки направлены прокурором г. Черкесска в арбитражный суд с заявлением о привлечении ООО «Первая Фармацевтическая Компания»  к административной ответственности по указанной статье.

Принимая решение, суд первой инстанции пришел к правильному выводу о наличии в деянии общества состава вменяемого ему правонарушения.

Частью 4 статьи 14.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях предусмотрена административная ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Примечанием к указанной норме закона установлено, что понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

В силу пункта 47 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

Аналогичное требование закреплено в статье 8 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Согласно пункту 33 статьи 4 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - Закон №61-ФЗ) фармацевтическая деятельность - деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов.

Статьей 8 Закона №61-ФЗ установлено, что лицензирование фармацевтической деятельности осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 04.03.2003 №80 утвержден Отраслевой стандарт ОСТ 91500.05.0007-2003 «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения», который является обязательным для всех аптечных организаций независимо от организационно-правовой формы и форм собственности, осуществляющих розничную торговлю лекарственными средствами. Порядок лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемой юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, включающей оптовую и розничную торговлю лекарственными средствами, установлен Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 №1081.

Пунктом 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности установлено, что лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать лицензионным требованиям.

В соответствии с подпунктом «г» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, лицензионными требованиями и условиями при осуществлении фармацевтической деятельности являются соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения (аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на осуществление фармацевтической деятельности), правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями. В соответствии с подпунктом «з» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, лицензионными требованиями и условиями при осуществлении фармацевтической деятельности является соблюдение правил хранения лекарственных средств для медицинского применения. Материалами дела подтверждается, что 30.04.2010 Общество с ограниченной ответственностью «Первая Фармацевтическая Компания» зарегистрировано Межрайонной инспекцией Федеральной налоговой службы №5 по Карачаево-Черкесской Республике в качестве юридического лица за основным государственным регистрационным номером 1100919000280, что подтверждается сведениями о записях, внесенных в ЕГРЮЛ в отношении юридического лица.

В ходе проведенной проверки установлено, что Обществом с ограниченной ответственностью «Первая Фармацевтическая Компания» в аптечном учреждении осуществляется фармацевтическая деятельность, связанная с розничной торговлей лекарственными средствами, на основании лицензии №ЛО-09-02-000124 от 18.06.2010 на осуществление фармацевтической деятельности сроком действия бессрочно, выданной Министерством здравоохранения и курортов Карачаево-Черкесской Республики. По результатам проверки прокурором г. Черкесска возбуждено дело об административном правонарушении, ответственность за которое предусмотрена частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ в отношении Общества с ограниченной ответственностью «Первая Фармацевтическая Компания», о чем вынесено постановление о возбуждении дела административном правонарушении от 26.07.2012 (л.д.10-14).

Часть 4 статьи 14.1 КоАП РФ предусматривает административную ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией). Понятие грубого нарушения устанавливается Правительством РФ в отношении конкретного