Постановление Четвертого арбитражного апелляционного суда от 13.12.2012 по делу n А10-3104/2012. Постановление суда апелляционной инстанции: Оставить решение суда без изменения, жалобу без удовлетворения

ЧЕТВЕРТЫЙ АРБИТРАЖНЫЙ АПЕЛЛЯЦИОННЫЙ СУД

672000, Чита, ул. Ленина 100б

тел. [phone], тел./факс [phone]

E-mail: [email protected]   http://4aas.arbitr.ru 

П О С Т А Н О В Л Е Н И Е

г. Чита                                                                                                         дело № А10-3104/2012

14 декабря 2012 года

Резолютивная часть постановления объявлена 07 ноября 2012 года.

Полный текст постановления изготовлен 14 декабря 2012 года.

Четвертый арбитражный апелляционный суд в составе

председательствующего судьи Сидоренко В.А.,

судей Желтоухова Е.В., Рылова Д.Н.,

при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания Федосеевой Е.Н.,

рассмотрев в открытом судебном заседании с использованием системы видеоконференц-связи при содействии Арбитражного суда Республики Бурятия в составе судьи Борголовой Г.В., при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания Хашитовой Д.Б. апелляционную жалобу общества с ограниченной ответственностью «ИрС» на решение Арбитражного суда Республики Бурятия от 17 сентября 2012 года по делу № А10-3104/2012 по заявлению Министерства здравоохранения Республики Бурятия (ОГРН 1020300973065, ИНН 0323056515) к обществу с ограниченной ответственностью «ИрС» (ОГРН 1080326011919, ИНН 0323343020) о привлечении к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,

(суд первой инстанции: судья Рабдаева Л.Ю.),

при участии в судебном заседании в Арбитражном суде Республики Бурятия:

от Министерства здравоохранения Республики Бурятия – не явился, извещен,

от общества с ограниченной ответственностью «ИрС» – Ванчиковой И.С. – представителя по доверенности от 01.06.2012,

установил:

Министерство здравоохранения Республики Бурятия (далее – Минздрав РБ, Министерство или административный орган) обратилось в Арбитражный суд Республики Бурятия с заявлением о привлечении общества с ограниченной ответственностью «ИрС» (далее – ООО «ИрС» или общество) к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ) за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Решением Арбитражного суда Республики Бурятия от 17 сентября 2012 года ООО «ИрС» привлечено к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, в виде наложения административного штрафа в размере 40 000 рублей.

Не согласившись с указанным решением, ООО «ИрС» обжаловало его в апелляционном порядке. Заявитель апелляционной жалобы ставит вопрос об отмене решения суда первой инстанции, как необоснованного,  вынесенного с нарушением норм материального и процессуального права. По мнению общества в его действиях отсутствует событие вменного правонарушения.

Министерство представило отзыв на апелляционную жалобу, в котором выразило свое согласие с решением суда первой инстанции.

О месте и времени рассмотрения апелляционной жалобы, лица, участвующие в деле, извещены надлежащим образом в порядке, предусмотренном главой 12 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации (далее – АПК РФ), что подтверждается почтовыми уведомлениями, а также отчетом о публикации на официальном сайте Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации в сети «Интернет» (www.arbitr.ru) определения о принятии апелляционной жалобы к производству, однако стороны явку своих представителей в судебное заседание не обеспечили. Министерство просило суд рассмотреть апелляционную жалобу в отсутствие его представителя.

В соответствии с частью 3 статьи 205 АПК РФ неявка лиц, участвующих в деле, надлежащим образом извещенных о месте и времени судебного заседания, не является препятствием для рассмотрения дела.

Общество направило в суд ходатайство об отложении судебного разбирательства в связи с нахождением представителя Эрдынеева С.П. в служебной командировке.

Протокольным определением от 07.11.2012 в удовлетворении заявленного ходатайства отказано.

Четвертый арбитражный апелляционный суд, рассмотрев дело в порядке главы 34 АПК РФ, проанализировав доводы апелляционной жалобы и отзыва на нее, выслушав доводы представителя общества, изучив материалы дела, проверив правильность применения судом первой инстанции норм процессуального и материального права, пришел к следующим выводам.

Как установлено судом первой инстанции и следует из материалов дела, согласно свидетельству о государственной регистрации юридического лица ООО «ИрС» зарегистрировано 08.10 2008 года МРИ ФНС № 2 по Республике Бурятия.

ООО «ИрС» имеет лицензию № ЛО-03-02-000127 от 17 декабря 2008 года, выданную Министерством здравоохранения Республики Бурятия, на осуществление фармацевтической деятельности. Срок действия лицензии до 17 декабря 2013 года (л. д. 47 – 48).

В приложении № 1 к лицензии указан адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности: 670031, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Терешковой, 7А, Литер А1, цокольный этаж, помещение II, № по плану 1, 3, 4, 6, 9.

На основании приказа Министерства здравоохранения Республики Бурятия № 775-ОД от 29 июня 2012 года главным специалистом-экспертом отдела медицинской помощи взрослому и детскому населению и лицензирования Министерства проведена плановая выездная проверка соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности ООО «ИрС» на объекте – аптечный пункт, расположенный по адресу: г. Улан-Удэ, ул. Терешковой, д. 7А.

В ходе проверки выявлено, что ООО «ИрС» осуществляет фармацевтическую деятельность с нарушением подпунктов «г» и «з» пункта 5 Постановления Правительства Российской Федерации № 1081 от 22.12.2011 «О лицензировании фармацевтической деятельности», приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации № 562н от 17.05.2012, о чем составлен акт проверки от 13 июля 2012 года. Проверка проведена в присутствии директора ООО «ИрС» Ванчикова Б.Д.

Уведомлением от 13 июля 2012 года общество уведомлено о необходимости явки для составления протокола об административном правонарушении на 16 июля 2012 года на 15 часов 00 минут. Копия уведомления вручена директору общества Ванчикову Б.Д. лично, о чем свидетельствует его подпись (л. д. 25).

16 июля 2012 года главным специалистом-экспертом отдела медицинской помощи взрослому и детскому населению и лицензирования Министерства здравоохранения Республики Бурятия в отношении ООО «ИрС» составлен протокол об административном правонарушении № 16, предусмотренном частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ. Из указанного протокола следует, что:

1. Нарушен подпункт «г» пункта 5  Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 (далее – Положение о лицензировании):

– не соблюдается порядок отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества, утвержденный Приказом Минздравсоцразвития России № 562н от 17.05.2012. По товарной накладной № 00747939 от 01.06.2012 от ООО «Ориола» получен лекарственный препарат «Терпинкод» таблетки № 10 (содержащий кодеин в количестве 8 мг на 1 дозу) в количестве 5 упаковок, на момент проверки в наличии остаток – 3 упаковки. Реализовано 2 упаковки. Рецептов, выписанных на рецептурных бланках формы № 148-1-/у-88, после отпуска препарата на хранении в аптеке нет. По товарной накладной № Р-1458829 от 03.06.2012 от ЗАО «СИА Интернейшнл Иркутск» получен лекарственный препарат «Седал М» таблетки № 10 (содержащий кодеин в количестве 10 мг на 1 дозу) в количестве 15 упаковок, на момент проверки в наличии остаток – 10 упаковок. Реализовано 5 упаковок, рецептов, выписанных на рецептурных бланках формы № 148-1-/у-88, после отпуска препарата на хранении в аптеке нет. По товарной накладной № Р-1461022 от 07.06.2012 от ЗАО «СИА Интернейшнл Иркутск» получен лекарственный препарат «Но-шпалгин» таблетки № 12, (содержащий кодеина фосфат в количестве 8 мг на 1 дозу) в количестве 2 упаковки, на момент проверки в наличии остаток – 1 упаковка. Реализована 1 упаковка, рецепта, выписанного на рецептурном бланке формы № 148-1-/у-88, после отпуска препарата на хранении в аптеке нет. В аптеке отсутствуют штампы «Лекарственный препарат отпущен», «Рецепт недействителен».

– в нарушение требований положений постановлений Правительства Российской Федерации от 08.08.2009 № 654 «О совершенствовании государственного регулирования цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства», от 29.10.2010 № 865 «О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов» выявлено, что в аптеке ООО «ИрС» отсутствует актуальная информация о зарегистрированных предельных отпускных ценах производителей, о максимальных розничных ценах на лекарственные препараты, включенные в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. В торговом зале размещена информация в распечатанном виде по состоянию на 15 июня 2010 года. Нарушается порядок оформления протоколов согласования цен поставки на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты, в протоколах согласования цен отсутствует печать, подпись и дата оформления протокола со стороны розничного звена – ООО «ИрС».

2. Нарушен подпункт «з» пункта 5 Положения о лицензировании:

– не соблюдаются требования пунктов 8, 10 правил хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации № 706н от 23.08.2010. Шкафы затоварены, хранение лекарственных препаратов осуществляется в корзинах на шкафах, на стеллаже возле холодильника, не обеспечен доступ к лекарственным средствам, свободный проход персонала. Хранящиеся лекарственные средства не идентифицированы с помощью стеллажной карты, содержащей информацию о хранящемся лекарственном средстве (наименование, форма выпуска и дозировка, номер серии, срок годности, производитель лекарственного средства).

На основании статей 202-206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации Министерство здравоохранения РБ обратилось в Арбитражный суд Республики Бурятия с заявлением о привлечении общества к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ, за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией)..

В соответствии с частью 3 статьи 23.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях и в порядке части 2 статьи 202 АПК РФ Министерство обратилось в арбитражный суд с настоящим заявлением.

Суд апелляционной инстанции считает выводы суда первой инстанции о наличии оснований для привлечения общества к административной ответственности правильными, исходя из следующего.

Согласно части 6 статьи 205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

Частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ предусмотрена административная ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

В соответствии с частью 2 статьи 8 Федерального закона от 04.05.2011 №  99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» лицензионные требования включают в себя требования к созданию юридических лиц и деятельности юридических лиц, индивидуальных предпринимателей в соответствующих сферах деятельности, установленные федеральными законами и принятыми в соответствии с ними иными нормативными правовыми актами Российской Федерации и направленные на обеспечение достижения целей лицензирования, в том числе требования, предусмотренные частями 4.1 и 5 настоящей статьи.

В примечании к статье 14.1 КоАП РФ указано, что понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Согласно части 11 статьи 19 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» счерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности.

Лицензирование фармацевтической деятельности было предусмотрено подпунктом 47 пункта 1 статьи 17 Федерального закона от 08.08.2001 № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», действовавшего до 02 ноября 2011 года, а в настоящее время установлено пунктом 47 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» и частью 1 статьи 8 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств»).

В соответствии с подпунктом «з» пункта 5 и пунктом 6 Положения о лицензировании, под грубым нарушением понимается, том числе, несоблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение лекарственных средств для медицинского применения – правил хранения лекарственных средств для медицинского применения.

Пунктами 8 и 10 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н, в помещениях для хранения лекарственные средства размещают в соответствии с требованиями нормативной документации, указанной на упаковке лекарственного препарата, с учетом:

физико-химических свойств лекарственных средств;

фармакологических групп (для аптечных и медицинских организаций);

способа применения (внутреннее, наружное);

агрегатного