Постановление Пятого арбитражного апелляционного суда от 01.11.2010 по делу n А51-13729/2010. Оставить решение суда без изменения, а жалобу - без удовлетворения

Пятый арбитражный апелляционный суд

ул. Светланская, 115 Владивосток, 690001

тел.: [phone], факс [phone]

e-mail: [email protected] , http://5aas.arbitr.ru/

Именем Российской Федерации

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

арбитражного суда апелляционной инстанции

г. Владивосток                                              Дело

№ А51-13729/2010

 02 ноября 2010 года

Резолютивная часть постановления оглашена 26 октября 2010 года.

Постановление в полном объеме изготовлено 02 ноября 2010 года.

Пятый арбитражный апелляционный суд в составе:

председательствующего: Н.В. Алферовой

судей: З.Д. Бац, Т.А. Солохиной

при ведении протокола секретарем судебного заседания:  Н.А. Мильгевской

при участии:

от ООО «Серс»: директор общества Нерсесян К.Р. решение № 4 от 14.04.2006,паспорт 8799 091114 выдан 24.12.1999 ЛВД Сыктывдинского района Республики Коми; представитель Летун Е.Ф. по доверенности от 05.10.2010 со специальными полномочиями сроком до 05.10.2011, удостоверение № 489 выдано 10.01.2003;

от Департамента Здравоохранения Приморского края: не явились, о времени и месте судебного заседания извещены надлежащим образом;

рассмотрев в судебном заседании апелляционную жалобу ООО «Серс»

апелляционное производство № 05АП-6024/2010

на решение от 22.09.2010

судьи Е.И. Голуб

по делу № А51-13729/2010 Арбитражного суда Приморского края  

по заявлению Департамента Здравоохранения Приморского края

к ООО «Серс»

о привлечении к административной ответственности,

           УСТАНОВИЛ:

          Департамент Здравоохранения Приморского края (далее – Департамент) обратился в арбитражный суд с заявлением о привлечении общества с ограниченной ответственностью «СЕРС» (далее – ООО «СЕРС», Общество) к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

         Решением Арбитражного суда Приморского края от 22.09.2010 ООО «СЕРС» было признано виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, и  привлечено к административной ответственности в виде штрафа в сумме 40.000 рублей.

Не согласившись с вынесенным судебным актом, Общество обратилось в суд с апелляционной жалобой на решение суда первой инстанции от 22.09.2010. Податель апелляционной жалобы считает решение арбитражного суда незаконным и необоснованным, подлежащим отмене.

ООО «СЕРС» считает ненадлежащими доказательствами по делу письменные объяснительные покупателей, поскольку они не содержат сведений о соблюдении процессуальных норм при их отобрании, кроме того подписаны лицами, находящимися в состоянии наркотического опьянения.

Кроме того, заявитель апелляционной жалобы обращает внимание на то, что подпункты «а»-«г» и «е»-«з» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности не содержат требований, регламентирующих порядок отпуска медицинских препаратов.

         Представитель Общества в судебном заседании доводы апелляционной жалобы поддержал в полном объеме.

Извещенный надлежащим образом о месте и времени судебного заседания Департамент явку своих представителей в суд не обеспечил. Жалоба рассмотрена в соответствии с частью 3 статьи 156 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации в его отсутствие по имеющимся в материалах дела документам.

В представленном в материалы дела через канцелярию суда письменном отзыве Департамент на доводы апелляционной жалобы ООО «СЕРС» возразил, просил решение суда первой инстанции, как законное и обоснованное оставить без изменения, апелляционную жалобу – без удовлетворения.

Из материалов дела коллегией установлено следующее.

Общество с ограниченной ответственностью «СЕРС» зарегистрировано в качестве  юридического лица 08.02.2000 администрацией муниципального образования Фрунзенский район города Владивостока, о чем выдано свидетельство серии 25 № 00995524 и внесена запись в Единый государственный реестр юридических лиц за основным государственным регистрационным номером  1022502277962, выдана лицензия от 21.09.2006 № 99-02-011705 begin_of_the_skype_highlighting на осуществление фармацевтической деятельности.

В период с 04 августа  по 30 августа 2010 должностным лицом департамента здравоохранения Приморского края Осиповой Ириной Александровной в соответствии с возложенными на административный орган полномочиями (Положение о департаменте здравоохранения Приморского края, утвержденное постановлением Администрации Приморского края 15.02.2007 года № 39-па и дополнение к нему от 26.02.2008 № 45-па), на основании приказа департамента здравоохранения от «03 августа 2010г.№ 22-ЛОкф «О проведении внеплановой выездной проверки ООО «СЕРС» была проведена внеплановая проверка в отношении общества с ограниченной ответственностью «СЕРС» по адресу осуществления деятельности: 690087, Приморский край, г. Владивосток, ул. Сельская, д. 1- аптечный пункт.

В ходе проверки были выявлены грубые нарушения лицензионных требований и условий: ООО «СЕРС» нарушены обязательные требования, установленные пп «в» пункта 4 постановления Правительства РФ от 06.07.2006 № 416 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» в части соблюдения лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными средствами, требований статьи 32 Федерального закона "О лекарственных средствах", правил продажи лекарственных средств.

ООО «СЕРС», являясь аптечной организацией розничной торговли, отпускает покупателям лекарственный препарат «Тропикамид 1% 10мл» без рецепта врача. Свидетельством этого является информация, поступившая в адрес департамента здравоохранения от управления Федеральной службы по контролю наркотиков с прилагаемыми объяснительными записками покупателей, приобретавших лекарственный препарат «Тропикамид 1% 10мл» в аптеке ООО «СЕРС» (в том числе и серии 0370).

Департаментом здравоохранения был направлен запрос оптовым организациям, снабжающим аптечные организации Приморского края лекарственными препаратами. По информации, полученной от филиала ЗАО Фирмы «Центр внедрения «ПРОТЕК» « Протек-25», лекарственный препарат «Тропикамид 1% 10мл» серии 0370 закупался у этого поставщика аптечным пунктом ООО «СЕРС» в период с 16 июля 2010 года по 30 июля 2010 года 11 раз в количестве 5100 упаковок.

Указанные нарушения зафиксированы в акте проверки № 17ЛОкф от 30.08.2010.

По факту выявленного нарушения 30.08.2010 специалистом-экспертом департамента здравоохранения Приморского края Осиповой И.А. был составлен протокол об административном правонарушении, в котором деяния общества «СЕРС» было квалифицировано по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ. Заявление и материалы административного дела в порядке части 3 статьи 23.1 КоАП РФ были направлены в Арбитражный суд Приморского края для рассмотрения.

В соответствии с частью 6 статьи 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол.

Частью 4 ст. 14.1 КоАП РФ предусмотрена административная ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Примечанием к указанной норме закона установлено, что понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

В соответствии с подп. 47 п. 1 ст. 17 Федерального закона от 08.08.2001 № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее - Закон № 128-ФЗ) фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

Статьей 2 Закона № 128-ФЗ определено, что лицензия - это специальное разрешение на осуществление конкретного вида деятельности при обязательном соблюдении лицензионных требований и условий, выданное лицензирующим органом юридическому лицу или индивидуальному предпринимателю. При этом под лицензионными требованиями и условиями понимается совокупность установленных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий, выполнение которых лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности.

Порядок лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемой юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, включающей оптовую, розничную торговлю лекарственными средствами и изготовление лекарственных средств, а также лицензионные требования и условия указанной деятельности установлены Положением о лицензировании фармацевтической деятельности (далее - Положение), утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 № 416.

ООО «СЕРС» выдана лицензия № 99-02-011705 от 21.09.2006 на осуществление фармацевтической деятельности.

В силу пункта 5 Положения осуществление лицензируемой деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий влечет за собой административную ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подп. "а" - "д" п. 4 Положения, в том числе условия о соблюдении лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными средствами, требований статьи 32 Федерального закона от 22.06.1998 № 86-ФЗ «О лекарственных средствах» и правил продажи лекарственных средств, утверждаемых в соответствии со статьей 26 Закона Российской Федерации «О защите прав потребителей» (подпункт «в»).

В соответствии с положениями статьи 32 Федерального закона от 26.06.1998 № 86 - ФЗ «О лекарственных средствах» розничная торговля лекарственными средствами осуществляется аптечными учреждениями. Лекарственные средства, отпускаемые по рецепту, подлежат продаже только через аптеки, аптечные пункты. Перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, пересматривается и утверждается один раз в пять лет федеральным органом исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление функций по выработке государственной политики и нормативно- правовому регулированию в сфере обращения лекарственных средств.

Согласно пункту 76 Правил продажи отдельных видов товаров, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 19.01.1998 № 55, который согласуется с пунктом 6.1 Отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения» (ОСТ 91500.05.0007-2003), утвержденного Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 04.03.2003 № 80, продажа лекарственных препаратов производится на основании предъявляемых покупателями рецептов врачей, оформленных в установленном порядке, а также без рецептов по перечню, утверждаемому Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации.

В соответствии с Приказом Минздравсоцразвития России от 14.12.2005 № 785  «О порядке отпуска лекарственных средств» все лекарственные средства, за исключением включенных в Перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, должны отпускаться аптечными учреждениями (организациями) только по рецептам, оформленным в установленном порядке на рецептурных бланках соответствующих учетных форм.

Таким образом, как верно отметил суд первой инстанции, продажа лекарственных препаратов, не включенных в утвержденный Перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, производится только на основании предъявляемых покупателями рецептов врачей, оформленных в установленном порядке, а невыполнение лицензиатом этого требования является грубым нарушением лицензионных условий, влекущим административную ответственность по части 4 статьи 14.1 КоАПРФ.

Как установлено судом первой инстанции и подтверждается материалами дела, Общество 21.07.2010 года реализовало лекарственные средства («тропикамид») без рецепта врача, при этом в перечне лекарственных средств, утвержденном приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 13.09.2005 № 578, указанные лекарственные средства отсутствуют.

Факт совершения Обществом вменяемого правонарушения подтверждается материалами дела, а именно: информацией управления Федеральной службы по контролю наркотиков по Приморскому краю, согласно которой лекарственный препарат «Тропикамид 1% 10мл» серии 0370 закупался у ЗАО Фирмы «Центр внедрения «ПРОТЕК» « Протек-25» аптечным пунктом ООО «СЕРС» в период с 16 июля 2010 года по 30 июля 2010 года 11 раз в количестве 5100 упаковок; объяснительными покупателей Ищенко В.Н., Кулыгина И.С., Степутина А.А., Кровякова С.В., Ткаченко Д.А.Вайцеля А.В., которые приобрели препарат «тропикамед»  в аптечном киоске по ул.Сельская,1 без предъявления рецепта врача.

Ссылка заявителя апелляционной жалобы на тот факт, что объяснительные покупателей Ищенко В.Н., Кулыгина И.С., Степутина А.А., Кровякова С.В., Ткаченко Д.А.Вайцеля А.В. не являются надлежащими доказательствами по делу, коллегией отклоняется, поскольку указанные объяснения содержат отметку, сделанную самими покупателями, о том, что спорные объяснения записаны с их слов, ими прочитаны. Таким образом, оснований полагать, что названные лица не понимали происходящее, не отдавали отчет в своих действиях, у коллегии нет.

Учитывая изложенное, в действиях Общества содержится состав административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Санкция, предусмотренная частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ в виде административного штрафа в размере  40.000 рублей, определена судом первой инстанции с учетом степени тяжести допущенного нарушения и его последствий, а так же степени вины лица, привлекаемого к ответственности.

Выводы арбитражного суда по данному делу основаны на всестороннем и полном исследовании и оценке имеющихся в деле доказательств в соответствии со статьей 71 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации. Неправильного применения либо нарушения норм материального и процессуального права, влекущих отмену судебного акта, по данному делу не установлено.

При таких обстоятельствах оснований для удовлетворения апелляционной жалобы нет.

Руководствуясь статьями 258, 266-271 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, Пятый арбитражный апелляционный суд,

ПОСТАНОВИЛ:

         Решение Арбитражного суда Приморского края от 22.09.2010 по делу № А51-13729/2010 оставить без изменения, а апелляционную жалобу - без удовлетворения.

         Постановление может быть обжаловано в Федеральный арбитражный суд Дальневосточного округа через Арбитражный суд Приморского края в течение двух месяцев.

Председательствующий:

Н.В. Алферова

Судьи:

З.Д. Бац

Т.А. Солохина