Постановление Пятого арбитражного апелляционного суда от 02.09.2014 по делу n А51-18117/2014. Оставить без изменения решение, а апелляционную жалобу - без удовлетворения (п.1 ст.269 АПК)

Пятый арбитражный апелляционный суд

ул. Светланская, 115, г. Владивосток, 690001

тел.: [phone], факс [phone]

http://5aas.arbitr.ru/

Именем Российской Федерации

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

арбитражного суда апелляционной инстанции

г. Владивосток                                                  Дело

№ А51-18117/2014

03 сентября 2014 года

Резолютивная часть постановления оглашена 01 сентября 2014 года.

Постановление в полном объеме изготовлено 03 сентября 2014 года.

Пятый арбитражный апелляционный суд в составе:

председательствующего Е.Л. Сидорович,

судей В.В. Рубановой, Т.А. Солохиной,

при ведении протокола секретарем судебного заседания Т.С. Гребенюковой,

рассмотрев в судебном заседании апелляционную жалобу ГОСУДАРСТВЕННОГО АВТОНОМНОГО УЧРЕЖДЕНИЯ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КРАЕВОЙ КЛИНИЧЕСКИЙ КОЖНО - ВЕНЕРОЛОГИЧЕСКИЙ ДИСПАНСЕР",

апелляционное производство № 05АП-10863/2014

на решение от 24.07.2014

судьи Ю.С.Турсуновой

по делу № А51-18117/2014 Арбитражного суда Приморского края

дата государственной регистрации в качестве юридического лица 10.12.2004)

к Государственному автономному учреждению здравоохранения «Краевой клинический кожно-венерологический диспансер» (ИНН 2538006412, ОГРН 1022501903710, дата государственной регистрации в качестве юридического лица 18.11.2002)

о привлечении к административной ответственности, предусмотренной частью 1 статьи 14.43 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,

при участии:

от Государственного автономного учреждения здравоохранения «Краевой клинический кожно-венерологический диспансер»: представитель Стогний Ю.В. по доверенности от 29.04.2014 № 25АА 1248721 сроком на 3 года, паспорт, представитель Григорьева Е.А. по доверенности от 10.01.2014 №25АА 1185834 сроком на 3 года, паспорт;

от Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Приморскому краю: представитель Пивненко О.М. по доверенности от 09.01.2014 сроком до 31.12.2014, паспорт,

УСТАНОВИЛ:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Приморскому краю (далее по тексту – заявитель, Территориальный орган, административный орган) обратился в арбитражный суд с заявлением о привлечении государственного автономного учреждения здравоохранения «Краевой клинический кожно-венерологический диспансер» (далее по тексту – ГАУЗ «КККВД», учреждение) к административной ответственности, предусмотренной частью 1 статьи 14.43 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ).

Решением от 24.07.2014 заявленные требования административного органа удовлетворены. ГАУЗ «КККВД» привлечено к административной ответственности по части 1 статьи 14.43 КоАП РФ с назначением наказания в виде административного штрафа в размере 100 000 руб.

ГАУЗ «КККВД» с решением арбитражного суда не согласилось и обжаловало его в апелляционном порядке. В обоснование апелляционной жалобы ссылается на наличие процессуальных нарушений, допущенных Территориальным органом при проведении проверки и производстве по делу об административном правонарушении. В качестве процессуальных нарушений учреждение указывает на отсутствие в протоколе от 02.06.2014 об административном правонарушении времени составления данного протокола, на непредставление в материалы дела заявителем протокола осмотра территории, проверка   была проведена в отсутствие законного представителя юридического лица без его надлежащего извещения, в связи с чем грубо нарушены процессуальные нормы права.

Кроме того, ГАУЗ «КККВД» заявляет о том, что протокол об административном правонарушении от 02.06.2014  составлен по времени ранее, чем акт проверки №130 от 02.06.2014, что является недопустимым. Также учреждение считает, что административный орган неправомерно в одном протоколе отразил два события административного правонарушения, что нарушает положения статьи 28.2 КоАП РФ, в которой прописано, что в протоколе указывается событие, а не события. Вышеперечисленные обстоятельства, по мнению ГАУЗ «Краевой клинический кожно-венерологический диспансер» свидетельствуют о незаконности и необоснованности составленного протокола от 02.06.2014 об административном правонарушении по части 1 статьи 14.43 КоАП РФ.

В судебном заседании представители ГАУЗ «КККВД» поддержали доводы, изложенные в апелляционной жалобе, просили отменить решение суда от 24.07.2014.

Административный орган с жалобой не согласен по основаниям, изложенным в письменном отзыве, в котором просит оставить апелляционную жалобу учреждения без удовлетворения, решение суда без изменения, полагая, что оно принято на основании правильного применения норм материального права.

Исследовав материалы дела, арбитражный суд апелляционной инстанции установил следующее.

14 мая 2014 года с 11 ч. 00 мин. до 18 ч. 00 мин. по адресу места осуществления деятельности: 690033, Приморский край, г. Владивосток, ул. Гамарника, 18-в; 19 мая 2014 года с 08 ч. 30 мин. до 09 ч. 30 мин. по адресу места осуществления деятельности: 692508, Приморский край, г. Уссурийск, ул. Некрасова, 15, в ходе проведения плановой выездной проверки, задачей которой являлся федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств, в отношении государственного автономного учреждения здравоохранения «Краевой клинический кожно-венерологический диспансер» комиссией Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Приморскому краю путем непосредственного осмотра места осуществления деятельности были обнаружены нарушения, которые отражены в Акте проверки № 130 от 02.06.2014.

Государственное автономное учреждение здравоохранения «Краевой клинический кожно-венерологический диспансер» осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии № ЛО-25-01-002189 от 18.04.2014 года, выданной департаментом здравоохранения Приморского края - хранение лекарственных препаратов для медицинского применения.

В ходе проведения проверки 14 мая 2014 года установлено, что в процедурном кабинете 3-го кожного мужского отделения находится лекарственный препарат с истекшим сроком годности: «Тиамин, раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл (ампулы) 1 мл № 10» производства ОАО «Дальхимфарм», Россия, серия 140411, в количестве 0,7 упаковки (7 ампул), срок годности до 05.2014 года.

Лекарственный препарат с истекшим сроком годности хранился в шкафу совместно с другими лекарственными препаратами, подлежащими к применению.

Административное правонарушение выразилось в нарушении утверждением требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» о запрещении продажи фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств.

Кроме того, административное правонарушение, совершенное государственным автономным учреждением здравоохранения «Краевой клинический кожно-венерологический диспансер», выразилось в нарушении Правил хранения лекарственных препаратов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» (далее Приказ № 706н):

1) в помещениях для хранения лекарственных препаратов не поддерживается определенная влажность воздуха, позволяющая обеспечить хранение лекарственных препаратов в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных препаратов: по журналам регистрации параметров микроклимата: поликлиническое отделение (кабинет старшей медицинской сестры) - с 22.10.2013 года по 14.05.2014 года влажность воздуха составляла 72% - 90%; 2-ое кожное женское отделение (кабинет старшей медицинской сестры) - с 30.10.2013 года по 26.03.2014 года влажность воздуха составляла 64% - 83% (нарушение п. 3 Приказа № 706н);

2) при проведении проверки 14.05.2014 года, 19.05.2014 года в помещениях хранения лекарственных препаратов не поддерживалась определенная влажность воздуха, позволяющая обеспечить хранение лекарственных препаратов в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств: в поликлиническом отделении (кабинет старшей медицинской сестры) влажность воздуха 82% - 83%; в 4-ом венерологическом отделении (кабинет старшей медицинской сестры) влажность воздуха 80% - 81%; в 3-ем кожном мужском отделении (кабинет старшей медсестры) влажность воздуха 84% - 85%, в процедурном кабинете - влажность воздуха 72%; в процедурном кабинете 2-ого кожного женского отделения влажность воздуха 85% - 84%; в кабинете старшей медицинской сестры филиала ГАУЗ «КККВД» по адресу: г. Уссурийск, ул. Некрасова, 15 влажность воздуха 73% - 74% (нарушение п. 3 Приказа № 706н);

3) кабинеты старших медицинских сестер и процедурные кабинеты медицинской организации не обеспечены в полной мере оборудованием (кондиционеры и др.) для обеспечения условий хранения лекарственных препаратов в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей (отсутствуют кондиционеры в кабинетах старших медицинских сестер поликлинического отделения, 4-ого венерологического отделения, 3-его кожного мужского отделения, кабинете старшей медицинской сестры филиала по адресу: г. Уссурийск, ул. Некрасова, 15 и процедурных кабинетах 3-его кожного мужского отделения, 2-ого кожного женского отделения) (нарушение п. 4 Приказа № 706н);

4) в процедурном кабинете 4-ого венерологического отделения отсутствует гигрометр психрометрический, поэтому невозможно оценить соблюдение условий хранения лекарственных препаратов в соответствии с требованиями производителей, указанными на упаковке (нарушение п. 7 Приказа № 706н);

5) в поддонах холодильника «Бирюса» в кабинете старшей медицинской сестры 4-ого венерологического отделения отсутствуют термометры (осуществляется хранение лекарственных препаратов для наружного применения), что не позволяет оценить соблюдение условий хранения лекарственных препаратов в соответствии с требованиями производителей, указанными на упаковке (нарушение п. 7 Приказа № 706н);

6) в журналах ежедневного учета показателей температуры и влажности некорректно регистрируются показатели температуры в холодильниках и показатели микроклимата в помещениях хранения лекарственных препаратов: в журналах процедурных кабинетов 3-его кожного мужского отделения, 2-ого кожного женского отделения и кабинета старшей медицинской сестры 4-ого венерологического отделения имеется много исправлений температуры и влажности, поэтому не представляется возможным проанализировать фактические показатели параметров микроклимата и сделать вывод о соблюдении условий хранения лекарственных препаратов, а также лекарственных препаратов, требующих определенный температурный режим (нарушение п. 7 Приказа № 706н);

7) не соблюдается систематизация хранения лекарственных препаратов: в помещениях хранения лекарственных препаратов медицинской организации таблетированные лекарственные препараты хранятся совместно с растворами для внутреннего применения (нарушение п. 8 Приказа № 706н);

8) не во всех стеллажных картах на хранящиеся лекарственные препараты указан производитель лекарственного препарата (нарушение п. 10 Приказа № 706н);

9) контроль за сроками годности лекарственных препаратов осуществляется не в полном объеме: в ходе проведения проверки 14 мая 2014 года в процедурном кабинете 3-его кожного мужского отделения выявлен лекарственный препарат с истекшим сроком годности: «Тиамин, раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл (ампулы) 1 мл № 10» производства ОАО «Дальхимфарм», Россия, серия 140411, в количестве 0,7 упаковки (7 ампул), срок годности до 05.2014 года (нарушение п. 11 Приказа № 706н);

10) лекарственный препарат «Тиамин, раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл (ампулы) 1 мл № 10» производства ОАО «Дальхимфарм», Россия, серия 140411, в количестве 0,7 упаковки (7 ампул), подлежащий изъятию из обращения в связи с истекшим сроком годности и размещению в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне, хранился в процедурном кабинете 3-его кожного мужского отделения в шкафу совместно с другими лекарственными препаратами, подлежащими к применению (нарушение п. 12 Приказа № 706н);

11) в помещениях хранения лекарственных препаратов в отделениях медицинской организации в шкафах и холодильниках, используемых для хранения лекарственных препаратов, нарушаются условия хранения лекарственных средств, указанные на первичной и вторичной (потребительской) упаковке производителем, а именно: аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10%, адреналина гидрохлорид-ВИАЛ, раствор для инъекций 1 мг/мл №5 ампул, спирт этиловый 70% 100 мл, раствор для наружного применения спиртовой, перекись водорода, раствор для местного и наружного применения 3% 100 мл, пиридоксин, раствор для инъекций 50 мг/мл 1 мл №2 ампулы, тиамин хлорид, раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл по 1 мл №10, гепарин, раствор для внутривенного и подкожного введения 5 000 МЕ/мл 5 мл, лекарственные препараты, изготовленные в МУПВ «Аптека №219»: борная кислота 4,0, окись цинка 105,0, масло подсолнечное 375,0, вазелин 396,0, аминокапроновая кислота, раствор для инфузий 50 мг/мл 100 мл, унитиол, раствор для внутримышечного и подкожного введения 50 мг/мл по 5 мл №10, ихтиол, мазь для наружного применения и ингаляций 20% 25г.

Выявленные нарушения были зафиксированы в Акте проверки № 130 от 02.06.2014, который был вручен руководителю учреждения Григорьеву А.Ю.

02.06.2014 в отношении учреждения, в присутствии его законного представителя Территориальным органом составлен протокол об административном правонарушении по признакам правонарушения, предусмотренного части 1 статьи 14.43 КоАП РФ.

25.06.2014 заявитель обратился по подведомственности в арбитражный суд с заявлением о привлечении ГАУЗ «Краевой клинический кожно-венерологический диспансер» к административной ответственности.

Суд первой инстанции, привлекая ГАУЗ «КККВД» к административной ответственности, исходил из выводов о доказанности факта совершения учреждением вменяемого ему административного правонарушения, а также об отсутствии процессуальных нарушений при производстве по делу об административном правонарушении.

Исследовав и оценив в порядке, предусмотренном статьи 71 АПК РФ, фактические обстоятельства в совокупности с представленными в дело доказательствами,