Статья: Нужна ли для продажи автомобильных аптечек лицензия? (Потехина М.А.) ("Торговля: бухгалтерский учет и налогообложение", 2009, n 11)

"Торговля: бухгалтерский учет и налогообложение", 2009, N 11
НУЖНА ЛИ ДЛЯ ПРОДАЖИ АВТОМОБИЛЬНЫХ АПТЕЧЕК ЛИЦЕНЗИЯ?
Автомобильные аптечки реализуются не только в аптеках, но и в автомобильных магазинах, владельцы которых больше беспокоятся о сертификатах и забывают о лицензии на фармацевтическую деятельность. Нужна ли она автомагазинам? Ответ на этот вопрос дан в свете издания Приказа Минздравсоцразвития России от 08.09.2009 N 697н, изменившего требования к Составу автомобильных аптечек.
Что изменил Минздравсоцразвития?
На данный момент состав автомобильной аптечки должен соответствовать требованиям Приказа Минздравмедпрома России от 20.08.1996 N 325. На протяжении последнего десятка лет они существенно менялись. В аптечку были включены лекарственные средства (анальгин, аспирин, нитроглицерин, валидол и т.д.) и изделия медицинского назначения (вата, жгут, бинт, лейкопластырь и т.д.). Однако к 01.07.2010 содержимое аптечки первой помощи (автомобильной) следует привести в соответствие Приказу Минздравсоцразвития России от 08.09.2009 N 697н. Согласно данному документу новая автомобильная аптечка должна состоять из средств для временной остановки наружного кровотечения и перевязки ран, сердечно-легочной реанимации (устройства для проведения искусственного дыхания) и прочих вспомогательных предметов (ножниц, перчаток и т.д.). При этом автомобильные аптечки, произведенные до 01.07.2010, действительны в течение срока их годности до 31.12.2011.
Как изменения повлияют на сбыт аптечек?
Закон о лицензировании отдельных видов деятельности <1> в настоящее время обязывает получать специальное разрешение на ведение фармацевтической деятельности (пп. 47 п. 1 ст. 17). В Положении о лицензировании фармацевтической деятельности <2> четко сказано, что данный документ определяет порядок лицензирования фармацевтической деятельности, включающей оптовую, розничную торговлю лекарственными средствами и изготовление лекарственных средств. Аналогичные указания насчет фармацевтической деятельности есть в Законе о лекарственных средствах <3>, в котором фармацевтической признается деятельность организаций оптовой торговли и аптечных учреждений в сфере обращения лекарственных средств, включающая торговлю лекарственными средствами и их изготовление.
--------------------------------
<1> Федеральный закон от 08.08.2001 N 128-ФЗ.
<2> Утверждено Постановлением Правительства РФ от 06.07.2006 N 416.
<3> Федеральный закон от 22.06.1998 N 86-ФЗ.
В Составе новых аптечек отсутствуют лекарственные средства, при реализации которых нужна фармацевтическая лицензия. Что касается самой аптечки (со всеми ее составляющими), то согласно Общероссийскому классификатору продукции ОК 005-93 <4> она (код 93 9812) включена в раздел "Медикаменты, химико-фармацевтическая продукция и продукция медицинского назначения" (код 93 0000), в группу "Материалы и средства медицинские прочие" (код 93 9800). Таким образом, аптечка в целом отнесена к изделиям медицинского назначения (Постановление ФАС ЦО от 24.03.2009 N А62-5092/2007).
--------------------------------
<4> Утвержден Постановлением Госстандарта России от 30.12.1993 N 301.
Получается, что если в новой аптечке нет лекарственных средств, а сама аптечка с ее содержимым является не более чем изделием медицинского назначения, то нет достаточных оснований для того, чтобы признать реализацию такой аптечки лицензируемым видом деятельности. Внимание: данный вывод относится только к аптечкам нового образца, которые официально будут введены в обращение с 01.07.2010.
Что имеем в настоящий момент?
Реализация имеющихся в торговой сети автомобильных аптечек, укомплектованных лекарственными средствами, без лицензии на право осуществления фармацевтической деятельности является основанием для привлечения к административной ответственности (Постановления Президиума ВАС РФ от 10.07.2007 N 3682/07, ФАС ДВО от 12.05.2009 N Ф03-1996/2009, ФАС ВСО от 18.09.2009 N А58-2026/09, ФАС ЗСО от 29.04.2009 N Ф04-2454/2009(5317-А67-37), ФАС СЗО от 07.04.2009 N А21-6228/2008, ФАС МО от 14.01.2009 N КА-А41/12475-08, ФАС ПО от 17.02.2009 N А72-8104/2008). За отсутствие лицензии п. 2 ст. 14.1 КоАП РФ предусмотрен административный штраф в размере от 40 000 до 50 000 руб. Но иногда продавцы торгуют автомобильными аптечками без лицензии, прекрасно осознавая, что их могут оштрафовать. Они надеются на то, что суды снизят размер штрафа, например, в силу того, что правонарушение допускается впервые (Постановление ФАС ПО от 29.09.2009 N А12-10993/2009).
Заметим, что без лицензии не обойтись при реализации дорожного комплекта, в состав которого входит автомобильная аптечка с лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения (Постановление ФАС УО от 14.01.2009 N Ф09-10238/08-С1, Определение ВАС РФ от 26.03.2009 N ВАС-3127/09). Кстати, проверить наличие лицензии в магазине, торгующем запчастями и автомобильными аптечками, может не только лицензирующий орган, но и сотрудники милиции и прокуратуры (Постановление ФАС УО от 21.01.2009 N Ф09-9976/08-С1).
Продавцов не спасают доводы о том, что реализация автомобильных аптечек представляет собой реализацию отдельного объекта - аптечки в целом, а не лекарственных средств и изделий медицинского назначения, в нее входящих, в связи с чем лицензии на осуществление фармацевтической деятельности не требуется. В Постановлении ФАС СКО от 08.10.2009 N А53-13359/2009 сказано, что реализацию автомобильной аптечки следует расценивать как розничную торговлю лекарственными средствами, так как без вложения этих лекарственных средств аптечка не отвечает действующим требованиям, то есть ее нельзя признать самостоятельным объектом реализации. Значит, деятельность по распространению автомобильных аптечек, в состав которых входят лекарственные средства, подлежит лицензированию как деятельность по распространению лекарственных средств и изделий медицинского назначения (Постановление ФАС УО от 28.04.2009 N Ф09-2575/09-С1).
И в заключение. Росздравнадзор в Письме от 30.09.2009 N 01И-634/09 обращает внимание на выявленные в ходе проверок нарушения в части комплектации аптечек. Ответственность за это несут производители аптечек, а продавцам рекомендовано информировать территориальные управления Росздравнадзора о фактах несоответствия комплектности автомобильных аптечек установленным стандартам.
М.А.Потехина
Эксперт журнала
"Торговля:
бухгалтерский учет
и налогообложение"
Подписано в печать
05.11.2009