СТРУКТУРА ИЗЛОЖЕНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНОЛОГИИ


Приложение No. 2
к Порядку выдачи разрешений
на применение медицинских
технологий, утвержденному
Приказом
Министерства
здравоохранения и социального
развития Российской Федерации
от 31.12.2004 No. 346
СТРУКТУРА ИЗЛОЖЕНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНОЛОГИИ
ТИТУЛЬНЫЙ ЛИСТ - Полное наименование Заявителя (с
указанием юридического адреса),
название медицинской технологии.
ОБОРОТНАЯ СТОРОНА - Аннотация - содержит краткое описание
ТИТУЛЬНОГО ЛИСТА технологии; перечень специалистов, которым
предназначена данная технология, и
требования к их квалификации. Объем около
15 строк (ограничение объема связано с
внесением этих сведений в реестр
медицинских технологий).
При наличии патента - указать его номер,
название, патентообладателя(лей) и дату
выдачи патента.
Заявитель, учреждения-соисполнители (при
их наличии), авторы медицинской
технологии.
Перечень рецензентов с указанием Ф.И.О.,
ученой степени, должности и места работы.
ВВЕДЕНИЕ - Указать, является ли медицинская
технология новой (впервые предлагается к
использованию на территории Российской
Федерации) либо усовершенствованной.
Указать преимущества данной медицинской
технологии перед существующими. Привести
сведения о применении данной или
аналогичной медицинской технологии за
рубежом (со ссылками на источники
информации).
ПОКАЗАНИЯ - Перечислить по пунктам заболевания,
К ИСПОЛЬЗОВАНИЮ симптомы или состояния организма человека,
МЕДИЦИНСКОЙ при которых показано применение данной
ТЕХНОЛОГИИ медицинской технологии.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ - Перечислить по пунктам относительные и
К ИСПОЛЬЗОВАНИЮ абсолютные противопоказания к
МЕДИЦИНСКОЙ использованию данной медицинской
ТЕХНОЛОГИИ технологии. При отсутствии
противопоказаний сделать запись:
"Противопоказаний нет".
МАТЕРИАЛЬНО- - Перечислить используемые для
ТЕХНИЧЕСКОЕ осуществления медицинской технологии
ОБЕСПЕЧЕНИЕ лекарственные средства, изделия
МЕДИЦИНСКОЙ медицинского назначения и др. (с указанием
ТЕХНОЛОГИИ номеров государственной регистрации и
организации-изготовителя). Все средства
должны быть разрешены к применению в
медицинской практике в установленном
порядке.
ОПИСАНИЕ - Изложить последовательность
МЕДИЦИНСКОЙ осуществления медицинской технологии. При
ТЕХНОЛОГИИ необходимости сопроводить описание четкими
рисунками, таблицами, графиками,
облегчающими практическое использование
предлагаемой медицинской технологии.
Медицинская технология, рекомендуемая к
широкому применению в медицинской
практике, должна иметь высокую степень
воспроизводимости.
ВОЗМОЖНЫЕ - Перечислить возможные осложнения при
ОСЛОЖНЕНИЯ использовании медицинской технологии, меры
ПРИ ИСПОЛЬЗОВАНИИ по профилактике осложнений и описать
МЕДИЦИНСКОЙ тактику врача при их возникновении.
ТЕХНОЛОГИИ И
СПОСОБЫ ИХ
УСТРАНЕНИЯ
ЭФФЕКТИВНОСТЬ - Привести данные о количестве клинических
ИСПОЛЬЗОВАНИЯ наблюдений, результаты статистической
МЕДИЦИНСКОЙ обработки этих данных, предполагаемую
ТЕХНОЛОГИИ медико-социальную и экономическую
эффективность.

СТРУКТУРА КАПИТАЛЬНЫХ ВЛОЖЕНИЙ ПО ПРОЕКТУ (ПРИЛОЖЕНИЕ К БИЗНЕС-ПЛАНУ ИНВЕСТИЦИОННОГО ПРОЕКТА)  »
Типовые бланки, договоры »
Читайте также