ПИСЬМО ФИРМЫ-ЗАЯВИТЕЛЯ О СВОЕМ ЖЕЛАНИИ ЗАРЕГИСТРИРОВАТЬ (ПЕРЕРЕГИСТРИРОВАТЬ) В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ


Приложение 1
к Инструкции о порядке регистрации
медицинских изделий зарубежного
производства в Российской Федерации

ПИСЬМО
ФИРМЫ-ЗАЯВИТЕЛЯ
Настоящим письмом фирма ______________________________________________
(наименование фирмы, страна)
сообщает о своем желании зарегистрировать (перерегистрировать) в
Российской Федерации медицинское изделие _____________________________
______________________________________________________________________
(наименование изделия)
Настоящее медицинское изделие зарегистрировано в стране фирмы -
производителя (в других странах) _____________________________________
______________________________________________________________________
(регистрационный номер, дата регистрации,
зарегистрировавший орган)
Настоящее медицинское изделие зарегистрировано в качестве средства
измерений в стране фирмы - производителя (в других странах) __________
______________________________________________________________________
(регистрационный номер, дата регистрации,
зарегистрировавший орган)
К письму прилагаются:
1. Заявка на регистрацию медицинского изделия - 3 экз.;
2. Доверенность, выданная производителем уполномоченной фирме
на проведение регистрации - 1 экз.;
3. Справка о медицинском изделии (на русском языке) - 3 экз.;
4. Фотография (размер 130 х 180 мм, не менее) медицинского
изделия - 3 экз.;
5. Рекламные иллюстративные материалы - по 3 экз.;
6. Сертификаты о регистрации медицинского изделия в стране
фирмы - производителя и других странах - по 3 экз.;
7. Сертификаты о регистрации медицинского изделия в качестве
средства измерений в стране фирмы - производителя и других
странах - по 3 экз.;
8. Сертификаты, подтверждающие соответствие медицинского
изделия требованиям международных нормативных документов и
характеризующие условия его производства - по 3 экз.;
9. Нормативный документ, на основании которого изготавливается
изделие фирмой - производителем - 1 экз.;
10. Инструкция фирмы - производителя по эксплуатации
(применению) медицинского изделия (на русском языке) -
1 экз.;
11. Акты (отчеты, протоколы) токсикологических, технических и
медицинских испытаний, проводившихся в стране фирмы -
производителя при регистрации (сертификации) медицинского
изделия - по 1 экз.;
Дата Подпись и печать заявителя
Примечание. Такое письмо следует направлять на каждое регистрируемое медицинское изделие отдельно.

ПИСЬМО ЭМИТЕНТУ О ПРОВЕРКЕ ВЕКСЕЛЕЙ  »
Типовые бланки, договоры »
Читайте также