<письмо> департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники минздрава рф от 25.02.2000 n 293-22а/14<об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно - профилактических учреждений>
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ
ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,
ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ
СРЕДСТВ И
МЕДИЦИНСКОЙ
ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
25 февраля 2000 г.
N
293-22а/14
Департамент государственного
контроля качества, эффективности,
безопасности лекарственных средств и
медицинской техники предлагает
незамедлительно изъять из аптечной сети и
лечебно - профилактических учреждений
следующие лекарственные средства:
1.
Забракованные ГП "Контрольно -
аналитическая лаборатория" г. Липецка:
-
Ментол 1 г, фенилсалицилат 3 г, вазелиновое
масло 96 г, капли для наружного применения
серии 20999, производства ЗАО "Самарская
фармфабрика", поставщик ЗАО "Самарская
фармфабрика" - по показателю "Упаковка"
(негерметичность укупорки).
- Анальгина
таблетки 0.5 г серии 200899, производства ЗАО
"Самарская фармфабрика", поставщик ЗАО
"Самарская фармфабрика" - по показателю
"Маркировка" (на контурных безъячейковых
упаковках указаны номера двух серий:
200899,290899).
- Угля активированного
таблетки 0,25 г серии 1310999, производства ОАО
"Ирбитский ХФЗ", поставщик ЗАО МБНПК
"Цитомед", г. Санкт - Петербург - по
показателю "Описание" (таблетки с
растрескавшейся поверхностью и
выщербленными краями).
2. Забракованные
ГУЗ "Центр по сертификации и контролю
качества лекарственных средств" г.
Новгорода:
- Парацетамола таблетки 0.5 г
серии 141199, производства АКО "Синтез", г.
Курган, поставщик ООО "Панацея-Н" - по
показателю "Микробиологическая чистота".
3. Забракованные ГУЗ "Северо - Западный
Центр по контролю качества и сертификации
лекарственных средств":
- Гемодез,
раствор 400 мл серии 1840998, производства
"Новочеркасский завод синтетических
продуктов", поставщик ЗАО "Генезис" - по
показателю "Описание" (отдельные флаконы с
мелкокристаллической взвесью).
4.
Забракованные Контрольно - аналитической
лабораторией ГТПП "Фармация" г.
Красноярска:
- Резорцин, порошок серии
050799, производства ОАО "Ирбитский ХФЗ",
поставщик Аптека N 169 - по показателю "рН".
5. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и
контроля качества лекарственных средств
Самарской области":
- Кукурузных рылец
экстракт жидкий 25 мл серии 20699, производства
ГП "Пермьфармация", поставщик ООО "Имплозия"
- по показателю "Маркировка" (указан срок
годности 3 г., по НД должно быть 2 г.).
-
"Аспаркам", таблетки серии 280799.,
производства ОАО "Уралбиофарм", поставщик
ООО "Кинэл" - по показателю "Описание"
(таблетки крошатся, края неровные).
-
Борная мазь 5% 25 г серии 20399, производства ЗАО
"Самарская фармфабрика", поставщик ООО
"Вита" - по показателю "Маркировка" (указан
срок годности 3 г., по НД должно быть 4 г.).
- Сенны экстракта сухого таблетки 0.3 г серии
1000899, производства ПЭЗ "Вилар", поставщик ООО
"Фармимекс" - по показателю "Описание"
(поверхность таблеток липкая, с
вкраплениями черного цвета).
- Анальгина
таблетки 0.5 г серий 320899, 350999, производства
АКО "Синтез", г. Курган, поставщик ООО
"Имплозия" - по показателю "Описание"
(таблетки с вкраплениями желтого и серого
цветов).
- Сахарина таблетки 0.04 г серии
60999, производства ОАО "Ирбитский ХФЗ",
поставщик ООО "Фарм - СКД" - по показателю
"Описание" (таблетки с выщербленными краями
и неровной поверхностью).
- Бутадиона
таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг серии 70399,
производства ФГП "Мосхимфармпрепараты" им.
Н.А. Семашко, поставщик ООО "Имплозия" - по
показателю "Таблетки с выщербленными
краями, крошатся".
- Тетрациклиновая
мазь 3% 15 г серии 10999, производства АКО
"Синтез", г. Курган, поставщик ООО "Вита" - по
показателю "Описание" (мазь с темными
вкраплениями).
6. Забракованные Центром
контроля качества лекарственных средств
Санкт - Петербургской химико -
фармацевтической академии:
- Микстура
сухая от кашля для детей серии 271199,
производства ОАО "С. - Петербургская
фармфабрика", поставщик ЗАО "Малтифарм" - по
показателю "Микробиологическая чистота".
7. Забракованные Инспекцией по контролю
качества лекарственных средств Республики
Бурятия:
- Пентоксифиллина раствор для
инъекций 2% 5 мл серии 200999, производства ФГП
"Мосхимфармпрепараты" им Н.А. Семашко,
поставщик ЗАО "Фармсервис", г. Москва - по
показателю "Механические включения".
-
Аскорбиновой кислоты раствор для инъекций
5% 1 мл серии 30499, производства ФГП
"Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко,
поставщик "Россибфармация" - по показателю
"Механические включения".
- Пиридоксина
гидрохлорида раствор для инъекций 5% 1 мл
серии 30599, производства ФГП
"Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко,
поставщик "Россибфармация" - по показателю
"Механические включения".
- Аллохол,
таблетки, покрытые оболочкой, серии 170297,
производства ФГП "Мосхимфармпрепараты"
им.Н.А. Семашко, поставщик НПО "Аста", склад N 1
- по показателю "Описание" (оболочка
таблеток растрескавшаяся).
- Касторовое
масло 30 мл серии 050899, производства ТОО
"Эколаб", поставщик ЗАО "СТ-Фарм" - по
показателю "Кислотное число".
8.
Забракованные ГУЗ "Центр по контролю
качества и сертификации лекарственных
средств Минздрава Саратовской области":
- Нистатина таблетки, покрытые оболочкой,
500000 ЕД серии 4911099, производства ОАО
"Биосинтез", поставщик ООО "Мобиль" - по
показателям: "Описание" (таблетки с темными
вкраплениями, с резким неприятным запахом),
"Маркировка" (часть таблеток имеют на
первичной упаковке N серии 4911099, на
вторичной упаковке N серии 2510699).
9.
Забракованные Аналитическим центром
Московского НИИ психиатрии:
- Альбумина
раствор для инъекций 10% 100 мл серии 440899,
производства НПО "Биомед", г. Пермь,
поставщик ЗАО "Протек", г. Москва - по
показателю "рН".
10. Забракованные
Контрольно - аналитической лабораторией
ГТПП "Магаданфармация":
- Эуфиллина
таблетки 0.15 г серии 420999, производства ОАО
"Асфарма", поставщик ЗАО "Катрен" - по
показателю "Описание" (таблетки с черными и
желтыми пятнами).
11. Забракованные
Центром контроля качества лекарственных
средств НИИ фармации:
- Пижмы цветки,
сырье 50 г серии 030998, производства "Флора
Кавказа" - по показателю "Маркировка"
(маркировка нанесена от руки).
Указанные
лекарственные средства подлежат возврату
поставщикам.
Об исполнении
доложите.
Руководитель Департамента
Р.У.ХАБРИЕВ
