<письмо> росздравнадзора от 12.09.2005 n 01и-476/05"о необходимости изъятия лекарственных средств"

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
12 сентября 2005 г.
N 01И-476/05
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о забракованных центрами по сертификации и контролю качества лекарственных средствах:
1. Забракованные КГУ "Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края":
- Суприма-Бронхо сироп 100 мл, производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд", Индия, поставщик ЗАО "Ленмедснаб-Доктор W", показатели: "Описание" (сироп с вкраплениями черного цвета), "Упаковка" (этикетки на флаконах отклеены) - серии 153.
2. Забракованные ОГУЗ "Центр по контролю качества лекарственных средств" Новосибирской области:
- Пенталгин-Н таблетки N 10, производства ОАО "Фармстандарт - Томскхимфарм", поставщик ООО НПП "Элтем", показатель "Описание" (при извлечении из упаковки таблетки крошатся) - серии 621204.
3. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Самарской области":
- Метиленовый синий субстанция-порошок, производства "Sinochem Jiangsu I/E Corp", Китай, поставщик ОАО "Самарский аптечный склад", показатели: "Сульфатная зола", "Количественное определение" - серии 20040801.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств.
Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ

Медицинское законодательство »