<письмо> департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники минздрава рф от 24.12.1998 n 29-2а/1159<об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно - профилактических учреждений>

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,
ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И
МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
24 декабря 1998 г.
N 29-2а/1159
Департамент государственного контроля качества, эффективности и безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно - профилактических учреждений следующие лекарственные средства:
1. Забракованные областной контрольно - аналитической лабораторией управления здравоохранения Тамбовской области как незарегистрованные и не разрешенные к медицинскому применению:
- Сбор печеночный серии 990298 производства аптеки "Народная медицина" г.Тамбов.
- Сбор климактерический серии 570298 производства аптеки "Народная медицина" г.Тамбов.
- Сбор для купания детей серии 531097 производства аптеки "Народная медицина" г.Тамбов.
- Сбор очищающий серии 140298 производства аптеки "Народная медицина" г.Тамбов.
- Сбор грудной с шалфеем серии 550698 производства аптеки "Народная медицина" г.Тамбов.
- Сбор печеночный серии 990298 производства аптеки "Народная медицина" г.Тамбов.
- Сбор при парадонтозе серии 60298 производства аптеки "Народная медицина" г.Тамбов.
2. Забракованные контрольно - аналитической лабораторией ГП ПТП "Желдорфармация" Московской железной дороги (г.Москва):
- Таблетки кальция глюконата 0,5 г серий 210298, 230398, 240398 производства ОАО "Биосинтез" - по показателю "Описание" (по наличию горького вкуса).
3. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Приморского края (г.Владивосток):
- Таблетки кислоты аскорбиновой 0,5 г серии 10997 производства АООТ "Новосибирский завод медпрепаратов" - по показателям "Описание" (таблетки желтого цвета) и "Потеря в массе при высушивании".
4. Забракованные Нижегородским областным центром по контролю качества лекарственных средств:
- Раствор кальция глюконата 10% для инъекций серии 170798 производства ОАО "Новосибхимфарм" - по показателю "Механические включения".
5. Забракованные центром контроля качества ЗАО "Оренбургфармация":
- Таблетки феноксиметилпенициллина 0,25 г серии 1090996 производства АКО "Синтез" - по показателю "Отклонение от средней массы".
- Таблетки кислоты аскорбиновой 0,5 г серии 400498 производства ОАО "Ай Си Эн Октябрь" - по показателю "Описание" (таблетки желтоватого цвета с буроватыми вкраплениями).
- Тальк молотый партии 138 от 09.98 производства АО "Миасский тальковый завод" - по показателям "Растворимые в воде вещества", "Растворимые в соляной кислоте вещества" и "Железо в соляной кислоте".
- Раствор пиридоксина гидрохлорида 5% серии 430898 производства ОАО "Дальхимфарм" - по показателю "Описание" (наличие сильного постороннего запаха).
6. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Комитета фармации администрации Иркутской области:
- Натрия бромид, порошок серии П-38 от 11.04.97 производства Перекопского бромного завода - по показателю "Потеря в массе при высушивании".
- Таблетки олеандомицина фосфата, покрытые оболочкой, 125000 ЕД серии 110196 производства ОАО "Биосинтез" - по показателю "Описание" (таблетки с растрескавшейся оболочкой).
- Таблетки папаверина гидрохлорида 0,04 г серии 030997 производства Ирбитского химфармзавода - по показателю "Истираемость".
7. Забракованные территориальной контрольно - аналитической лабораторией администрации Томской области:
- Настойка пустырника серии 251098 производства ОАО "Дальхимфарм" - по показателю "Маркировка" (указан срок годности 4 года, должен быть - 2 года).
8. Забракованные зональной лабораторией госконтроля за качеством препаратов крови, кровезаменителей и консервирующих растворов при Башкирской РСПК:
- Иммуноглобулин человека нормальный серии 40798 производства Свердловской областной станции переливания крови - по показателю "Молекулярные параметры".
9. Забракованные контрольно - аналитической лабораторией АООТ "Межрайонная аптечная база" г.Армавир:
- Раствор глюкозы 5% - 400 мл для инъекций во флаконе серии 080998 производства ОАО "Комбинат мясной "Ставропольский" завод медпрепаратов" - по показателю "Механические включения".
- Таблетки глютаминовой кислоты 0,25 г, покрытые оболочкой, серии 1300997 производства ОАО "Ай Си Эн Октябрь" - по показателю "Описание" (оболочка таблеток с желто - зелеными и темно - бурыми разводами).
10. Забракованные Самарской контрольно - аналитической лабораторией:
- Таблетки нистатина 250000 ЕД, покрытые оболочкой, серии 380398 производства ОАО "Биосинтез" - по показателю "Описание" (таблетки неоднородной окраски, на поверхности таблеток имеются белые и темные пятна).
- Таблетки бромгексина 0,008 г серии 920398 производства ОАО "Биосинтез" - по показателю "Описание" (таблетки с резким специфическим запахом антибиотиков пенициллинового ряда).
- Таблетки нистатина 250000 ЕД, покрытые оболочкой, серии 50298 производства ОАО "ХФК "Акрихин" - по показателю "Описание" (оболочка коричневато - желтого цвета).
11. Забракованные ГУЗ "Республиканская контрольно - аналитическая лаборатория" Министерства здравоохранения Чувашской республики:
- Лидаза, лиофилизированный порошок серии 80198 производства ГУП "Иммунопрепарат" - по показателям "Описание" (пористая масса бежевого цвета), "Цветность" и "Маркировка" (рукописно исправлен срок годности).
- Плоды шиповника серии 60698 производства АО "Красногорсклексредства" - по показателям "Описание" и "Содержание аскорбиновой кислоты".
12. Забракованные ГУЗ "Читинская областная контрольно - аналитическая лаборатория":
- Раствор кислоты аскорбиновой 1% для инъекций серии 1750598 производства ОАО "Дальхимфарм" - по показателю "Механические включения".
- Настойка пиона серии 110498 производства ЗАО "Алтайвитамины" - по показателям "Описание" (непрозрачная жидкость с темно - коричневым осадком).
- Раствор рибоксина 2% для инъекций серии 2201097 производства ОАО "Ай Си Эн Октябрь" - по показателю "Механические включения".
- Суппозитории с маслом облепиховым серий 200298, 110298 производства ОАО "Дальхимфарм" - по показателю "Количественное содержание".
- Раствор рибоксина 2% для инъекций серии 290498 производства ОАО "Биосинтез" - по показателю "Механические включения".
- Таблетки мукалтина 0,05 г серии 320198 производства ОАО "Ай Си Эн Лексредства" - по показателю "Средний вес".
- Цветки ромашки серии 100997 производства "Фито-Эм" - по показателю "Маркировка" (на упаковку наклеена бумажная этикетка с другим номером серии и сроком годности).
- Раствор анальгина 50% для инъекций серии 290798 производства ОАО "Дальхимфарм" - по показателю "Цветность".
- Спирт камфорный серии 60498 производства ОАО "Дальхимфарм" - по показателю "Количественное содержание".
- Раствор кислоты никотиновой 1% для инъекций серии 170798 производства ФПК "Воронежхимфарм-Время" - по показателю "Механические включения".
Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.
Об исполнении доложите.
Руководитель Департамента
Р.У.ХАБРИЕВ

Приказ минздрава рф от 23.12.1998 n 375"о мерах по усилению эпидемиологического надзора и профилактики менингококковой инфекции и гнойных бактериальных менингитов"(вместе с методическими указаниями "по проведению эпидемиологического надзора за менингококковой инфекцией", "по клинике, диагностике и лечению менингококковой инфекции", "по микробиологической диагностике менингококковой инфекции и бактериальных менингитов", "по противоэпидемическим мероприятиям при менингококковой инфекции", "по использованию реакции непрямой гемагглютинации для выявления антител при менингококковой инфекции")  »

Медицинское законодательство »