Письмо управления госконтроля лексредств и медтехники минздрава рф от 20.05.1998 n 29-2а/489<об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно - профилактических учреждений>
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УПРАВЛЕНИЕ
ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ
ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
20 мая 1998 г.
N
29-2а/489
Управление государственного
контроля лекарственных средств и
медицинской техники предлагает
незамедлительно изъять из аптечной сети и
лечебно - профилактических учреждений
следующие лекарственные средства:
1.
Забракованные государственным
предприятием "Центральная контрольно -
аналитическая лаборатория"
фармацевтического управления
администрации Московской области:
-
раствор новокаина 0,5% для инъекций серии
341297, производства ОАО "Биохимик" - по
показателю "Подлинность" (вместо раствора
новокаина 0,5% в бутылках раствор 5%
глюкозы);
- таблетки "Аскофен-П" серии
441297, производства ПХФО
"Татхимфармпрепараты" - по показателю
"Количественное содержание".
2.
Забракованные Тверской территориальной
контрольно - аналитической лабораторией:
- таблетки угля активированного 0,25 г серии
2220198, производства АО "Ай Си Эн Лексредства" -
по показателю "Микробиологическая
чистота".
3. Забракованные контрольно -
аналитической лабораторией ГТПП
"Магаданфармация":
- раствор тауфона 4%, 5
мл, глазные капли серии 100497, производства
Покровского завода биопрепаратов - по
показателю "Механические включения";
-
полиглюкин 400 мл серии 190397, производства ОАО
"Биохимик" - по показателю "Механические
включения";
- раствор верапамила
гидрохлорида 0,25%, 2 мл, для инъекций, серии
51296, производства ПО "Мосхимфармпрепараты" -
по показателю "Механические включения".
4. Забракованные Северо - западным центром
по контролю качества и сертификации
лекарств Комитета по здравоохранению мэрии
Санкт - Петербурга:
- таблетки
"Аскорутин" серии 150298, производства ЗАО
"Алтайвитамины" - по показателю
"Количественное содержание".
5.
Забракованные Центром контроля качества
лекарств Комитета фармации г.Москвы:
-
тальк, партии 4 от 01.98г, производства
"Микроталькмед" - по веществам, растворимым
в соляной кислоте; по содержанию магния,
растворимого в соляной кислоте, и наличию
сернистых соединений;
- мазь цинковая, 25
г серии 41297, производства Ростовской
фармацевтической фабрики - по показателям
"Однородность", "Описание" (мазь с запахом,
отличным от запаха компонентов мази),
"Маркировка" (не указаны условия хранения
мази).
6. Забракованные контрольно -
аналитической лабораторией Комиссии по
лицензированию и аккредитации медицинских
и фармацевтических учреждений республики
Калмыкия:
- раствор морфина
гидрохлорида 1%, для инъекций, 1 мл серии 481297,
производства Московского эндокринного
завода - по показателю "рН";
- раствор
натрия хлорида 0,9%, изотонический, 10 мл, для
инъекций серии 180297,производства ПО
"Мосхимфармпрепараты" - по показателю
"Механические включения".
7.
Забракованные государственным учреждением
здравоохранения "Республиканская
контрольно - аналитическая лаборатория" г.
Чебоксары:
- спирт муравьиный, 100 мл
серии 20198, производства Ирбитского ХФЗ - по
показателю "Количественное содержание";
- линимент синтомицина 10%, 25 г серии 280897,
производства АО "Биохиммаш" - по показателям
"Описание" (линимент кремового цвета),
"Однородность", "Количественное
содержание".
8. Забракованные
республиканской контрольно - аналитической
лабораторией аптечного управления при
правительстве Удмуртской республики:
-
полифепан, 250 г серии 181197, производства АО
"Сайнтек" - по показателю
"Микробиологическая чистота".
9.
Забракованные контрольно - аналитической
лабораторией ГТПП "Фармация" г.
Красноярска:
- аэрозоль "Ингалипт", 30 мл
серии 100198, производства АО "Ай Си Эн Октябрь"
- по показателю "Процент выхода
содержимого".
10. Забракованные
территориальной контрольно - аналитической
лабораторией администрации Омской
области:
- таблетки олеандомицина
фосфата, покрытые оболочкой,0,125 г серии 171097,
производства ОАО "Биосинтез" - по показателю
"Микробиологическая чистота".
Указанные
лекарственные средства подлежат возврату
поставщикам.
Об исполнении
доложите.
Начальник
Управления
госконтроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ
