Письмо управления госконтроля лексредств и медтехники минздрава рф от 17.12.1997 n 29-2а/600<об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно - профилактических учреждений>
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УПРАВЛЕНИЕ
ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ
ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
17 декабря 1997 г.
N
29-2а/600
Предлагается незамедлительно
изъять из аптечной сети и лечебно -
профилактических учреждений следующие
лекарственные средства:
1.
Забракованные Научно - исследовательским
институтом фармации:
- капли ландышево -
валериановые серии 30596 производства
Рязанской фармацевтической фабрики - по
показателю "Биологическая активность".
2. Забракованные Центром контроля качества
лекарственных средств "Экофарм":
-
таблетки рибоксина 0,2 г, покрытые оболочкой
серии 128097 производства АО "Биосинтез" - по
показателю "Микробиологическая чистота";
- таблетки нитрогранулонг 0,0052 г , покрытые
оболочкой серии 630697 производства АО
"Щелковский витаминный завод" - по
показателю "Микробиологическая чистота".
3. Забракованные Северо - Западным центром
по контролю качества и сертификации
лекарств Комитета по здравоохранению мэрии
Санкт - Петербурга:
- кальция карбонат
(субстанция) серии п. 33.03.97 производства
Оренбургского медносерного завода - по
показателям "Описание" (белый порошок с
сероватым оттенком), "Растворимость",
"Вещества, нерастворимые в соляной
кислоте";
- таблетки папазола серии 020597
производства АО "Фармакон" - по показателю
"Описание" (таблетки с шероховатой
поверхностью, неровными, сколотыми краями,
с вкраплениями на поверхности).
4.
Забракованные отделом контроля качества
Государственного областного предприятия
"Воронежфармация":
- глина белая серии
П.1-12.96 производства НПП "Микроталькмед" -по
показателям "Текучесть смеси с водой" и
"Адсорбционная способность";
- масло
облепиховое 30 мл серии 0031196 производства
АООТ "Русичи", г. Суздаль - по заниженному
содержанию каротиноидов и показателю
"Маркировка" (указан срок годности 2 года,
д.б. - 1,5 года);
- реополиглюкин 400 мл серии
630895, на этикетке которого указано:
производство АО "Красфарма" - по заниженному
содержанию декстрана.
5. Забракованные
Региональным центром государственного
контроля качества лекарственных средств
института органической и физической химии
им. А.Е.Арбузова:
- свечи с экстрактом
красавки 0,015 г серии 631296 производства АО
"Дальхимфарм" - по показателю "Описание"
(свечи с множественными дефектами
поверхности, неправильной формы,
наблюдается расслоение массы);
-
таблетки викасола по 0,015 г серии 150497
производства АО "Акрихин" - по показателю
"Описание" (таблетки с множественными
дефектами поверхности и единичными
вкраплениями).
6. Забракованные Центром
контроля качества лекарственных средств
Санкт - Петербургской химико -
фармацевтической академии:
- таблетки
угля активированного серии 0740797
производства АО "Медисорб", г. Пермь - по
показателям "Микробиологическая чистота",
"Средняя масса".
7. Забракованные
Областной контрольно - аналитической
лабораторией Департамента здравоохранения
администрации Брянской области:
-
таблетки угля активированного 0,25 г серии
0610697 производства АО "Медисорб", г. Пермь - по
показателю "Средняя масса".
8.
Забракованные Инспекцией по контролю
качества лекарственных средств Минздрава
республики Бурятия:
- трава чабреца 50,0 г
серии 230697 производства ЗАО "Фито-Эм" - по
показателю "Органические примеси".
9.
Забракованные контрольно - аналитической
лабораторией АО "Фармация" г.
Владивостока:
- глина белая серии К-2
производства НПП "Микроталькмед" - по
показателям "Текучесть смеси с водой" и
"Адсорбционная способность".
10.
Забракованные Омской территориальной
контрольно - аналитической лабораторией:
- драже "Ундевит" серии 560397 производства
ОАО "Щелковский витаминный завод" - по
показателю "Микробиологическая чистота";
- таблетки ацетилсалициловой кислоты по 0,5
г серии 760396 производства ПО
"Мосхимпрепараты" им. Н.А.Семашко - по
показателю "Описание" (таблетки серого
цвета с мраморной поверхностью, должны быть
белые).
11. Забракованные Испытательным
центром лекарственных средств ОАО
"Биотехнология":
- таблетки кислоты
аскорбиновой (витамин С) 0,05 г серии 1401196
производства АО "Белвитамины" по показателю
"Описание" (таблетки желтоватого цвета с
вкраплениями).
12. Забракованные
контрольно - аналитической лабораторией
Департамента здравоохранения
администрации Тульской области:
-
бифидумбактерин порошок 5 доз серии 10К
производства АО "Партнер" - по показателю
"Маркировка" (нечеткая маркировка без
указания даты выпуска, серии, срока
годности).
Указанные лекарственные
средства подлежат возврату поставщикам.
Об исполнении доложите.
Начальник
Управления
государственного
контроля
лекарственных средств
и
медицинской техники
Минздрава РФ
Р.У.ХАБРИЕВ
