<ПИСЬМО> РОСЗДРАВНАДЗОРА ОТ 26.01.2006 n 01И-40/06"О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ"
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО
РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
26 января 2006 г.
N
01И-40/06
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная
служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает о
лекарственных средствах, забракованных
центрами по сертификации и контролю
качества:
1. Забракованные ГУЗ
"Республиканский центр контроля качества и
сертификации лекарственных средств"
Республики Башкортостан:
- Крапивы
листья, сырье растительное измельченное, 50
г, производства ООО "Апекс", поставщик ООО
"Аптека", показатель "Числовые показатели"
(других частей растения - кусочков стеблей
13,33 %) - серии 041004.
- Суприма-Бронхо, сироп,
100 мл, производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт.
Лтд", Индия, поставщик ЗАО "Роста",
показатель "Упаковка" (на первичных
упаковках отклеены этикетки) - серии 199.
-
Фарингопилс, таблетки для рассасывания
мятные N 24, производства "Ауробиндо Фарма
Лтд", Индия, поставщик ЗАО НПЦ "Эльфа",
показатель "Упаковка" (в инструкции по
медицинскому применению допущены
грамматические ошибки) - серии М-411.
-
Фарингопилс, таблетки для рассасывания
фруктовые N 24, производства "Ауробиндо Фарма
Лтд", Индия, поставщик ЗАО НПЦ "Эльфа",
показатель "Упаковка" (в инструкции по
медицинскому применению допущены
грамматические ошибки) - серии F-407.
2.
Забракованные ГУ Омской области
"Территориальный центр по сертификации и
контролю качества лекарственных средств
Омской области":
- Аджисепт
классический, пастилки для рассасывания N 24,
производства "Аджио Фармацевтикалз Лтд",
Индия, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл ЛТД",
показатель "Описание" (поверхность пастилок
неровная с наростами) - серии LCL-5017.
-
Аджисепт, пастилки для рассасывания с медом
и лимоном N 24, производства "Аджио
Фармацевтикалз Лтд", Индия, поставщик ООО
"ФК Пульс", показатель "Описание" (пастилки с
белым налетом, липкие на ощупь) - серии
LHL-5017.
3. Забракованные ГУЗ "Центр
сертификации и контроля качества
лекарственных средств Самарской
области":
- Серная мазь простая, мазь для
наружного применения, 25 г, производства ОАО
"Краснодарская фармацевтическая фабрика",
поставщик ООО "Фарм-СКД", показатель
"Описание" (мазь с черными включениями) -
серии 40305.
4. Забракованные ГУ "Центр
контроля качества и сертификации
лекарственных средств" в Саратовской
области:
- Димедрола раствор для
инъекций 1%, раствор для внутривенного и
внутримышечного введения, 1 мл N 10,
производства Одесское производственное
химико-фармацевтическое предприятие
"Биостимулятор", Украина, поставщик ООО
"Фарм-СКД", показатель "Упаковка" (инструкции
на украинском языке) - серии 1371005.
5.
Забракованные ГУЗ Тверской области
"Тверской центр сертификации и контроля
качества лекарственных средств":
-
Бронхолитин, сироп, 125 г, производства "АО
Софарма", Болгария, поставщик ООО "Альфамед",
показатель "Описание" (непрозрачная,
опалесцирующая жидкость), "Упаковка"
(этикетки от флаконов отклеены) - серии
030505.
Федеральная служба обращает
внимание руководителей центров контроля
качества лекарственных средств и
контрольно-аналитических лабораторий на
необходимость проведения обязательной
проверки аптечной сети и
лечебно-профилактических учреждений на
подведомственной территории с целью
выявления и изъятия перечисленных
лекарственных средств.
Одновременно
информируем, что указанные серии
перечисленных лекарственных средств
подлежат возврату
предприятиям-производителям и
поставщикам.
Руководитель Федеральной
службы
Р.У.ХАБРИЕВ
