Приказ минздрава ссср от 19.06.1990 n 249"о разрешении к медицинскому применению"
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
СССР
ПРИКАЗ
19 июня 1990 г.
N 249
О
РАЗРЕШЕНИИ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ
В
соответствии с Основами законодательства
Союза ССР и союзных республик о
здравоохранении
РАЗРЕШАЮ:
применение новых лекарственных средств для
медицинских целей (приложение).
ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Главному управлению науки
и медицинских технологий (т. Лепахин В.К.):
1.1. Зарегистрировать лекарственные
средства, указанные в приложении, и внести
их в Государственный реестр;
1.2.
Передать соответствующую документацию
(регистрационные удостоверения, временные
фармакопейные статьи, инструкции по
применению и др.) на лекарственные средства,
указанные в приложении:
1.2.1.
Министерству медицинской промышленности
СССР (пп. 1, 2, 3, 5, 6);
1.2.2. Министерству
здравоохранения Белорусской ССР (п.4).
2.
В/О "Союзфармация" при Минздраве СССР (т.
Апазов А.Д.) совместно с Главным управлением
науки и медицинских технологий (т. Лепахин
В.К.):
2.1. Сделать заказ промышленности на
первые два года промышленного выпуска
лекарственных средств, указанных в
приложении;
2.2. Издать информационные
материалы на лекарственные средства,
указанные в приложении, по мере выпуска их
промышленностью и обеспечить ими все
аптекоуправления.
Контроль за
выполнением настоящего приказа возложить
на Главное управление науки и медицинских
технологий Минздрава СССР (т. Лепахин
В.К.).
В целях обеспечения
своевременного доведения настоящего
приказа до органов и учреждений
здравоохранения разрешаю его размножить в
необходимом количестве
экземпляров.
Первый заместитель
Министра
здравоохранения СССР
А.А.БАРАНОВ
Приложение
к
приказу Министерства
здравоохранения
СССР
от 19 июня 1990 г. N 249
СПИСОК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ,
РАЗРЕШЕННЫХ
К МЕДИЦИНСКОМУ
ПРИМЕНЕНИЮ
А. Лекарственные
вещества
1. Эвкалимин -
антибактериальное и
противовоспалительное
средство
Б.
Лекарственные формы
2. Раствор
эвкалимина - антибактериальное
и
спиртовой 0,25% и 1%
противовоспалительное
средство
В.
Стандартный образец
3. Эвкалимин
- стандартный образец
для химического
контроля
4. Целиаза
- стандартный образец
Г.
Лекарственное растительное сырье
5.
Побеги эвкалипта прутовидного - сырье
для получения
эвкалимина
6. Побеги леспедецы
двухцветной - сырье для получения
леспефлана
Заместитель Министра -
Начальник Главного управления
науки и
медицинских технологий
Минздрава
СССР
В.К.ЛЕПАХИН
МИНИСТЕРСТВО
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР
ГЛАВНОЕ УПРАВЛЕНИЕ
НАУКИ И МЕДИЦИНСКИХ ТЕХНОЛОГИЙ
КРАТКИЕ
АННОТАЦИИ
НА НОВЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ
СРЕДСТВА, РАЗРЕШЕННЫЕ
К МЕДИЦИНСКОМУ
ПРИМЕНЕНИЮ ПРИКАЗОМ
МИНИСТЕРСТВА
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР
ЭВКАЛИМИН
Приказ
Министерства здравоохранения СССР N 249 от
19.06.90 г.
Регистрационное удостоверение
90/249/1
Инструкция по применению
утверждена 19.06.90 г.
Временная
Фармакопейная статья 42-1949-89 утверждена 18
декабря 1989 г.
ОПИСАНИЕ. Аморфный порошок
серовато - кремового или серовато -
кремового с зеленоватым оттенком цвета, со
специфическим запахом, электризуется.
ХИМИОТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Эвкалимин
оказывает бактериостатическое действие на
стафилококки, стрептококки, возбудитель
дифтерии и спорообразующие бактерии.
Активен в отношении антибиотико -
резистентных штаммов бактерий, слабо
активен в отношении кислото - упорных
бактерий, дрожжеподобных (Candida albicans) и
мицелиальных грибов, патогенных
простейших. Оказывает
противовоспалительное действие.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Эвкалимин
применяют у взрослых и детей в качестве
антибактериального и
противовоспалительного средства в виде 0,25%
и 1% спиртовых растворов при лечении острых
и хронических гнойно - воспалительных
заболеваний и ран кожи, слизистых оболочек
и мягких тканей; препарат применяют также
для профилактики гнойно - воспалительных
осложнений.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ.
Эвкалимин применяют местно или в виде
ингаляций.
У больных с хронической
гнойной хирургической инфекцией применяют
неразведенный 1% спиртовой раствор
эвкалимина. Для профилактики и лечения
воспалительных инфильтратов, лимфангоитов,
гидраденитов эвкалимин применяют в виде
компрессов на очаг поражения. После
ампутации конечностей при высокой степени
риска послеоперационных нагноений
(декомпенсированный диабет, ползучая
влажная гангрена) эвкалимин применяют в
виде повязки, пропитанной 1% спиртовым
раствором препарата, накладываемой на шов
культи конечности в течение 6-8 дней после
операции. При лечении опрелостей и
пролежней кожные складки смазывают 1%
спиртовым раствором эвкалимина.
При
острых гнойно - воспалительных процессах
применяют 1% спиртовой раствор эвкалимина,
разведенный ex tempore стерильной
дистиллированной водой 1:10, в виде
промываний, орошений и примочек на
гнойники, вскрытые хирургическим путем или
вскрывшиеся самостоятельно.
При
санации плевральных полостей у больных с
хронической эмпиемой плевры используется
разведенный раствор эвкалимина. После
промывания полости можно оставить до 500 мл
раствора эвкалимина на 24 часа в полости.
Курс лечения 10-12 дней.
При хроническом
ларингите, остром фаринголарингите и после
эндоларингеальных хирургических
вмешательств разведенный раствор
эвкалимина применяют в виде ингаляции. Для
профилактики и лечения воспаления верхних
дыхательных путей вследствие
интубационного наркоза применяют
ингаляции разведенного (1:20) раствора
эвкалимина до и после операции ежедневно по
10 минут в течение 3-5 дней до полного
исчезновения катаральных явлений. Для
санации больных хроническими
заболеваниями носоглотки и придаточных
пазух эвкалимин, разведенный 1:10, закапывают
по 2-3 капли в каждый носовой ход с
одновременным распылением в полости глотки
2 мл раствора 2 раза в сутки в течение трех
недель.
В стоматологии при болезнях
пародонта и для лечебно - профилактической
обработки послеоперационных ран применяют
разведенный раствор эвкалимина (1:10) для
полоскания или орошения пародонтальных
карманов 3-4 раза в день. Для введения в
пародонтальные карманы на турундах
применяют 0,25% раствора эвкалимина 3-4 раза в
день, а на десневой край - на ватных тампонах
1 раз в день на 15-20 мин.
При первичных и
вторичных пиодермиях, а также для обработки
свежих ссадин и расчесов 0,25% или 1% раствор
эвкалимина наносят стеклянной палочкой или
небольшим кусочком ваты на очаги поражения
от трех до шести раз в день.
Количество
процедур и длительность применения зависят
от формы и тяжести заболевания (от
нескольких дней до нескольких недель).
Возможны повторные курсы лечения.
Применяют амбулаторно и в стационарах.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Индивидуальная
непереносимость.
УПАКОВКА. По 0,3 или 0,6
кг в банки из стекломассы. Банки
укупоривают навинчиваемыми пластмассовыми
крышками. Под крышку вкладывают
уплотнительную прокладку из картона марки
А и пергамента. Крышки обтягивают
пергаментом, обвязывают нитками
хлопчатобумажными, концы которых подводят
под этикетку и заливают парафином. На банки
наклеивают этикетки из бумаги этикеточной
или писчей.
По 0,5 или 1, или 2 кг в двойные
пакеты из пленки полиэтиленовой
нестабилизированной, снабженные
этикетками из бумаги этикеточной или
писчей.
ХРАНЕНИЕ. В сухом, защищенном от
света месте. Список Б. Отпускают по
рецептам.
СРОК ГОДНОСТИ. 3 года 6
мес.
РАСТВОР ЭВКАЛИМИНА СПИРТОВОЙ 0,25% И
1%
Приказ Министерства здравоохранения
СССР N 249 от 19.06.90 г.
Регистрационное
удостоверение 90/249/2
Инструкция по
применению утверждена 19.06.90 г.
Временная
Фармакопейная статья 42-1944-89 утверждена 18
декабря 1989 г.
ОПИСАНИЕ. Жидкость от светло
- желтого с зеленоватым оттенком до
коричневого цвета с зеленоватым
оттенком.
УПАКОВКА. По 10 мл во флаконы из
дрота для медпрепаратов из стекла,
укупоренные полиэтиленовыми пробками и
закатанные колпачками из алюминиевой
фольги или по 20 мл, 100 мл во флаконы из
стекломассы, укупоренные пробками
пластмассовыми и навинчиваемыми крышками
пластмассовыми.
На флаконы наклеивают
этикетки из бумаги писчей или
этикеточной.
Каждый флакон вместе с
инструкцией по применению помещают в пачку
из картона коробочного марки А или типа
эрзац - хром.
ХРАНЕНИЕ. При комнатной
температуре, в защищенном от света месте.
Список Б. Отпускают по рецептам.
СРОК
ГОДНОСТИ. 2 года.
Заместитель Министра -
Начальник Главного управления
науки и
медицинских технологий
Минздрава
СССР
В.К.ЛЕПАХИН
Первый заместитель
Председателя
Фармакологического
комитета
В.М.БУЛАЕВ
Первый
заместитель Председателя
Фармакопейного комитета
С.Д.СОКОЛОВ
