Приказ минздрава ссср от 15.12.1986 n 1609"о разрешении к медицинскому применению новых лекарственных средств"
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
СССР
ПРИКАЗ
15 декабря 1986 г.
N 1609
О
РАЗРЕШЕНИИ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ
НОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
В
соответствии с Основами законодательства
Союза ССР и союзных республик о
здравоохранении,
РАЗРЕШАЮ:
применение новых лекарственных средств для
медицинских целей, рекомендованных
Фармакологическим комитетом и
утвержденных Управлением по внедрению
новых лекарственных средств и медицинской
техники Минздрава СССР (приложение).
ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Начальнику Управления по
внедрению новых лекарственных средств и
медицинской техники тов. Бобкову Ю.Г.:
1.1.
Зарегистрировать лекарственные средства,
указанные в приложении, и внести их в
Государственный реестр;
1.2. Определить
ориентировочный объем производства на
первые 2 года освоения указанных в
приложении препаратов;
1.3. Передать
соответствующую документацию
(регистрационные удостоверения, временные
фармакопейные статьи, инструкции по
применению и др.) на лекарственные средства,
указанные в приложении, следующим
организациям:
1.3.1. Министерству
медицинской и микробиологической
промышленности (п. 3);
1.3.2. Объединению
"Союзлекраспром" при Минмедбиопроме (п. 2);
1.3.3. Институту химии растительных веществ
АН Узб. ССР (п. 1);
2. Начальнику Главного
аптечного управления тов. Клюеву М.А.
совместно с начальником Управления по
внедрению новых лекарственных средств и
медицинской техники тов. Бобковым Ю.Г.:
2.1. Сделать заказ промышленности на первые
два года промышленного выпуска новых
лекарственных средств, указанных в
приложении;
2.2. Издать информационные
материалы на лекарственные средства,
указанные в приложении, по мере выпуска их
промышленностью и обеспечить ими все
аптекоуправления.
Контроль за
выполнением настоящего приказа возложить
на Начальника Управления по внедрению
новых лекарственных средств и медицинской
техники Минздрава СССР тов. Бобкова
Ю.Г.
Первый заместитель
Министра
здравоохранения СССР
О.П.ЩЕПИН
Приложение
к приказу Министерства
здравоохранения СССР
от 15 декабря 1986 г. N
1609
СПИСОК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ,
РАЗРЕШЕННЫХ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ
А. Лекарственные вещества
1.
Аллапинин - антиаритмическое
средство.
2. Трава борца белоустого -
сырье для получения аллапинина.
Б. Лекарственная форма
3. Таблетки
аллапинина - антиаритмическое
средство.
0,025 г
Начальник
Управления
по внедрению новых
лекарственных средств
и медицинской
техники Минздрава СССР
Ю.Г.БОБКОВ
МИНИСТЕРСТВО
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР
УПРАВЛЕНИЕ ПО
ВНЕДРЕНИЮ НОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
КРАТКИЕ
АННОТАЦИИ
НА НОВЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ
СРЕДСТВА, РАЗРЕШЕННЫЕ
К МЕДИЦИНСКОМУ
ПРИМЕНЕНИЮ ПРИКАЗОМ МИНИСТЕРСТВА
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР
ОТ 15 ДЕКАБРЯ 1986 Г. N
1609
АЛЛАПИНИН
Приказ Министерства
здравоохранения СССР N 1609 от 15 декабря 1986
г.
Регистрационное удостоверение N
86/1609/1.
Инструкция по применению
утверждена 15 декабря 1986 года.
Временная
фармакопейная статья 42-1667-86 от 11 декабря
1986г.
ОПИСАНИЕ: белый или белый со слегка
кремоватым оттенком кристаллический
порошок.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА.
Аллапинин оказывает антиаритмическое
действие. Препарат не обладает заметным
отрицательным инотропным действием, не
вызывает артериальной гипотензии.
Аллапинин оказывает местно -
анестезирующее и седативное действие.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Аллапинин
назначают при наджелудочковой и
желудочковой экстрасистолии, пароксизмах
мерцания и трепетания предсердий,
пароксизмальной наджелудочковой
тахикардии, в том числе при синдроме Вольфа
- Паркинсона - Уайта; пароксизмальной
желудочковой тахикардии.
СПОСОБ
ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Аллапинин применяют
внутрь за 30 мин. до еды, запивая теплой
водой. Таблетки рекомендуется
предварительно измельчать. Сначала
назначают 0,025 г каждые 8 часов. При
отсутствии эффекта дозу увеличивают,
назначая по 0,025 г каждые 6 часов. Возможно
дальнейшее увеличение дозы до 0,05 г на прием
через каждые 6-8 часов. Продолжительность
лечения зависит от состояния больного и
характера нарушения ритма и может
продолжаться до нескольких месяцев. Высшие
дозы: разовая - 0,15 г; суточная - 0,3 г.
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. При применении
аллапинина возможно головокружение,
ощущение тяжести в голове, диплопия. При
выраженности этих явлений следует
уменьшить дозу препарата.
Аллергические реакции на аллапинин
возникают редко. При длительном применении
препарата возможно выявление синусовой
тахикардии. В этом случае назначают малые
дозы бета - блокаторов.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Применение
аллапинина противопоказано при атрио -
вентрикулярной блокаде II степени и более
высоких степенях блокады, при тяжелой
печеночной и почечной недостаточности. При
атрио - вентрикулярной блокаде I степени,
нарушениях внутрижелудочковой
проводимости, синдроме слабости синосового
узла, а также при тяжелой недостаточности
кровообращения аллапинин следует
назначать под более тщательным врачебным
контролем, начиная лечение в стационарных
условиях, чаще осуществляя ЭКГ-контроль.
Беременным женщинам назначение аллапинина
следует производить только по жизненным
показаниям.
ХРАНЕНИЕ. Список А, в сухом,
защищенном от света месте.
СРОК
ГОДНОСТИ. 2 года.
ТАБЛЕТКИ АЛЛАПИНИНА 0,025
Г
Приказ Министерства здравоохранения
СССР N 1609 от 15 декабря 1986 г.
Регистрационное удостоверение N 86/1609/3.
Инструкция по применению утверждена 15
декабря 1986 г.
Листок - вкладыш утвержден
15 декабря 1986 г.
Временная фармакопейная
статья 42-1668-86 от 11 декабря 1986г.
ОПИСАНИЕ.
Таблетки белого цвета.
УПАКОВКА. По 30
таблеток в контурную ячейковую упаковку,
или по 30 таблеток в банку из стекла.
ХРАНЕНИЕ. Список Б. В защищенном от света
месте.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ОТПУСК
ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.
Начальник
Управления
по внедрению новых
лекарственных
средств и медицинской
техники
Минздрава СССР
Ю.Г.БОБКОВ
Главный ученый секретарь
фармакологического комитета,
доктор
медицинских наук
Г.М.РУДЕНКО
Главный
ученый секретарь
фармакопейного
комитета,
канд. фарм. наук
А.Н.ОБОЙМАКОВА
Старший инспектор
отдела Государственной
фармакопеи и
внедрения новых
лекарственных
средств
Л.М.КАЗЬМИНА
