<ПИСЬМО> РОСЗДРАВНАДЗОРА ОТ 25.01.2006 n 01И-36/06"О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ"
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО
РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
25 января 2006 г.
N
01И-36/06
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная
служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает о
лекарственных средствах, забракованных
центрами по сертификации и контролю
качества:
1. Забракованные Центром по
сертификации и контролю качества
лекарственных средств Красноярского
края:
- Бронхолитин, сироп, 125 г,
производства "АО Софарма", Болгария,
упакован Ростбалканфарм ЗАО - Россия,
поставщик ООО "ИнтерКэр" Красноярский
филиал, показатель "Упаковка" (этикетки на
флаконах отклеены) - серии 191204.
-
Никотиновая кислота, раствор для инъекций 1%
, 1 мл N 10, производства Одесское
производственное химико-фармацевтическое
предприятие "Биостимулятор", Украина,
поставщик ООО "ФК Пульс", показатель
"Маркировка" (ампулы с частично стертой
маркировкой) - серии 1041005.
2.
Забракованные ГУ "Курганский областной
центр сертификации и контроля качества
лекарственных средств":
- Стрепсилс,
таблетки для рассасывания с лимоном и
травами N 16, производства "Бутс Хелскэр
Интернешнл", Великобритания, поставщик ЗАО
"Аптека-Холдинг" филиал г. Екатеринбург,
показатель "Описание" (таблетки со сколами и
трещинами) - серии 16В.
3. Забракованные ГУ
Омской области "Территориальный центр по
сертификации и контролю качества
лекарственных средств Омской области":
-
Нормакс, таблетки покрытые оболочкой 400 мг N
6, производства "Ипка Лабораториз Лимитед",
Индия, поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек" -
"Протек-22", показатель "Описание" (таблетки
прилипшие к стрипу из фольги алюминиевой) -
серии ADX4010R.
4. Забракованные ГОУЗ
"Пермский областной Центр сертификации и
контроля качества лекарственных
средств":
- Никотиновая кислота, раствор
для инъекций 1% , 1 мл N 10, производства
Одесское производственное
химико-фармацевтическое предприятие
"Биостимулятор", Украина, поставщик ИП
"Годовалов А.Ю.", показатель "Маркировка" (на
части ампул маркировка смазана) - серии
1011005.
5. Забракованные Испытательной
лабораторией ГУП Ростовской области
"Фармацевтический центр":
- Рутин,
субстанция-порошок, производства
"Сычуаньская фармацевтическая компания
Сели, Лтд", Китай, поставщик ЗАО
"Лекфарм-Ангро", показатели "Нерастворимые
субстанции", "Сульфатная зола" - серии 050801.
6. Забракованные ГУ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных
средств" в Саратовской области:
-
Димедрола раствор для инъекций 1%, раствор
для внутривенного и внутримышечного
введения, 1 мл N 10, производства Одесское
производственное химико-фармацевтическое
предприятие "Биостимулятор", Украина,
поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл ЛТД",
показатель "Маркировка" (серия не читаема) -
серии 1431005.
7. Забракованные ГУЗ
"Свердловский Центр сертификации и
контроля качества лекарственных
средств":
- Цефотаксим, порошок для
приготовления инъекционного раствора 1000
мг, производства "Вейв Фармасьютикалс Лтд",
Индия, поставщик ООО "РОСТЭП-Фарм",
показатель "Цветность" - серии TKIM4001.
8.
Забракованные ГУ "Центр сертификации и
контроля качества лекарственных средств
Министерства здравоохранения Удмуртской
Республики":
- Ацетилсалициловая
кислота "Йорк", таблетки 325 мг N 100,
производства "Джеминай Фармасьютикалз Инк",
США, поставщик ГУП УР "Фармация", показатель
"Описание" (таблетки со сколами,
присутствует запах уксусной кислоты) -
серии 21326.
Федеральная служба обращает
внимание руководителей центров контроля
качества лекарственных средств и
контрольно-аналитических лабораторий на
необходимость проведения обязательной
проверки аптечной сети и
лечебно-профилактических учреждений на
подведомственной территории с целью
выявления и изъятия перечисленных
лекарственных средств.
Одновременно
информируем, что указанные серии
перечисленных лекарственных средств
подлежат возврату
предприятиям-производителям и
поставщикам.
Руководитель Федеральной
службы
Р.У.ХАБРИЕВ
