<ПИСЬМО> РОСЗДРАВНАДЗОРА ОТ 30.12.2005 n 01И-809/05"О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ"
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО
РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
30 декабря 2005 г.
N
01И-809/05
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная
служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает о
лекарственных средствах, забракованных
центрами по сертификации и контролю
качества лекарственных средств:
1.
Забракованные ГУЗ "Нижегородский областной
центр по контролю качества и сертификации
лекарственных средств":
- Бронхикум,
пастилки от кашля, 100 мг N 20, производства
"Рон-Пуленк Рорер", Германия, поставщик ЗАО
Фирма ЦВ "Протек", показатель "Описание" (на
поверхности пастилок игольчатые кристаллы)
- серии 51691.
2. Забракованные ОГУЗ "Центр
контроля качества лекарственных средств"
Новосибирской области:
- Галоперидола
таблетки, 5 мг N 50, производства ОАО
"Ирбитский химико-фармацевтический завод",
поставщик ГУП НСО "Фармация", показатель
"Упаковка" (нарушена целостность упаковок
ячейковых контурных) - серии 10305.
3.
Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества
лекарственных средств Самарской
области":
- Синтомицина линимент, 10% 25 г,
производства ООО "Тульская
фармацевтическая фабрика", поставщик ООО
"Фармбокс Интернейшнл Инк", показатели:
"Описание" (линимент белого цвета с темными
точечными вкраплениями), "Масса содержимого
упаковки" (менее 25 г) - серии 41204.
4.
Забракованные ГУ "Центр контроля качества и
сертификации лекарственных средств" в
Саратовской области:
- Аммиак, раствор
для наружного применения и ингаляций 10%, 40
мл, производства ООО "Йодные Технологии и
Маркетинг", поставщик ООО "Аптека-Холдинг-1"
г. Волгоград, показатель "Описание"
(жидкость с мелкокристаллическим осадком) -
серии 210405.
5. Забракованные ГУЗ
"Северо-Западный центр по контролю качества
лекарственных средств":
- Аммиака
раствор, раствор для наружного применения и
ингаляций 10%, 40 мл, производства ООО
"Фармпроизводство", поставщик ОАО НПО
"Радиан", показатель "Описание" (жидкость с
мелкокристаллической взвесью) - серии
10704.
6. Забракованные ГУЗ "Тверской центр
сертификации и контроля качества
лекарственных средств":
- Боярышника
настойка, 100 мл, производства ЗАО "ЭКОлаб",
поставщик ЗАО НПК "Катрен", показатель
"Описание" (непрозрачная жидкость с
хлопьевидным осадком) - серии 310804.
7.
Забракованные ГУЗ "Центр фармацевтического
надзора" Министерства здравоохранения
Чувашской Республики:
- Пиона
уклоняющегося настойка, 100 мл, производства
ОАО "Фармацевтическая фабрика
Санкт-Петербурга", поставщик ЗАО "Фарос",
показатель "Описание" (жидкость с осадком
светло-коричневого цвета, горького
вяжущего вкуса, с запахом метилсалицилата) -
серии 70305.
Федеральная служба обращает
внимание руководителей центров контроля
качества лекарственных средств и
контрольно-аналитических лабораторий на
необходимость проведения обязательной
проверки аптечной сети и
лечебно-профилактических учреждений на
подведомственной территории с целью
выявления и изъятия перечисленных
лекарственных средств.
Одновременно
информируем, что указанные серии
перечисленных лекарственных средств
подлежат возврату
предприятиям-производителям и
поставщикам.
Руководитель Федеральной
службы
Р.У.ХАБРИЕВ
