Вопрос: какова ответственность руководителей и предприятия, за невыполнение обязательных лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности? какими законодательными актами она устанавливается?

Вопрос: Какова ответственность руководителей и предприятия, за невыполнение обязательных лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности? Какими законодательными актами она устанавливается?
Ответ: В соответствии со статьей 13 Федерального закона РФ от 8.08.2001 г. N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (в ред. от 21.03.2005 г.) лицензирующие органы вправе приостанавливать действие лицензии в случае выявления лицензирующими органами неоднократных нарушений или грубого нарушения лицензиатом лицензионных требований и условий.
Кроме того, лицензия может быть аннулирована решением суда на основании заявления лицензирующего органа в случае, если нарушение лицензиатом лицензионных требований и условий повлекло за собой нанесение ущерба правам, законным интересам, здоровью граждан и (или) в случае, если лицензиат не устранил нарушения, выявленные лицензирующим органом, в установленный срок. Одновременно с подачей заявления в суд лицензирующий орган вправе приостановить действие указанной лицензии на период до вступления в силу решения суда.
Административная ответственность должностных и юридических лиц за осуществление предпринимательской деятельности с нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), установлена пунктом 3 статьи 14.1. Кодекса РФ об административных правонарушениях (в ред. от 18.06.2005 г.). Такое нарушение влечет наложение административного штрафа на должностных лиц - от тридцати до сорока минимальных размеров оплаты труда; на юридических лиц - от трехсот до четырехсот минимальных размеров оплаты труда.
Уголовная ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с нарушением лицензионных требований и условий, если это деяние причинило крупный ущерб гражданам, организациям или государству либо сопряжено с извлечением дохода в крупном размере, в соответствии со статьей 171 Уголовного кодекса РФ (в ред. от 28.12.2004 г.) наказывается штрафом в размере до трехсот тысяч рублей или в размере заработной платы или иного дохода осужденного за период до двух лет, либо обязательными работами на срок от ста восьмидесяти до двухсот сорока часов, либо арестом на срок от четырех до шести месяцев. То же деяние, совершенное организованной группой или сопряженное с извлечением дохода в особо крупном размере, наказывается штрафом в размере от ста тысяч до пятисот тысяч рублей или в размере заработной платы или иного дохода осужденного за период от одного года до трех лет либо лишением свободы на срок до пяти лет со штрафом в размере до восьмидесяти тысяч рублей или в размере заработной платы или иного дохода осужденного за период до шести месяцев либо без такового.
Директор юридической компании
"Юнико-94"
М.И.МИЛУШИН
28.06.2005

Медицинское законодательство »