<ПИСЬМО> РОСЗДРАВНАДЗОРА ОТ 19.01.2006 n 01И-9/06"О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ"
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО
РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
19 января 2006 г.
N
01И-9/06
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная
служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает о
лекарственных средствах, забракованных
центрами по сертификации и контролю
качества:
1. Забракованные ГУЗ
"Республиканский центр контроля качества и
сертификации лекарственных средств"
Республики Башкортостан:
- Амикацин,
порошок для приготовления раствора для
внутримышечного введения 500 мг,
производства ОАО "Красфарма", поставщик ООО
"ИнтерКэр", показатель "Маркировка" (на части
флаконов маркировка нечеткая - размыта) -
серии 180905.
- Боярышника настойка, 25 мл,
производства ОГУП "Фармацевтическая
фабрика" (г. Копейск), поставщик ООО "МФИ",
показатель "Описание" (жидкость с
посторонними включениями) - серии 40705.
2.
Забракованные ГУЗ "Магаданский областной
центр контроля качества и сертификации
лекарственных средств":
- Аммиака
раствор, раствор для наружного применения и
ингаляций, 10% 10 мл, производства ОАО
"Псковская фармацевтическая фабрика",
поставщик ООО "МФФ "Аконит", показатель
"Описание" (жидкость с мелкокристаллическим
осадком) - серии 20704.
Данные
лекарственные средства перечисленных
серий, поставленные указанными
поставщиками, подлежат изъятию из
обращения.
Федеральная служба обращает
внимание руководителей центров контроля
качества лекарственных средств и
контрольно-аналитических лабораторий на
необходимость проведения обязательной
проверки аптечной сети и
лечебно-профилактических учреждений на
подведомственной территории с целью
выявления перечисленных лекарственных
средств и проверки их соответствия по
указанным показателям качества. В случае
соответствия качества требованиям
нормативной документации лекарственные
средства подлежат реализации в
установленном порядке. При выявлении
несоответствия качества лекарственных
средств установленным требованиям,
соответствующую информацию следует
направлять в Росздравнадзор и
предприятиям-производителям.
Одновременно Федеральная служба
информирует, что во изменение письма от
19.12.2005 N 01И-766/05, п. 9 следует читать:
-
Дроверин, раствор для инъекций 2%, 2 мл N 10,
производства ФГУП "Мосхимфармпрепараты" им.
Н.А.Семашко, поставщик ЗАО "Экс-Map",
показатели: "Описание" (мутная светло-желтая
жидкость с хлопьями), "Прозрачность" - серии
260405.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
