<ПИСЬМО> РОСЗДРАВНАДЗОРА ОТ 20.02.2006 n 01И-129/06"О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ"
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО
РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
20 февраля 2006 г.
N
01И-129/06
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная
служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает о
лекарственных средствах, забракованных
центрами по сертификации и контролю
качества:
1. Забракованные ГУ
"Курганский областной центр сертификации и
контроля качества лекарственных
средств":
- Бронхикум пастилки от кашля,
100 мг N 20, производства "Рон-Пуленк Рорер",
Германия, поставщик ЗАО "НПК "Катрен" филиал
г. Челябинск, показатель "Описание" (на
поверхности пастилок игольчатые кристаллы)
- серии 51771.
- Бронхолитин, сироп, 125 г,
производства АО "Софарма", Болгария,
поставщик ЗАО "НПК "Катрен" филиал г.
Челябинск, показатель "Упаковка" (этикетки
от флаконов отклеены) - серии 061105.
-
Стрепсилс с ментолом и эвкалиптом, таблетки
для рассасывания N 24, производства "Бутс
Хелскэр Интернешнл", Великобритания,
поставщик ЗАО "Аптека-Холдинг" филиал г.
Екатеринбург, показатель "Описание"
(таблетки со сколами) - серии 2Е.
2.
Забракованные ГУ Омской области
"Территориальный центр по сертификации и
контролю качества лекарственных средств
Омской области":
- Корвалдин, капли для
приема внутрь, 25 мл, производства ОАО
"Фармак", Украина, поставщик ООО "ИнтерКэр",
показатель "Упаковка" (этикетки от флаконов
отклеены, навинчивающиеся крышки с
механическими повреждениями) - серии 551005.
- Стрепсилс, таблетки для рассасывания N 24,
производства "Бутс Хелскэр Интернешнл",
Великобритания, поставщик ЗАО "ФАК
"Балтимор", показатель "Описание" (таблетки
со сколами, трещинами и белым налетом) -
серии 5ZZ.
- Суприма-ЛОР, таблетки для
рассасывания с ароматом меда и лимона N 16,
производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд.",
Индия, поставщик ЗАО "Натур Продукт-Иртыш",
показатель "Описание" (таблетки с белым
налетом) - серии Н-146.
3. Забракованные ГУЗ
"Свердловский Центр сертификации и
контроля качества лекарственных
средств":
- Донормил, таблетки шипучие 15
мг N 20, производства "Бристол-Майерс Сквибб",
Франция, поставщик ООО "РОСТЭП-Фарм",
показатель "Описание" (таблетки с
шероховатой поверхностью и сколами по
краям) - серии Н8831.
- Сенаде, таблетки 13,5
мг N 500, производства "Ципла Лтд", Индия,
поставщик ЗАО Компания "Уралактив",
показатель "Маркировка" (название
действующего вещества на первичной и
вторичной упаковках не совпадает: на
блистере - сенноциды кальция А и Б, на
картонной пачке - сеннозиды кальция А и Б) -
серии AR 5136.
4. Забракованные
Фармацевтическим комитетом Главного
управления здравоохранения Оренбургской
области:
- Крушины сироп, 100 мл,
производства ОАО "Луганский
химико-фармацевтический завод", Украина,
поставщик ООО "ИнтерКэр", показатель
"Упаковка" (флаконы с подтеками, часть
флаконов и этикеток залита сиропом) - серии
67092005.
Федеральная служба обращает
внимание руководителей центров контроля
качества лекарственных средств и
контрольно-аналитических лабораторий на
необходимость проведения обязательной
проверки аптечной сети и
лечебно-профилактических учреждений на
подведомственной территории с целью
выявления и изъятия перечисленных
лекарственных средств.
Одновременно
информируем, что указанные серии
перечисленных лекарственных средств
подлежат возврату
предприятиям-производителям и
поставщикам.
Руководитель Федеральной
службы
Р.У.ХАБРИЕВ
