<ПИСЬМО> РОСЗДРАВНАДЗОРА ОТ 20.02.2006 n 01И-126/06"О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ"


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
20 февраля 2006 г.
N 01И-126/06
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества:
1. Забракованные ГУ Омской области "Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области":
- Этамзилата таблетки 0,25 г, N 50, производства ОАО "Асфарма", поставщик ЗАО ТМК "Фармэкс", показатель "Описание" (таблетки с мраморностью и включениями черного и коричневого цвета) - серии 31204.
2. Забракованные ГУЗ "Приморский краевой центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Аммиака раствор, раствор для наружного применения и ингаляций, 10% 40 мл, производства ОГУП "Омская фармацевтическая фабрика", поставщик ЗАО "Роста", показатель "Описание" (жидкость с осадком в виде мелких игольчатых кристаллов) - серии 271005.
- Борной кислоты раствор спиртовой 3%, раствор для наружного применения спиртовой, 10 мл, производства ОАО "Самарамедпром", поставщик ООО "Юникап", показатель "Описание" (жидкость с осадком) - серии 020905.
- Грудной сбор N 3, сбор растительный - сырье измельченное, 100 г, производства ЗАО "Арника", поставщик ООО "Астра-Плюс", показатель "Частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями диаметром 0,2 мм" (15,31%) - серии 00200605.
- Цитохром С, раствор для инъекций, 0,25% 4 мл N 10, производства ООО "Самсон-Мед", поставщик ЗАО НПК "Катрен" (Владивосток), показатель "Описание" (жидкость со взвесью), "Механические включения" - серии 290905.
3. Забракованные ГУЗ Тверской области "Тверской центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Аммиака раствор, раствор для наружного применения и ингаляций, 10% 100 мл, производства ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод", поставщик ЗАО "Фарминторг NP", показатель "Описание" (непрозрачная жидкость с мелкокристаллической взвесью) - серии 430805.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств.
Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям и поставщикам.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ

<ПИСЬМО> РОСЗДРАВНАДЗОРА ОТ 20.02.2006 n 01И-125/06"О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ"  »
Медицинское законодательство »
Читайте также