<письмо> росздравнадзора от 17.01.2005 n 01и-9/05"об изъятии фальсифицированного препарата"


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
17 января 2005 г.
N 01И-9/05
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости срочного изъятия фальсифицированного препарата "Церукал" раствор для инъекций 10 мг/2 мл в ампулах N 10, серии 3D816B, на упаковках которого указан производитель "Арцнеймиттельверк Дрезден ГмбХ", Германия.
Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного препарата серии 3D816B, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.
В случае выявления фальсифицированного препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних дел и в прокуратуру.
Обращаем Ваше внимание на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и уничтожения указанной серии фальсифицированного препарата.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ


Приложение
к письму Росздравнадзора
от 17.01.2005 г. N 01И-9/05
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА
"ЦЕРУКАЛ" РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 10 МГ/2 МЛ В АМПУЛАХ N 10,
СЕРИИ 3D816B:
-------------------------------T---------------------------------¬
¦ Оригинальный препарат ¦ Фальсифицированный препарат ¦
+------------------------------+---------------------------------+
¦Инструкция по медицинскому ¦Инструкция по медицинскому ¦
¦применению препарата ¦применению препарата напечатана ¦
¦напечатана на тонкой бумаге ¦на более плотной бумаге белого ¦
¦молочного цвета ¦цвета ¦
+------------------------------+---------------------------------+
¦Поверхность обратной стороны ¦Поверхность обратной стороны ¦
¦контурной ячейковой упаковки ¦контурной ячейковой упаковки ¦
¦матовая ¦глянцевая ¦
+------------------------------+---------------------------------+
¦Форма желобков на контурной ¦Форма желобков на контурной ¦
¦ячейковой упаковке под ¦ячейковой упаковке под ампулами ¦
¦ампулами затупленной формы ¦клиновидной формы ¦
+------------------------------+---------------------------------+
¦Номер серии, дата выпуска и ¦Номер серии, дата выпуска и срок ¦
¦срок годности препарата ¦годности препарата нанесены ¦
¦нанесены ярким выделяющимся ¦шрифтом серого цвета, немного ¦
¦черным шрифтом ¦ярче остального текста ¦
+------------------------------+---------------------------------+
¦ ¦Зеленая и голубая полосы на ¦
¦ ¦ампулах расположены на большем ¦
¦ ¦расстоянии, чем у оригинального ¦
¦ ¦образца; ¦
¦ ¦Зеленая полоса более темная ¦
L------------------------------+----------------------------------
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ

Медицинское законодательство »
Читайте также