ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО РОСЗДРАВНАДЗОРА ОТ 14.02.2006 n 01И-109/06<О ВЫЯВЛЕНИИ СЕРТИФИКАТОВ СООТВЕТСТВИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ИДЕНТИФИКАЦИЯ КОТОРЫХ НЕ ПОДТВЕРЖДЕНА>


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО
14 февраля 2006 г.
N 01И-109/06
В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития поступила информация от центров сертификации и контроля качества лекарственных средств о выявлении копий сертификатов соответствия, идентификация которых не подтверждена органами по сертификации:
1. N РОСС RU.ФМ07.А10685, бланк N 10365731, на лекарственный препарат "Бом-Бенге, мазь для наружного применения 25 г.", серии 15122004, производства "Пятигорская фармацевтическая фабрика" ФГУП, Россия, выдан ООО "Окружной центр сертификации", г. Ростов-на-Дону (сертификат соответствия с данным номером выдавался ЗАО "Ростовская фармацевтическая фабрика" на лекарственный препарат "Ротокан, экстракт для приема внутрь и местного применения жидкий 25 мл");
2. N РОСС RU.ФМ01.А77725, бланк N 10396797, на лекарственный препарат "Олететрин, таблетки покрытые оболочкой 125000 ЕД, N 25", серии 321204, производства ОАО "Биосинтез", Россия, выдан ФГУ "Центр экспертизы и контроля качества медицинской продукции" Росздравнадзора 17.01.2005, (номер бланка сертификата - 10396792 не соответствует номеру, указанному под штрих кодом - 10396797);
3. N РОСС JP.ФМ02.А88310, срок действия с 22.12.2004, на лекарственный препарат "Меронем, лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инъекций 1 г", серии CN 570, производства Сумитомо Фармасьютикалс Корпорейшн Лтд, Япония, выдан ОАО "Межрегиональный центр сертификации" (ОАО "Межрегиональный центр сертификации" сертификат соответствия с указанным номером не выдавался);
4. N РОСС IN.ФМ02.А85456, бланк N 10494028, на лекарственный препарат "Ципролет, раствор для инфузий 200 мг, N 1", серии 0502001, производства "Д-р Редди"с Лабораторис Лтд", Индия, выдан ОАО "Межрегиональный центр сертификации" 18.03.2005 (ОАО "Межрегиональный центр сертификации" сертификат соответствия с указанным номером не выдавался);
5. N РОСС IN.ФМ02.А85457, бланк N 10494029, на лекарственный препарат "Ципролет, раствор для инфузий 200 мг, N 1", серии 0502003, производства "Д-р Редди"с Лабораторис Лтд", Индия, выдан ОАО "Межрегиональный центр сертификации" 18.03.2005 (ОАО "Межрегиональный центр сертификации" сертификат соответствия с указанным номером не выдавался);
6. N РОСС RU.ФМ01.А98960, бланк N 10575341, на лекарственный препарат "Сульфацил натрия раствор 20 %, капли глазные 20 % 10 мл", серии 080905, производства ООО "Славянская аптека", Россия, выдан ФГУ "Центр экспертизы и контроля качества медицинской продукции" Росздравнадзора 29.09.2005, (номер бланка сертификата - 10575341 не соответствует номеру, указанному под штрих кодом - 10575348).
Обращаем внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия из обращения данных препаратов с указанными сертификатами соответствия.
Информация о поступлении в обращение данных препаратов с указанными сертификатами соответствия должна быть направлена в территориальные органы внутренних дел и Росздравнадзор.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ

<ПИСЬМО> РОСЗДРАВНАДЗОРА ОТ 14.02.2006 n 01И-108/06"О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ПРЕПАРАТА"  »
Медицинское законодательство »
Читайте также