<ПИСЬМО> РОСЗДРАВНАДЗОРА ОТ 10.02.2006 n 01И-99/06"О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ"
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО
РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
10 февраля 2006 г.
N
01И-99/06
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная
служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает о
лекарственных средствах, забракованных
центрами по сертификации и контролю
качества:
1. Забракованные ГУ
"Курганский областной центр сертификации и
контроля качества лекарственных
средств":
- Пирантел, суспензия для
приема внутрь, 250 мг|5 мл 10 мл, производства
"Марвел ЛайфСайнсез Пвт. Лтд.", Индия,
поставщик ЗАО
"Аптека-Холдинг-Екатеринбург", показатель
"Упаковка" (этикетки от флаконов отклеены) -
серии VP7010205.
2. Забракованные ОГУЗ "Центр
контроля качества лекарственных средств"
Новосибирской области:
- Асвитол,
таблетки для разжевывания 0,2 г N 10,
производства ОАО
"Фармстандарт-Лексредства", поставщик ЗАО
НПК "Катрен", показатель "Описание" (таблетки
при извлечении из упаковки крошатся) - серии
40062005.
- Натрия цитрат для инъекций,
субстанция-порошок, производства ОАО "Ай Си
Эн Лексредства", поставщик ГУП НСО
"Фармация", показатель "Потеря в массе при
высушивании " (15,06%) - серии 20303.
3.
Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества
и сертификации лекарственных средств"
Министерства здравоохранения Хабаровского
края:
- Аммиака раствор, раствор для
наружного применения и ингаляций, 10% 40 мл,
производства ОГУП "Омская фармацевтическая
фабрика", поставщик ЗАО "Роста" Хабаровский
филиал, показатель "Описание" (жидкость с
мелкокристаллической взвесью) - серии
210805.
4. Забракованные ГУЗ "Центр
фармацевтического надзора" Министерства
здравоохранения Чувашской Республики:
-
Пектусин, таблетки для рассасывания N 10,
производства ОАО
"Фармстандарт-Лексредства", поставщик ЗАО
"Велес", показатель "Описание" (таблетки с
точечными вкраплениями темного цвета) -
серии 240205.
Данные лекарственные
средства, перечисленных серий,
поставленные указанными поставщиками,
подлежат изъятию из обращения.
Федеральная служба обращает внимание
руководителей центров контроля качества
лекарственных средств и
контрольно-аналитических лабораторий на
необходимость проведения обязательной
проверки аптечной сети и
лечебно-профилактических учреждений на
подведомственной территории с целью
выявления перечисленных лекарственных
средств и проверки их соответствия по
указанным показателям качества. В случае
соответствия качества требованиям
нормативной документации лекарственные
средства подлежат реализации в
установленном порядке. При выявлении
несоответствия качества лекарственных
средств установленным требованиям,
соответствующую информацию следует
направлять в Росздравнадзор и
предприятиям-производителям.
Руководитель
Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
