ВОПРОС: Нужна ли лицензия на реализацию измерительных приборов (тонометров, градусников и т.п.)?

Вопрос: Нужна ли лицензия на реализацию измерительных приборов (тонометров, градусников и т.п.)?
Ответ: По введенному в действие отраслевому стандарту все аптечные организации имеют право реализовывать только предметы медицинского назначения за исключением аптек, которые кроме предметов медицинского назначения имеют право на реализацию медицинской техники.
Согласно закону от 08.08.01 N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", исключено требование об обязательном лицензировании деятельности по реализации медицинской техники. Определить какое изделие относится к предметам медицинского назначения, а какое к медтехнике поможет только Общероссийский классификатор продукции ОК 005-93 (утвержден постановлением Госстандарта РФ от 30.12.93 N 301), дата введения - 01.07.94. В соответствии с этим классификатором изделия медицинского назначения относятся к коду 93, а медицинская техника к коду 94. Например, такой наиболее распространенный товар, как термометр медицинский, имеет код 94 4120 (КЧ 6) "Средства измерения массы, силы, энергии, линейных и угловых величин, температуры", а к коду 94 4130 (КЧ 4) "Приборы для измерения давления" относятся все виды тонометров. Таким образом, эти виды товаров относятся к медицинской технике и не подлежат лицензированию. Но при этом еще раз хочется отметить, что реализацией группы товаров, относящихся к медицинской технике, могут заниматься только аптеки.
Генеральный директор
ЗАО "Айпара и Ко"
Т.В.ЯРМОЛИНА
12.05.2003

Вопрос: разрешена ли реализация в аптечных организациях бад и изделий медицинского назначения и медицинской техники?  »

Медицинское законодательство »