Вопрос: является ли бронхолитин сильнодействующим веществом и разрешается ли его продажа?
Вопрос: Является ли Бронхолитин
сильнодействующим веществом и разрешается
ли его продажа?
Ответ: В соответствии с
Приказом Минздрава РФ от 23.08.99 г. N 328 "О
рациональном назначении лекарственных
средств, правилах выписывания рецептов на
них и порядке их отпуска аптечными
учреждениями (организациями)" (в ред. от
9.01.2001 г.) предметно - количественному учету
подлежат, в частности, лекарственные
средства, включенные в Список N 1
"Сильнодействующие вещества" Постоянного
комитета по контролю наркотиков (ПККН).
До недавних пор в указанный список (по
состоянию на 1.07.2002 года), были включены
Эфедрин и другие его соли, но не входили
вещества, содержащие кроме солей эфедрина
другие активные компоненты.
В октябре
2002 года ПККН утвердил "Изменения к спискам
сильнодействующих и ядовитых веществ"
(утверждены на заседании ПККН N 2/85-2002 от
28.10.2002 г.), которые в соответствии с
указанным решением ПККН вступили в силу с
15.12.2002 г. (Заметим, что в соответствии с
действующим законодательством юридическую
силу имеют только официально
опубликованные нормативные правовые
акты).
В соответствии с этими
изменениями к сильнодействующим веществам
отнесены все комбинированные
лекарственные средства, содержащие эфедрин
и его соли, независимо от фирменных
названий.
Таким образом, в связи с
изменениями, внесенными ПККН в Список N 1
"Сильнодействующие вещества", ФОРМАЛЬНО,
Бронхолитин подлежит предметно -
количественному учету как
сильнодействующее вещество.
Однако,
последующие разъяснения Председателя ПККН
академика Бабаяна Э.А. по поводу не
включения в Списки сильнодействующих
веществ бронхолитина (письмо КН-806 от 25.12.2002),
бронхосевта (письмо КН-807 от 26.12.2002) и
бронхоцина (письмо КН-17 от 8.01.2003) говорят о
том, что в ПККН просто не подумали о
формальных последствиях внесенных в Списки
сильнодействующих веществ Дополнений
относительно перечисленных лекарственных
средств. Следует отметить, оперативность, с
которой в ПККН исправили возникшее
недоразумение, однако, сделано это не
совсем корректно с юридической точки
зрения.
Пункт 11 Примечаний к Спискам, на
который ссылаются указанные выше письма,
предоставляет право ПККН осуществлять
индивидуальный подход при отнесении
конкретного лекарства к сильнодействующим
веществам.
В соответствии с этим в
рассматриваемом Дополнении юридически
правильно было бы сделать соответствующее
примечание относительно бронхолитина,
бронхосевта и бронхоцина. Поскольку такая
оговорка вовремя сделана не была, ПККН
пришлось подготовить дополнительные
разъяснения.
Заметим, что поскольку
указанные письма ПККН никакой юридической
силы не имеют (в Минюсте РФ не
зарегистрированы), в принципе,
контролирующие органы (например, РУБОП),
могут и не принять их во внимание при
решении конкретных вопросов. Однако, на
практике, скорее всего, контролирующие
органы будут действовать с учетом
указанных разъяснений ПККН.
Таким
образом, на основании изложенного можно
сделать следующий вывод. Формально,
бронхолитин может быть отнесен к
сильнодействующим веществам и,
следовательно, его продажа может быть
ограничена до внесения соответствующих
изменений в Списки сильнодействующих
веществ. Однако, с учетом приведенных выше
разъяснений ПККН, на наш взгляд,
бронхолитин может продаваться в аптеках
как обычное лекарственное средство, не
являющееся сильнодействующим
веществом.
Директор юридической
компании
"Юнико-94"
М.И.МИЛУШИН
15.01.2003
