<ПИСЬМО> РОСЗДРАВНАДЗОРА ОТ 07.02.2006 n 01И-82/06"О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ"
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО
РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
7 февраля 2006 г.
N
01И-82/06
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная
служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает о
лекарственных средствах, забракованных
центрами по сертификации и контролю
качества:
1. Забракованные КГУ "Центр по
контролю качества и сертификации
лекарственных средств Краснодарского
края":
- Солодки корня сироп, 100 г,
производства ОАО "Самарамедпром", поставщик
ООО "Алан-Юг", показатель "Описание"
(жидкость с обильным осадком) - серии 040805.
2. Забракованные ГОУЗ "Пермский областной
Центр сертификации и контроля качества
лекарственных средств":
- Диазолин,
драже 0,05 г N 10, производства ОАО "Щелковский
витаминный завод", поставщик ЗАО "СИА
Интернейшнл-Пермь", показатель "Описание"
(драже растрескавшиеся) - серии 301105.
3.
Забракованные ГУЗ "Приморский краевой
центр сертификации и контроля качества
лекарственных средств":
- Ацикловира
таблетки 0,2 г, N 20, производства ОАО
"Ирбитский химико-фармацевтический завод",
поставщик ОАО "Фармация", показатель
"Описание" (таблетки желтовато-белого цвета,
с желтоватыми включениями и выщербленной
поверхность) - серии 20205.
- Диклофенак,
таблетки покрытые оболочкой 50 мг N 20,
производства ООО "Озон", поставщик ОАО
"Фармация", показатель "Описание" (оболочка
таблеток неоднородная от оранжево-желтого
до зеленовато-желтого цвета) - серии 070905.
- Эхинацея, таблетки для рассасывания N 20,
производства "Натур Продукт", Франция,
поставщик ООО "Натур Продукт Интернейшнл",
показатель "Описание" (таблетки липкие) -
серии 56040204.
4. Забракованные ГУ "Центр
сертификации и контроля качества
лекарственных средств Министерства
здравоохранения Удмуртской Республики":
- Клотримазол, раствор для наружного
применения, 1% 15 мл, производства "Медана
Фарма Терполь Групп АО", Польша, поставщик
ГУП УР "Фармация", показатель "Упаковка"
(часть флаконов укупорена негерметично) -
серии 10605.
Данные лекарственные
средства, перечисленных серий,
поставленные указанными поставщиками,
подлежат изъятию из обращения.
Федеральная служба обращает внимание
руководителей центров контроля качества
лекарственных средств и
контрольно-аналитических лабораторий на
необходимость проведения обязательной
проверки аптечной сети и
лечебно-профилактических учреждений на
подведомственной территории с целью
выявления перечисленных лекарственных
средств и проверки их соответствия по
указанным показателям качества. В случае
соответствия качества требованиям
нормативной документации лекарственные
средства подлежат реализации в
установленном порядке. При выявлении
несоответствия качества лекарственных
средств установленным требованиям,
соответствующую информацию следует
направлять в Росздравнадзор и
предприятиям-производителям.
Руководитель
Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
