<ПИСЬМО> РОСЗДРАВНАДЗОРА ОТ 07.02.2006 n 01И-77/06"О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ"
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО
РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
7 февраля 2006 г.
N
01И-77/06
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная
служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает о
лекарственных средствах, забракованных
центрами по сертификации и контролю
качества:
1. Забракованные ГУЗ
"Республиканский центр контроля качества и
сертификации лекарственных средств"
Республики Башкортостан:
- Аммиака
раствор, раствор для наружного применения и
ингаляций, 10% 100 мл, производства ОАО
"Ирбитский химико-фармацевтический завод",
поставщик ГУП "Башфармация", показатель
"Описание" (жидкость с игольчатыми
кристаллами) - серии 490805.
2.
Забракованные ГУ "Центр контроля качества и
сертификации лекарственных средств" МЗ
РСО-Алания:
- Аммиака раствор, раствор
для наружного применения и ингаляций, 10% 40
мл, производства ФГУП "Пятигорская
фармацевтическая фабрика", поставщик ООО
"Флора-Фарм", показатель "Описание" (жидкость
с обильным кристаллическим осадком) - серии
2022005.
- Панкреатина таблетки
(растворимые в кишечнике) 25 ЕД, таблетки
покрытые кишечно-растворимой оболочкой 25
ЕД N 60, производства ОАО "Ирбитский
химико-фармацевтический завод", поставщик
ООО "Здоровье", показатели: "Описание"
(таблетки со сколами), "Упаковка" (банки
изнутри розового цвета, вата окрашена в
розовый цвет) - серии 40205.
- Папаверина
гидрохлорида таблетки 0,04 г, N 10,
производства ОАО "Ирбитский
химико-фармацевтический завод", поставщик
ООО "Ирфармсервис", показатель "Маркировка"
(на упаковке не верно указана высшая
разовая доза препарата для взрослых - 0,4 г) -
серии 210705.
- Папаверина гидрохлорида
таблетки 0,04 г, N 10, производства ОАО
"Ирбитский химико-фармацевтический завод",
поставщик ЧП "Тхостова", показатель
"Маркировка" (на упаковке не верно указана
высшая разовая доза препарата для взрослых
- 0,4 г) - серии 180405.
3. Забракованные ГУЗ
"Приморский краевой центр сертификации и
контроля качества лекарственных
средств":
- Борная кислота, раствор для
наружного применения спиртовой, 3% 10 мл,
производства ООО "Йодные Технологии и
Маркетинг", поставщик ООО "Астра-Плюс",
показатель "Описание" (жидкость с осадком) -
серии 090405.
Федеральная служба обращает
внимание руководителей центров контроля
качества лекарственных средств и
контрольно-аналитических лабораторий на
необходимость проведения обязательной
проверки аптечной сети и
лечебно-профилактических учреждений на
подведомственной территории с целью
выявления и изъятия перечисленных
лекарственных средств.
Одновременно
информируем, что указанные серии
перечисленных лекарственных средств
подлежат возврату
предприятиям-производителям и
поставщикам.
Руководитель Федеральной
службы
Р.У.ХАБРИЕВ
