<ПИСЬМО> РОСЗДРАВНАДЗОРА ОТ 07.02.2006 n 01И-66/06"О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ"
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО
РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
7 февраля 2006 г.
N
01И-66/06
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная
служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает о
лекарственных средствах, забракованных
центрами по сертификации и контролю
качества:
1. Забракованные ГУЗ "Центр по
сертификации и контролю качества
лекарственных средств Кировской
области":
- Аммиака раствор, раствор для
наружного применения и ингаляций, 10% 100 мл,
производства ОАО "Ирбитский
химико-фармацевтический завод", поставщик
ООО "Фармкомплект", показатель "Описание"
(жидкость с бесцветными игольчатыми
кристаллами) - серии 420805.
2.
Забракованные КГУ "Центр по контролю
качества и сертификации лекарственных
средств Краснодарского края":
-
Кордиамин, капли для приема внутрь, 250 мг/мл
30 мл, производства ЗАО "Казанская
фармацевтическая фабрика", поставщик ЗАО
"Интеркэр", показатель "Упаковка" (укупорка
флаконов негерметична) - серии 260905.
-
Кофицил-плюс, таблетки N 10, производства ОАО
"Уралбиофарм", поставщик ООО
"Аптека-Холдинг-1", показатель "Описание"
(таблетки при извлечении из упаковки
крошатся) - серии 10105.
3. Забракованные
ГОУЗ "Пермский областной Центр
сертификации и контроля качества
лекарственных средств":
- Сампрост,
лиофилизат для приготовления раствора для
внутримышечного введения 5 мг N 10,
производства ООО "Самсон-Мед", поставщик ЗАО
"СИА Интернейшнл-Пермь", показатели:
"Описание" (пористая масса, уплотненная в
таблетку от белого до желтого цвета),
"Цветность" (более эталона 5б) - серии 80505.
- Тауфон, капли глазные, 4% 5 мл, производства
ООО "Славянская аптека", поставщик ИП
"Годовалов А.Ю.", показатель "Механические
включения" - серии 1661104.
4. Забракованные
ГУЗ "Приморский краевой центр сертификации
и контроля качества лекарственных
средств":
- Крапивы листья, сырье
растительное - порошок, 1,6 г N 10, производства
ООО "Флора-Фарм", поставщик ООО "Астра-Плюс",
показатель "Частиц, проходящих сквозь сито
с отверстиями диаметром 0,18 мм" - серии 10304.
- Крушины кора, сырье растительное -
порошок, 2 г N 20, производства ООО
"Флора-Фарм", поставщик ООО "Астра-Плюс",
показатель "Частиц, проходящих сквозь сито
с отверстиями диаметром 0,25 мм" - серии 10105.
- Натрия хлорид, раствор для инфузий, 0,9% 200
мл, производства ОАО "Красфарма", поставщик
ЗАО "Роста", показатель "Механические
включения" - серии 6071005.
- Полифепан,
порошок для приготовления суспензии для
приема внутрь, 10 г N 10, производства ООО
"Экосфера", поставщик ООО "Астра-Плюс",
показатель "Микробиологическая чистота" -
серии 190905.
- Цинка сульфат, Борная
кислота, капли глазные, 5 мл, производства
ЗАО "Институт молекулярной диагностики
"Диафарм", поставщик ЗАО "СИА
Интернейшнл-Владивосток", показатель
"Описание" (жидкость с хлопьевидным осадком)
- серии 03062005.
Федеральная служба
обращает внимание руководителей центров
контроля качества лекарственных средств и
контрольно-аналитических лабораторий на
необходимость проведения обязательной
проверки аптечной сети и
лечебно-профилактических учреждений на
подведомственной территории с целью
выявления и изъятия перечисленных
лекарственных средств.
Одновременно
информируем, что указанные серии
перечисленных лекарственных средств
подлежат возврату
предприятиям-производителям и
поставщикам.
Руководитель Федеральной
службы
Р.У.ХАБРИЕВ
