<ПИСЬМО> РОСЗДРАВНАДЗОРА ОТ 07.02.2006 n 01И-65/06"О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ"


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
7 февраля 2006 г.
N 01И-65/06
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества:
1. Забракованные ГУ "Алтайский краевой центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств":
- Йода раствор спиртовой 5%, раствор для наружного применения, 10 мл, производства ООО "Тульская фармацевтическая фабрика", поставщик ООО "Прагмафарм", показатели: "Номинальный объем", "Количественное содержание", "Упаковка" (нарушена герметичность укупорки флаконов, этикетки залиты раствором), "Маркировка" (надписи на этикетках не читаются) - серии 640905.
2. Забракованные ГУЗ "Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Республики Башкортостан:
- Фарингопилс, таблетки для рассасывания медово-лимонные N 24, производства "Ауробиндо Фарма Лтд.", Индия, поставщик ООО "ИнтерКэр" Уфимский филиал, показатель "Упаковка" (в инструкции по медицинскому применению допущены грамматические ошибки) - серии Н-411.
3. Забракованные КГУ "Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края":
- Боярышника настойка, 100 мл, производства ООО "Гиппократ", поставщик ООО "ЮФК", показатель "Описание" (жидкость с мелкодисперсным осадком) - серии 26072004.
4. Забракованные ГУЗ "Приморский краевой центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Натрия хлорид, раствор для инфузий, 0,9% 400 мл, производства ОАО "Красфарма", поставщики ЗАО НПК "Катрен" (Владивосток), ООО "Юникап", показатель "Механические включения" - серии 3290805.
- Натрия хлорид, раствор для инфузий, 0,9% 200 мл, производства ОАО "Красфарма", поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек" - "Протек-25", показатель "Механические включения" - серии 4280805.
- Полифепан, порошок для приема внутрь, 50 г, производства ЗАО "Сайнтек", поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Владивосток", показатель "Микробиологическая чистота" - серии 40605.
- Фуросемид, раствор для инъекций, 1% 2 мл N 10, производства ФГУП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А.Семашко, поставщик ЗАО НПК "Катрен" (Владивосток), показатель "Механические включения" - серии 380805.
5. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан":
- Левзеи экстракт жидкий, экстракт для приема внутрь, 50 мл, производства ООО НПП "Камелия", поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек" - "Протек-10", показатель "Описание" (жидкость с крупнодисперсным осадком) - серии 010305.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств.
Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям и поставщикам.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ

<ПИСЬМО> РОСЗДРАВНАДЗОРА ОТ 07.02.2006 n 01И-64/06"О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ПРЕПАРАТА"  »
Медицинское законодательство »
Читайте также