Вопрос: заменяет ли аналитический паспорт на бад паспорт качества? ("рынок бад", 2006, n 4)

"Рынок БАД", 2006, N 4
Вопрос: Заменяет ли аналитический паспорт на БАД паспорт качества?
Ответ: Согласно пункту 7.4.6. Санитарно-эпидемиологические правил и нормативов СанПиН 2.3.2.1290-03 "Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)", утвержденных Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 17.04.2003 г. N 50 "О введении в действие санитарно-эпидемиологических правил и нормативов САНПИН 2.3.2.1290-03", не допускается реализация БАД без удостоверения о качестве и безопасности
В соответствии с пунктом 2.6. указанных Правил качество каждой партии (серии) БАД подтверждается производителем в удостоверении о качестве и безопасности.
Понятие "аналитический паспорт БАД" действующим законодательством не установлено. В то же время четкая форма удостоверения о качестве и безопасности БАД законодательством не установлена.
В соответствии с пунктом 3.6.4 Методических указаний "Порядок санитарно-эпидемиологической экспертизы технических документов на пищевые продукты" МУК 2.3.2.971-00, утвержденных Главным государственным санитарным врачом РФ 24.04.2000 г., в удостоверении качества и безопасности указывается:
- наименование и адрес предприятия-изготовителя;
- наименование и вид продукта;
- дата изготовления (с указанием числа изготовления для продукта, срок годности которого исчисляется часами);
- масса (объем) партии;
- номер партии и дата отгрузки;
- информация о том, что по результатам испытаний продукт соответствует требованиям нормативных и технических документов;
- срок годности (при необходимости);
- условия хранения;
- обозначение стандарта (технических условий), в соответствии с которыми изготовлен продукт.
По нашему мнению, если в аналитическом паспорте производителя все перечисленные выше данные отражены, он может считаться аналогом удостоверения качества и безопасности БАД.
Директор юридической
компании "Юнико-94"
М.И.МИЛУШИН
Подписано в печать
29.06.2006

Вопрос: аптечное предприятие 'гуп фармация' имеет лицензию на розничную реализацию лекарственных средств, выданную федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития 11.11.04 г., срок действия которой до ноября 2009 года. однако большая часть филиалов предприятия в настоящее время осуществляет фармацевтическую деятельность по лицензии, выданной в 2002 г. (и переоформленной в 2003 г.) региональной лицензионно-аккредитационной комиссией, действие которой истекает в июле 2007 г. по информации территориального управления росздравнадзора, при лицензировании в 2007 г. эти филиалы получат выписки из реестра к федеральной лицензии, действующей до 2009 г., т.е. сроком действия не на 5 лет, а на 2 года. учитывая вышеизложенное, просим разъяснить порядок лицензирования в данном случае, и возможно ли получить новую федеральную лицензию (при имеющейся до 2009 г.), срок действия которой будет 5 лет, до 2012 года? ('аптечный бизнес', 2006, n 6)  »
Читайте также