<письмо> росздравнадзора от 28.12.2010 n 04и-1376/10 "об отзыве из обращения партии лекарственного средства"

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 28 декабря 2010 г. N 04И-1376/10
ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ПАРТИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием лекарственного препарата "Патентекс Овал Н, суппозитории вагинальные 75 мг (упаковки ячейковые контурные) N 6", серии 001371, производства "Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА", Германия, требованиям нормативной документации по показателям: "Упаковка", "Маркировка", ООО "Мерц Фарма" принято решение об отзыве из обращения партии данного лекарственного препарата указанной серии, поставленной на территорию Тамбовской области ЗАО "Надежда-Фарм", реализация которой ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 18.10.2010 N 04И-1012/10.
Росздравнадзор предлагает ООО "Мерц Фарма" предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной партии данного лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств Тамбовской области провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Управлению Росздравнадзора по Тамбовской области провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА