ПОЛОЖЕНИЕ О ГОСУДАРСТВЕННОМ РЕЕСТРЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ (утв. Минздравом РФ 01.12.1998 n 01/29-15)


Утверждаю
Министр здравоохранения
Российской Федерации
В.И.СТАРОДУБОВ
1 декабря 1998 г. N 01/29-15
ПОЛОЖЕНИЕ
О ГОСУДАРСТВЕННОМ РЕЕСТРЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Общая часть
В соответствии с Федеральным законом Российской Федерации "О лекарственных средствах" от 22.06.98 N 86-ФЗ настоящее Положение устанавливает порядок составления государственного реестра лекарственных средств, включая гомеопатические лекарственные средства, иммунобиологические лекарственные средства, а также вещества, применяемые для профилактики, диагностики, лечения болезней, предотвращения беременности.
Составление государственного реестра
лекарственных средств
1. Зарегистрированное лекарственное средство заносится в государственный реестр лекарственных средств Министерством здравоохранения Российской Федерации (далее - Минздрав России).
2. В Минздраве России работа по составлению и ведению государственного реестра лекарственных средств возлагается на Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники (далее - Департамент).
3. Государственный реестр лекарственных средств является официальным изданием Минздрава России, обязательным для всех физических и юридических лиц, участвующих в сфере обращения лекарственных средств.
4. Минздрав России предоставляет в таможенные органы Российской Федерации перечень лекарственных средств, зарегистрированных в Российской Федерации и внесенных в государственный реестр лекарственных средств.
5. Лекарственные средства, зарегистрированные и внесенные в государственный реестр лекарственных средств, разрешаются к медицинскому применению на территории Российской Федерации на весь период действия государственной регистрации.
6. В случае приостановки Минздравом России применения лекарственного средства препарат исключается из государственного реестра лекарственных средств.
7. Государственный реестр лекарственных средств ведется автоматизированным способом в рамках Единой информационно - поисковой системы органов контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств.
8. Сведения о лекарственном средстве, внесенном в государственный реестр лекарственных средств, включают: основные характеристики лекарственного средства, номера и даты регистрационного удостоверения, нормативной документации, а также другие сведения в соответствии с международными и отечественными классификаторами.
9. Минздрав России ежегодно публикует государственный реестр лекарственных средств.
Руководитель Департамента
государственного контроля
качества, эффективности,
безопасности лекарственных
средств и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ

ПРИКАЗ Минобразования РФ от 01.12.1998 n 2949 О ПОРЯДКЕ ПОДПИСАНИЯ ЛИЦЕНЗИЙ НА ПРАВО ВЕДЕНИЯ ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ  »
Постановления и Указы »
Читайте также