ПРИМЕНЕНИЕ ЙОДКАЗЕИНА ДЛЯ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ ЙОДДЕФИЦИТНЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ В КАЧЕСТВЕ СРЕДСТВА ПОПУЛЯЦИОННОЙ, ГРУППОВОЙ И ИНДИВИДУАЛЬНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ ЙОДНОЙ НЕДОСТАТОЧНОСТИ. МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ. МР 2.3.7.1916-04 (утв. Роспотребнадзором 21.07.2004)


Утверждаю
Руководитель Федеральной
службы по надзору в сфере
защиты прав потребителей
и благополучия человека
Г.Г.ОНИЩЕНКО
21 июля 2004 года
Дата введения
с момента утверждения
2.3.7. СОСТОЯНИЕ ЗДОРОВЬЯ НАСЕЛЕНИЯ В СВЯЗИ
С СОСТОЯНИЕМ ПИТАНИЯ
ПРИМЕНЕНИЕ ЙОДКАЗЕИНА ДЛЯ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ ЙОДДЕФИЦИТНЫХ
ЗАБОЛЕВАНИЙ В КАЧЕСТВЕ СРЕДСТВА ПОПУЛЯЦИОННОЙ, ГРУППОВОЙ
И ИНДИВИДУАЛЬНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ ЙОДНОЙ НЕДОСТАТОЧНОСТИ
МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ
МР 2.3.7.1916-04
1. Разработаны Департаментом госсанэпиднадзора Минздрава России (д.м.н. С.И. Иванов, И.В. Свяховская); Медицинским радиологическим научным центром РАМН (директор РАМН, д.м.н., профессор А.Ф. Цыб, д.м.н. В.В. Шахтарин); при участии НПП "Медбиофарм" (к.м.н. Р.А. Розиев, к.м.н. В.К. Подгородниченко, к.б.н. А.Я. Гончарова, к.б.н. А.Н. Григорьев).
2. Утверждены и введены в действие 21 июля 2004 г. Руководителем Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека Г.Г. Онищенко.
3. Введены впервые.
1. Введение
До полутора миллиардов населения земного шара и более 50 миллионов жителей Российской Федерации проживают на территории с недостаточностью йода. Совместными программами ЮНИСЕФ, РАММ (программа устранения дефицита пищевых микрокомпонентов), ICCIDD (Международный совет по борьбе с заболеваниями, вызываемыми йодной недостаточностью) и ВОЗ предпринимаются усилия по ликвидации йодной недостаточности. Изучение недостаточности йода в Восточной Европе показало значение проблемы для абсолютного большинства стран. Наиболее тяжелый дефицит йода обнаружен в Болгарии (потребление йода 20 - 60 мкг/сут.), от умеренного до тяжелого - в Румынии (40 - 130 мкг/сут.) и Польше (40 - 70 мкг/сут.), в восточной Германии (20 - 70 мкг/сут.), в отдельных областях Венгрии и Хорватии. Обследование 1700 детей в Германии в 1983 г. выявило зоб с разной частотой в разных возрастных группах - от 5,3 до 35,6%.
Практически на всей территории центральной части Российской Федерации потребление йода с пищей и водой снижено. Реальное потребление йода составляет всего 40 - 80 мкг в день, т.е. в 2 - 3 раза ниже рекомендованного уровня.
Недостаточное потребление йода создает серьезную угрозу здоровью и требует проведения мероприятий по массовой профилактике. После заметных успехов в профилактике йоддефицитных заболеваний в 30 - 60-е годы с начала 70-х годов распространенность и степень тяжести йодного дефицита значительно увеличилась из-за ограничения мероприятий по профилактике недостаточности йода.
Клинические формы проявления состояний, связанных с недостаточностью йода, весьма разнообразны и зависят от периода жизни, в котором они проявляются. Наиболее неблагоприятные последствия возникают на ранних этапах становления организма, начиная от внутриутробного периода, но и во взрослом состоянии человека недостаточность йода продолжает сказываться на разных системах и органах, включая эмоциональные расстройства: раздражительность, подавленное настроение, сонливость, вялость, забывчивость, ухудшение памяти и внимания, понижение интеллекта. У взрослых людей на первом месте стоит зоб и его осложнения. У детей, помимо эндемического зоба и гипотиреоза, может выявляться врожденный гипотиреоз как последствие дефицита йода во время внутриутробного развития. В йоддефицитных районах у женщин нарушается репродуктивная функция, увеличивается количество выкидышей и мертворожденных, повышается перинатальная и детская смертность. Недостаток йода может сказаться на работе жизненно важных органов и привести к задержке физического и умственного развития.
Нужно отметить, что среди населения территорий, безусловно подверженных йодной эндемии, на каждый клинически выраженный случай отрицательного воздействия недостаточности йода приходится гораздо большее число людей, страдающих от субклинических, не проявляющихся пока в форме однозначного симптомокомплекса, эффектов йодного дефицита. Поэтому, несмотря на относительно низкую частоту встречаемости выраженных форм умственной отсталости, дефицит йода обусловливает снижение интеллектуального потенциала всего населения, проживающего в зоне йодной недостаточности.
Исследования, выполненные в последние годы в разных странах мира, показали, что средние показатели умственного развития населения (IQ-индекс), проживающего в регионах йодной недостаточности, достоверно на 15 - 20% ниже таковых в регионах без дефицита йода. Медико-социальное и экономическое значение йодного дефицита состоит в существенной потере интеллектуального, образовательного и профессионального потенциала нации, поэтому проблема снижения недостаточности йода имеет первоочередное значение для населения России.
2. Область применения
2.1. Методические рекомендации предназначены для учреждений Министерства здравоохранения Российской Федерации, научно-исследовательских учреждений РАМН, осуществляющих профилактику и лечение заболеваний, обусловленных дефицитом йода; учреждений государственной санитарно-эпидемиологической службы Российской Федерации.
2.2. Настоящие Методические рекомендации применяются на этапах планирования и проведения мероприятий по предупреждению йоддефицитных заболеваний населения, при разработке, внедрении и оценке эффективности программ йодной профилактики.
2.3. Методические рекомендации можно использовать при проведении популяционной, групповой и индивидуальной профилактики йодной недостаточности в соответствии с разработанными программами по предупреждению йоддефицитных заболеваний населения.
2.4. Методические рекомендации устанавливают основные принципы применения пищевой добавки "Йодказеин" и ее таблетированных форм в целях обеспечения единого, научно обоснованного подхода к практическому применению "Йодказеина" в качестве средства йодной профилактики населения.
3. Нормативные ссылки
3.1. Постановление Правительства Российской Федерации N 1119 от 5 октября 1999 г. "О мерах по профилактике заболеваний, связанных с дефицитом йода".
3.2. Постановление Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 23.11.99 N 14 "О мерах по профилактике заболеваний, связанных с дефицитом йода и других микронутриентов".
3.3. Приказ Министерства здравоохранения РФ N 444 от 14.12.99 "О мерах по профилактике заболеваний, связанных с дефицитом йода и других микронутриентов".
4. Общие положения
4.1. Особенности обмена органических и неорганических форм йода в организме
Регулирование йодного обмена в организме представляет собой достаточно сложный биохимический процесс.
В организм йод может поступать в двух видах - минеральном (неорганическом) и органическом. Минеральный йод - это йод, не связанный с какой-либо органической молекулой (спиртовой раствор йода, йодиды калия и натрия и т.п.).
Органический йод - это йод, находящийся в химической связи с каким-либо органическим веществом (сахара, полисахариды, аминокислоты).
Минеральный йод - чрезвычайно активное вещество. Он легко проникает в кровь и вступает в химические реакции с органическими веществами организма, изменяя их качества или разрушая их.
Органический йод, в отличие от минерального, находится в связанном состоянии, и в большинство химических реакций с органическими веществами организма не вступает. При этом йод, поступая через пищеварительный тракт в печень, под действием ферментов отщепляется от аминокислоты (тирозин, гистодин) и используется для синтеза гормонов щитовидной железы. Механизм регулирования органического йода, поступающего извне, контролируется через систему гомеостаза, и расщепление органического йода идет строго индивидуально: организм получает йода ровно столько, сколько ему нужно. Чем острее ощущается недостаток йода, тем активнее становится деятельность ферментов в печени. Излишний органический йод (не востребованный щитовидной железой) естественным образом выводится из организма, поэтому не наблюдается накопления йода и соответствующих каких-либо негативных последствий.
Учитывая описанные преимущества органических соединений йода перед его неорганическими формами, в последние годы, наряду с традиционным способом профилактики - йодированием соли, в профилактике йоддефицитных состояний все шире используются пищевые добавки для обогащения хлеба, молока и других продуктов и биологически активные добавки (БАД), содержащие органические формы йода. Одной из таких добавок является "Йодказеин" - препарат йода, связанного с белком молока казеином.
4.2. Общая характеристика йодказеина
4.2.1. Йодказеин - йодированный молочный белок, являющийся полноценным аналогом природного соединения, изготовлен на основе натурального, легко усваиваемого белка молока - казеина, что обуславливает его физиологичность и естественность усвоения человеческим организмом. В ходе всесторонних исследований установлена функциональная пригодность йодказеина, подтверждена высокая степень эффективности и безопасности его применения.
4.2.2. Йодказеин в настоящее время используется в двух основных формах:
- порошок - для массовой профилактики недостаточности йода, применяется в пищевой промышленности при производстве хлебобулочных, молочных, колбасных и других изделий;
- таблетированная форма (типа "ЙОД-АКТИВ") - для целей групповой и индивидуальной профилактики недостаточности йода.
4.2.3. Основным преимуществом таблетированной формы является то, что как дозированная форма "Йодказеина" она обеспечивает оптимальный эффект при выполнении программ групповой и индивидуальной профилактики состояний, связанных с дефицитом йода. Использование таблетированной формы препарата йода обеспечивает регулярное поступление определенной дозы микроэлемента в организм и рекомендуется при проведении групповой профилактики среди детей дошкольного и школьного возраста, т.к. раздачу препарата легче осуществлять через учителей и школьный медицинский персонал, а также родителей в домашних условиях.
Можно применять также пищевые продукты, обогащенные "Йодказеином", такие как молоко, сметана, творог и другие, которые могут использоваться для профилактики йоддефицитных состояний у населения.
4.3. Физико-химические свойства йодказеина
4.3.1. Йодказеин представляет собой аморфный порошок с характерным запахом от желтовато-коричневого до коричневого цвета с единичными более светлыми включениями. Гигроскопичен. Имеет молекулярный вес 119386,6, химическую брутто-формулу:
С H N О S I
4265 8345 1903 1221 19 81
и следующую аминокислотную брутто-формулу:
All Gly Va Ley Lys i-Ley Prn Phe Tyr Try Ser Tre
43 30 l54 60 61 49 65 28 45 8 60 41
Cys Met Arg Gys Asp Glu .
2 17 25 19 63 153
4.3.2. Содержание молекулярного йода (I2) не должно превышать 0,5% в пересчете на сухое вещество при определении спектрометрическим методом.
5. Рекомендации по применению биологически активной
добавки к пище "Йодказеин" и ее таблетированной формы
для профилактики заболеваний, связанных с дефицитом йода
5.1. Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) и Международный совет по контролю за йоддефицитными состояниями рекомендуют следующие физиологические дозы ежедневного потребления йода:
- 50 мкг для детей грудного возраста (первые 12 месяцев жизни);
- 90 мкг для детей младшего возраста (до 7 лет);
- 120 мкг для детей (от 7 до 12 лет);
- 150 мкг для взрослых (от 12 лет и старше);
- 200 мкг для беременных и кормящих женщин.
Необходимое количество йода можно получить при потреблении:
- натуральных продуктов (морепродукты незамороженные - морская капуста, морская рыба, креветки, кальмары);
- биологически активных добавок к пище (ЙОД-АКТИВ, Фитойод, Йодомарин и др.);
- продуктов, обогащенных препаратами йода (например, "Йодказеином" или другими йодированными белками).
При приеме биологически активных добавок к пище (например, "ЙОД-АКТИВа") или продуктов, обогащенных йодом, необходимо учитывать, что поступление йода с обычной пищей составляет примерно 40 - 50 мкг в день.
5.2. Основное назначение "Йодказеина" и его таблетированных форм - профилактика йоддефицитных состояний.
5.3. БАД к пище (таблетированные формы "Йодказеина") можно применять в качестве источника дополнительного йода по согласованию с врачом в следующих случаях:
- в период роста детей;
- при беременности, периоде лактации и постклимактерическом периоде;
- для профилактики нервных и сердечно-сосудистых заболеваний;
- для реабилитации после радиоактивного облучения, химио- и радиотерапии;
- при дисфункции или увеличении щитовидной железы;
- при проживании в крупных городах, на экологически неблагополучных территориях;
- при проживании в регионах, дефицитных по йоду;
- для предотвращения повторного роста зоба по завершении курса лечения гормонами щитовидной железы или после операции по поводу зоба, связанного с недостатком йода.
5.4. Для гарантированного устранения недостаточности йода рекомендуется принимать продукты, обогащенные "Йодказеином", регулярно. Проведенные МРНЦ РАМН исследования свидетельствуют, что применение "Йодказеина" с профилактической целью может проводиться в течение, как правило, нескольких месяцев, а зачастую и лет, без всякой опасности для здоровья.
5.5. Таблетированные формы "Йодказеина" как БАД к пище применяются для профилактики и поддержки в физиологических границах функциональной активности органов и систем в условиях дефицита йода. Суточная доза препарата обычно определяется выбранной программой групповой или индивидуальной профилактики йоддефицитных состояний.
При самостоятельном приеме БАД к пище в целях индивидуальной профилактики недостаточности йода следует ориентироваться на физиологические дозы йода, необходимые организму.
5.6. Несмотря на безопасность приема препаратов "Йодказеина" пациенту желательно информировать лечащего врача об их приеме для учета взаимодействия и совместимости с другими лекарственными препаратами и препаратами йода.
5.7. Пищевая добавка "Йодказеин" и ее таблетированная форма могут использоваться для преодоления недостаточности йода в составе любых известных методов индивидуальной, групповой и массовой йодной профилактики.
5.7.1. Популяционная йодная профилактика - наиболее эффективный и экономичный метод восполнения дефицита йода. Необходимый эффект обычно достигается путем внесения йода в продукты питания. При проведении профилактических мероприятий с помощью "Йодказеина" цели массовой профилактики недостаточности йода достигаются путем обогащения "Йодказеином" наиболее распространенных пищевых продуктов: хлебобулочных и молочных изделий.

ПРИКАЗ Рособразования от 21.07.2004 n 32 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОРЯДКА СОСТАВЛЕНИЯ, УТВЕРЖДЕНИЯ СМЕТ ДОХОДОВ И РАСХОДОВ ПО СРЕДСТВАМ, ПОЛУЧЕННЫМ ОТ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЬСКОЙ И ИНОЙ ПРИНОСЯЩЕЙ ДОХОД ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, И ВНЕСЕНИЯ В НИХ ИЗМЕНЕНИЙ  »
Постановления и Указы »
Читайте также