ЭКОНОМИЧЕСКАЯ ЭФФЕКТИВНОСТЬ ВАКЦИНОПРОФИЛАКТИКИ. МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ. МУ 3.3.1878-04 (утв. Главным государственным санитарным врачом РФ 04.03.2004)


Утверждаю
Главный государственный
санитарный врач
Российской Федерации,
Первый заместитель
Министра здравоохранения
Российской Федерации
Г.Г.ОНИЩЕНКО
4 марта 2004 года
Дата введения
с момента утверждения
3.3. ИММУНОПРОФИЛАКТИКА ИНФЕКЦИОННЫХ БОЛЕЗНЕЙ
ЭКОНОМИЧЕСКАЯ ЭФФЕКТИВНОСТЬ ВАКЦИНОПРОФИЛАКТИКИ
МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ
МУ 3.3.1878-04
1. Разработаны: Департаментом госсанэпиднадзора Минздрава России (Г.Ф. Лазикова); Федеральным центром госсанэпиднадзора Минздрава России (А.А. Ясинский, А.А. Иванова, Е.А. Котова); Центральным научно-исследовательским институтом эпидемиологии Минздрава России (И.Л. Шаханина, О.И. Радуто, Л.А. Осипова, Г.С. Приказчикова); Центром госсанэпиднадзора в г. Москве (Н.Н. Филатов, И.Н. Лыткина, Н.И. Шулакова). При подготовке Методических указаний учтены замечания и предложения специалистов центров госсанэпиднадзора в Тульской, Нижегородской, Липецкой, Свердловской, Челябинской областях.
2. Утверждены Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации, Первым заместителем Министра здравоохранения Российской Федерации Г.Г. Онищенко 4 марта 2004 г.
3. Введены впервые.
1. Область применения
1.1. В настоящих Методических указаниях изложены основные принципы и методы выполнения расчетов по оценке экономических показателей вакцинопрофилактики инфекционных болезней с целью выбора ее оптимальной стратегии.
1.2. Методические указания предназначены для специалистов органов и учреждений государственной санитарно-эпидемиологической службы, а также могут быть использованы лечебно-профилактическими организациями, юридическими лицами, осуществляющими деятельность в области иммунопрофилактики инфекционных болезней в установленном порядке.
2. Общие сведения
Среди медицинских мероприятий, реализуемых в борьбе с инфекционными болезнями, одно из ведущих мест отводится вакцинопрофилактике. Во всем мире она признана как наиболее эффективное, экономичное и доступнее средство в борьбе с инфекциями. В нашей стране вакцинопрофилактика поднята до ранга государственной политики, способной обеспечить предупреждение, ограничение распространения и ликвидацию инфекционных болезней.
Государство гарантирует бесплатное проведение прививок, регламентированных национальным календарем или проводимых по эпидемическим показаниям в организациях государственной и муниципальной систем здравоохранения, а также социальную защиту граждан, вред здоровью которых нанесен вследствие иммунизации. Финансирование мероприятий по иммунопрофилактике осуществляется за счет средств федерального бюджета, бюджетов субъектов Российской Федерации, фондов обязательного медицинского страхования и других источников.
В настоящее время в Российской Федерации национальный календарь профилактических прививок включает профилактические прививки против гепатита В, дифтерии, коклюша, кори, краснухи, полиомиелита, столбняка, туберкулеза, эпидемического паротита, на долю которых в структуре инфекционной заболеваемости (регистрируемой формой N 2) без гриппа и острых респираторно-вирусных инфекций (ОРВИ) приходится около 700 тыс. случаев, или 22% (2002 г.).
Ориентировочные расчеты свидетельствуют, что на лечение заболевших и противоэпидемические мероприятия по "управляемым" инфекциям из бюджета страны в 2002 г. было израсходовано не менее 5,1 млрд. рублей. В то же время известно, что затраты на вакцинацию для любой инфекции, эпидемиологическая эффективность которой доказана, примерно в 10 раз меньше затрат на лечение заболевания. В этих условиях становится очевидной медицинская и экономическая значимость вакцинопрофилактики, организация и проведение которой несет на себе элементы повышенной ответственности за эпидемиологическое благополучие населения страны.
Вопросы оценки медицинской и экономической эффективности вакцинопрофилактики постоянно находятся в поле зрения эпидемиологического надзора (контроля), а получаемые при этом оценки - необходимое условие принятия решений о целесообразности вложения средств в это мероприятие. Если методы определения медицинской (клинической, иммунологической, эпидемиологической) эффективности вакцинации достаточно хорошо отработаны, строго регламентированы и широко используются в практике, то расчеты экономических показателей иммунопрофилактики до настоящего времени в нашей стране проводятся сравнительно редко, что связано с отсутствием доступной методической базы. Применение методологии, разработанной для этих целей за рубежом, сопряжено с целым рядом трудностей в основном технического и информационного характера. Предлагаемые для этого алгоритмы "работают" на больших совокупностях населения, для которых не только правомерно и доступно выделение отдельных когорт (например, новорожденных, лиц определенного возраста или профессии и др.), но и статистически оправдано и реально получение и присвоение каждой из них в многолетней динамике соответствующих клинико-эпидемиологических и иммунологических показателей (вероятности заболеть и умереть на фоне определенной иммунологической и эпидемиологической ситуации). Кроме того, значительным препятствием к реализации этих подходов служит нестабильность ценовой политики страны, не позволяющая проводить дисконтирование получаемых затратно-выигрышных показателей. В связи с этим задача настоящих Методических указаний - предоставить санитарно-эпидемиологической службе алгоритмы расчета показателей, необходимых и достаточных для оценки экономических аспектов вакцинопрофилактики. При этом были использованы отдельные элементы методологии, реализуемой в мировой практике, а также опыт сотрудников лаборатории эпидемиологического анализа Центрального научно-исследовательского института эпидемиологии Минздрава России, накопленный в процессе многолетней работы по расчету и анализу экономических аспектов вакцинопрофилактики инфекционных болезней.
Общая процедура оценки экономических параметров вакцинопрофилактики состоит из следующих последовательных этапов:
- формализованное описание вакцинопрофилактики в конкретных условиях места и времени (эпидемиология и характеристика препарата);
- определение задач и соответствующих методических подходов к расчету экономических показателей вакцинопрофилактики;
- расчет экономических показателей.
3. Формализованное описание вакцинопрофилактики
как мероприятия
Вакцинопрофилактика, рассматриваемая как противоэпидемическое (профилактическое) мероприятие, характеризуется рядом признаков, совокупность которых определяет ее содержание. В связи с этим начальным этапом изучения вакцинопрофилактики с экономических позиций является формализованное ее описание в конкретных условиях нозологической формы и эпидемиологической ситуации. При этом выделяют общие показатели (табл. 1), набор которых может варьировать при отдельных нозологических формах.
Таблица 1
ПЕРЕЧЕНЬ
ПОКАЗАТЕЛЕЙ, ИСПОЛЬЗУЕМЫХ ДЛЯ ОПИСАНИЯ ВАКЦИНОПРОФИЛАКТИКИ
----T-------------------------------T----------------------------¬
¦ N ¦ Показатель ¦ Условное обозначение ¦
¦п/п¦ ¦ ¦
+---+-------------------------------+----------------------------+
¦ 1 ¦ 2 ¦ 3 ¦
+---+-------------------------------+----------------------------+
¦1 ¦Заболеваемость населения за 3 ¦k - абс. числа; ¦
¦ ¦- 5 лет до вакцинации и весь ¦K - на 100 тыс. населения ¦
¦ ¦период вакцинации ¦ ¦
+---+-------------------------------+----------------------------+
¦2 ¦Численность населения по годам ¦N - совокупное; ¦
¦ ¦и контингентам (в соответствии ¦n - по контингентам ¦
¦ ¦с заболеваемостью) ¦ ¦
+---+-------------------------------+----------------------------+
¦3 ¦Число лет, в течение которых ¦S - число лет ¦
¦ ¦проводится вакцинопрофилактика ¦ ¦
+---+-------------------------------+----------------------------+
¦4 ¦Охват прививками отдельных ¦Y (%) ¦
¦ ¦контингентов населения ¦ ¦
+---+-------------------------------+----------------------------+
¦5 ¦Численность прививаемых ¦x ¦
¦ ¦контингентов (перспективный ¦ ¦
¦ ¦расчет) ¦ ¦
+---+-------------------------------+----------------------------+
¦6 ¦Число привитых ¦q - ретроспективно; ¦
¦ ¦ ¦эта - перспективно ¦
+---+-------------------------------+----------------------------+
¦7 ¦Число незащищенных из группы ¦H ¦
¦ ¦привитых ¦ ¦
+---+-------------------------------+----------------------------+
¦8 ¦Показатель защищенности ¦E ¦
+---+-------------------------------+----------------------------+
¦9 ¦Число доз вакцины для ¦t ¦
¦ ¦выполнения полного ¦ ¦
¦ ¦прививочного курса (кратность) ¦ ¦
+---+-------------------------------+----------------------------+
¦10 ¦Общее число доз, необходимых ¦Q ¦
¦ ¦для проведения ¦ ¦
¦ ¦вакцинопрофилактики ¦ ¦
+---+-------------------------------+----------------------------+
¦11 ¦Стоимость одной дозы препарата ¦b ¦
+---+-------------------------------+----------------------------+
¦12 ¦Стоимость осмотра врачом перед ¦c ¦
¦ ¦прививкой ¦ ¦
+---+-------------------------------+----------------------------+
¦13 ¦Затраты на одну манипуляцию ¦d ¦
+---+-------------------------------+----------------------------+
¦14 ¦Число поствакцинальных ¦O ¦
¦ ¦осложнений и их характер ¦ ¦
¦ ¦(общий, местный) ¦ ¦
+---+-------------------------------+----------------------------+
¦15 ¦Частота поствакцинальных ¦f (%) ¦
¦ ¦осложнений ¦ ¦
+---+-------------------------------+----------------------------+
¦16 ¦Вероятное (возможное) число ¦L, в т.ч. среди: ¦
¦ ¦случаев заболеваний на фоне ¦альфа - вакцинированных; ¦
¦ ¦вакцинопрофилактики ¦бета - невакцинированных ¦
+---+-------------------------------+----------------------------+
¦17 ¦Вероятное число случаев ¦mi ¦
¦ ¦заболеваний среди лиц данного ¦ ¦
¦ ¦контингента, которые бы имели ¦ ¦
¦ ¦место без вакцинопрофилактики ¦ ¦
+---+-------------------------------+----------------------------+
¦18 ¦Случаи заболеваний, ¦a ¦
¦ ¦предотвращенные в результате ¦ ¦
¦ ¦вакцинопрофилактики ¦ ¦
+---+-------------------------------+----------------------------+
¦19 ¦Стоимость одного случая ¦ТЭТА ¦
¦ ¦заболевания ¦ ¦
+---+-------------------------------+----------------------------+
¦20 ¦Стоимость лечения одного ¦Местного - j, общего - J ¦
¦ ¦осложнения ¦ ¦
+---+-------------------------------+----------------------------+
¦21 ¦Стоимость лечения осложнений ¦Z ¦
¦ ¦вакцинации ¦ ¦
+---+-------------------------------+----------------------------+
¦22 ¦Затраты в связи с ¦пси ¦
¦ ¦вакцинопрофилактикой ¦ ¦
+---+-------------------------------+----------------------------+
¦23 ¦Затраты на проведение ¦P - всего, p - одной дозы ¦
¦ ¦вакцинации ¦препарата ¦
+---+-------------------------------+----------------------------+
¦24 ¦Затраты на лечение заболевших ¦Ф ¦
¦ ¦на фоне вакцинации ¦ ¦
+---+-------------------------------+----------------------------+
¦25 ¦Экономическая значимость ¦U ¦
¦ ¦болезни ¦ ¦
L---+-------------------------------+-----------------------------
Приведенные показатели можно подразделить на исходные (имеющиеся в распоряжении санитарно-эпидемиологической службы) и производные (рассчитываемые).
К исходным относятся: k, K, S, N, n, q, E, t, b1, c1, d1, f, x, Y, ТЭТА, j, J.
К производным относятся: эта, H, Q, mi, O, L, альфа, бета, a, Z, пси, P, Ф, U.
4. Задачи и методические подходы к расчету
экономических показателей вакцинопрофилактики
Задачи экономической оценки вакцинопрофилактики диктуются характером эпидемиологической (иммунологической) ситуации, набором доступной информации, периодом, выбранным для изучения, и объемом вложенных (или готовых для вложения) ресурсов. В то же время, характер задачи определяет методический подход ее решения.
В отличие от стоимостных оценок, ориентированных исключительно на определение затрат (потерь), расчеты экономической эффективности в эпидемиологии предполагают увязку произведенных затрат с полученным результатом. Иными словами, в исследовании эффективности вакцинопрофилактики должны быть представлены два компонента - "затраты" и "последствия (результат)".
Термины "перспективные" и "ретроспективные" оценки в данном случае характеризуют время исследования относительно проведения вакцинопрофилактики. Перспективные предшествуют проведению вакцинопрофилактики, ретроспективные проводятся на

РАССЛЕДОВАНИЕ ПОСТВАКЦИНАЛЬНЫХ ОСЛОЖНЕНИЙ. МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ. МУ 3.3.1879-04 (утв. Главным государственным санитарным врачом РФ 04.03.2004)  »
Постановления и Указы »
Читайте также