ПРИКАЗ Госстандарта РФ от 26.06.2003 n 418 О СОЗДАНИИ ТЕХНИЧЕСКОГО КОМИТЕТА ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ ИМПЛАНТАТЫ В ХИРУРГИИ


ГОСУДАРСТВЕННЫЙ КОМИТЕТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ И МЕТРОЛОГИИ
ПРИКАЗ
от 26 июня 2003 г. N 418
О СОЗДАНИИ ТЕХНИЧЕСКОГО КОМИТЕТА
ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ "ИМПЛАНТАТЫ В ХИРУРГИИ"
В целях реализации Федерального закона "О техническом регулировании", повышения эффективности работ по стандартизации на национальном и международном уровнях, активизации работ по метрологическому обеспечению и подтверждению соответствия медицинских изделий в Российской Федерации и по согласованию с заинтересованными организациями приказываю:
1. Создать Технический комитет по стандартизации (ТК) "Имплантаты в хирургии" и закрепить за ним продукцию в соответствии с кодами ОКП 08 7030, 08 7038, 08 8900, 17 1500, 17 6400, 22 0000 в части материалов для имплантатов, а также коды 93 9818, 93 9896, 94 3810, 94 3820, 94 3830, 94 4480.
2. Поручить ведение секретариата ТК "Имплантаты в хирургии" Государственному учреждению науки "Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники" (ГУН ВНИИИМТ) Минздрава России.
3. Возложить на ТК функции постоянно действующего национального рабочего органа ИСО/ТК 150 "Имплантаты в хирургии".
4. Утвердить:
структуру ТК согласно Приложению N 1;
Перечень организаций - членов ТК согласно Приложению N 2;
председателем ТК - директора ГУН ВНИИИМТ, доктора технических наук, профессора Леонова Бориса Ивановича;
заместителем председателя ТК - главного специалиста Управления стандартизации Госстандарта России Миняйлик Галину Михайловну;
заместителем председателя ТК - начальника отдела государственного контроля, стандартизации и регистрации отечественной медицинской техники Минздрава России Эстерова Исаака Давидовича;
ответственным секретарем ТК - заведующую лабораторией ГУН ВНИИИМТ Дубовик Татьяну Игоревну.
5. Председателю ТК
В двухмесячный срок:
подготовить и представить в Госстандарт России на согласование Положение о ТК;
утвердить персональный состав ТК.
5.2. Проводить работы по стандартизации материалов для имплантатов во взаимодействии с ТК 375 "Металлопродукция из черных металлов и сплавов".
Нумерация пунктов дана в соответствии с официальным текстом документа. 5.3. Обеспечить ежегодное в срок до 1 февраля текущего года представление в Госстандарт России информации о деятельности ТК за прошедший год.
6. Начальнику Управления стандартизации С.В. Пугачеву обеспечить координацию и контроль за работами по государственной и международной стандартизации, проводимыми ТК.
7. Поручить ВНИИНМАШ и ВНИЦСМВ проведение экспертизы нормативной документации, разрабатываемой ТК.
8. Контроль за выполнением настоящего Приказа возложить на заместителя Председателя Госстандарта России И.А. Коровкина.
Председатель
Госстандарта России
В.В.УСОВ



Приложение N 1
к Приказу
Госстандарта России
от 26 июня 2003 г. N 418
СТРУКТУРА
ТЕХНИЧЕСКОГО КОМИТЕТА ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ
"ИМПЛАНТАТЫ В ХИРУРГИИ"
---------------T----------------------T------------T-------------¬
¦ Наименование ¦ Организация, на базе ¦Соответству-¦Специализация¦
¦ ТК (ПК) ¦ которой создается ТК ¦ющие техни- ¦ ТК (ПК) ¦
¦ ¦ (ПК), адрес, телефон ¦ческие коми-¦ по виду ¦
¦ ¦ ¦теты (подко-¦ продукции ¦
¦ ¦ ¦митеты) ИСО ¦ Коды ОКП ¦
+--------------+----------------------+------------+-------------+
¦ 1 ¦ 2 ¦ 3 ¦ 4 ¦
+--------------+----------------------+------------+-------------+
¦ТК "Имплантаты¦ГУН ¦ИСО/ТК 150 ¦Имплантаты в ¦
¦в хирургии" ¦ВНИИИМТ ¦"Имплантаты ¦хирургии ¦
¦ ¦129301, Москва, ¦в хирургии" ¦ ¦
¦ ¦ул. Касаткина, 3 ¦ ¦Коды ОКП: ¦
¦ ¦283-97-71 ¦ ¦08 7030 ¦
¦ ¦ ¦ ¦08 7038 ¦
¦ ¦Председатель ТК Леонов¦ ¦08 8900 ¦
¦ ¦Б.И., ¦ ¦17 1500 ¦
¦ ¦директор ВНИИИМТ, ¦ ¦17 6400 ¦
¦ ¦д.т.н., профессор; ¦ ¦22 0000 ¦
¦ ¦187-28-07 ¦ ¦93 9818 ¦
¦ ¦Секретарь ТК ¦ ¦93 9896 ¦
¦ ¦Дубовик Т.И., заведую-¦ ¦94 3810 ¦
¦ ¦щая лабораторией; ¦ ¦94 3820 ¦
¦ ¦283-97-71 ¦ ¦94 3830 ¦
¦ ¦ ¦ ¦94 4480 ¦
+--------------+----------------------+------------+-------------+
¦ПК-1 "Материа-¦ИМЦ "МАТИ-Медтех" ¦ПК-1 ¦Сплавы, поли-¦
¦лы для имплан-¦121552, Москва, ¦ИСО/ТК 150 ¦меры, керами-¦
¦татов" ¦ул. Оршанская, дом 3 ¦ ¦ка, компози- ¦
¦ ¦417-88-78 ¦ ¦ционные мате-¦
¦ ¦Ильин А.А., ¦ ¦риалы, изде- ¦
¦ ¦Руководитель ИМЦ, ¦ ¦лия с памятью¦
¦ ¦член-корреспондент ¦ ¦формы ¦
¦ ¦РАН, д.т.н., профессор¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦Коды ОКП: ¦
¦ ¦ ¦ ¦08 7030 ¦
¦ ¦ ¦ ¦08 7038 ¦
¦ ¦ ¦ ¦08 8900 ¦
¦ ¦ ¦ ¦17 1500 ¦
¦ ¦ ¦ ¦17 6400 ¦
¦ ¦ ¦ ¦22 0000 ¦
¦ ¦ ¦ ¦93 9818 ¦
+--------------+----------------------+------------+-------------+
¦ПК-2 ¦Научный центр сердеч- ¦ПК-2 ¦Сердечные ¦
¦"Сердечно- ¦но-сосудистой хирургии¦ИСО/ТК 150 ¦клапаны, им- ¦
¦сосудистые и ¦им. А.Н. Бакулева ¦ ¦плантируемые ¦
¦нейрохирурги- ¦РАМН ¦ПК-3 ¦кардиостиму- ¦
¦ческие имплан-¦121552, Москва, ¦ИСО/ТК 150 ¦ляторы, про- ¦
¦таты" ¦Рублевское шоссе, 135 ¦ ¦тезы сосудов.¦
¦ ¦414-75-76 ¦ ¦Нейростимуля-¦
¦ ¦414-75-77 ¦ ¦торы ¦
¦ ¦Соколов Михаил Влади- ¦ ¦ ¦
¦ ¦мирович, Руководитель ¦ ¦Коды ОКП: ¦
¦ ¦Экспериментального ¦ ¦22 0000 ¦
¦ ¦отдела, д.м.н., ¦ ¦93 9818 ¦
¦ ¦профессор ¦ ¦93 9896 ¦
¦ ¦ ¦ ¦94 4480 ¦
+--------------+----------------------+------------+-------------+
¦ПК-3 "Эндопро-¦ГУН ЦИТО им. Н.Н. При-¦ПК-4 ¦Эндопротезы ¦
¦тезы суставов,¦орова ¦ИСО/ТК 150 ¦суставов, ¦
¦остеосинтез. ¦450-09-38 ¦ ¦костей, свя- ¦
¦Средства для ¦Гаврюшенко Николай ¦ПК-5 ¦зок, сухожи- ¦
¦остеосинтеза. ¦Свиридович, ¦ИСО/ТК 150 ¦лий, позвон- ¦
¦Эндопротезы ¦руководитель лаборато-¦ ¦ков, хрящей. ¦
¦для нейрохи- ¦рии, д.т.н. ¦ ¦Костный це- ¦
¦рургии и че- ¦ ¦ ¦мент, пласти-¦
¦люстно-лицевой¦ ¦ ¦ны, винты, ¦
¦хирургии" ¦ ¦ ¦штифты, гвоз-¦
¦ ¦ ¦ ¦ди, компрес- ¦
¦ ¦ ¦ ¦сионно-дис- ¦
¦ ¦ ¦ ¦тракционные ¦
¦ ¦ ¦ ¦аппараты, ¦
¦ ¦ ¦ ¦спицы, стерж-¦
¦ ¦ ¦ ¦ни, устройст-¦
¦ ¦ ¦ ¦ва. ¦
¦ ¦ ¦ ¦Физико-меха- ¦
¦ ¦ ¦ ¦нические ха- ¦
¦ ¦ ¦ ¦рактеристики ¦
¦ ¦ ¦ ¦компонентов ¦
¦ ¦ ¦ ¦эндопротезов ¦
¦ ¦ ¦ ¦и устройств, ¦
¦ ¦ ¦ ¦прочность ¦
¦ ¦ ¦ ¦крепления по-¦
¦ ¦ ¦ ¦крытий на по-¦
¦ ¦ ¦ ¦верхности эн-¦
¦ ¦ ¦ ¦допротезов, ¦
¦ ¦ ¦ ¦трибологичес-¦
¦ ¦ ¦ ¦кие характе- ¦
¦ ¦ ¦ ¦ристики узлов¦
¦ ¦ ¦ ¦трения эндо- ¦
¦ ¦ ¦ ¦протезов. ¦
¦ ¦ ¦ ¦Методы испы- ¦
¦ ¦ ¦ ¦таний. Долго-¦
¦ ¦ ¦ ¦вечность. ¦
¦ ¦ ¦ ¦Оборудование ¦
¦ ¦ ¦ ¦для испыта- ¦
¦ ¦ ¦ ¦ний, стенды, ¦
¦ ¦ ¦ ¦имитаторы ¦
¦ ¦ ¦ ¦суставов. ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦Коды ОКП: ¦
¦ ¦ ¦ ¦93 9818 ¦
¦ ¦ ¦ ¦94 3810 ¦
¦ ¦ ¦ ¦94 3820 ¦
¦ ¦ ¦ ¦94 3830 ¦
¦ ¦ ¦ ¦94 4480 ¦
+--------------+----------------------+------------+-------------+
¦ПК-4 "Имплан- ¦ГУ Институт хирургии ¦ИСО/ТК 150 ¦Имплантаты ¦
¦таты для плас-¦им. А.В. Вишневского ¦ ¦для пластики ¦
¦тики мягких ¦РАМН ¦ ¦мягких тканей¦
¦тканей" ¦Москва, Б. Серпухов- ¦ ¦ ¦
¦ ¦ская, 27 ¦ ¦Коды ОКП: ¦
¦ ¦236-55-61 ¦ ¦93 9818 ¦
¦ ¦Адамян Арнольд Арамо- ¦ ¦93 9896 ¦
¦ ¦вич, руководитель ¦ ¦22 0000 ¦
¦ ¦Государственного цент-¦ ¦ ¦
¦ ¦ра перевязочных, шов- ¦ ¦ ¦
¦ ¦ных и полимерных мате-¦ ¦ ¦
¦ ¦риалов, член-коррес- ¦ ¦ ¦
¦ ¦пондент РАМН, ¦ ¦ ¦
¦ ¦профессор ¦ ¦ ¦
L--------------+----------------------+------------+--------------
Начальник Управления
стандартизации
С.В.ПУГАЧЕВ



Приложение N 2
к Приказу
Госстандарта России
от 26 июня 2003 г. N 418
ПЕРЕЧЕНЬ
ОРГАНИЗАЦИЙ (ПРЕДПРИЯТИЙ) - ЧЛЕНОВ ТЕХНИЧЕСКОГО
КОМИТЕТА ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ "ИМПЛАНТАТЫ В ХИРУРГИИ"
----T--------------------T--------------------T------------------¬
¦ N ¦Наименование органи-¦Вышестоящая органи- ¦Адрес организации ¦
¦п/п¦зации (предприятия) ¦зация (министерство,¦ (предприятия) - ¦
¦ ¦- члена ТК ¦ведомство) ¦ члена ТК ¦
+---+--------------------+--------------------+------------------+
¦ 1 ¦ 2 ¦ 3 ¦ 4 ¦
+---+--------------------+--------------------+------------------+
¦1 ¦Госстандарт России ¦Госстандарт России ¦117049, г. Москва,¦
¦ ¦Управление стандар- ¦ ¦Ленинский прос- ¦
¦ ¦тизации ¦ ¦пект, д. 9 ¦
+---+--------------------+--------------------+------------------+
¦2 ¦Минздрав России ¦Минздрав России ¦101479, г. Москва,¦
¦ ¦Департамент госу- ¦ ¦Вадковский пер., ¦
¦ ¦дарственного контро-¦ ¦д. 18/20 ¦
¦ ¦ля лекарственных ¦ ¦ ¦
¦ ¦средств, изделий ме-¦ ¦ ¦
¦ ¦дицинского назначе- ¦ ¦ ¦
¦ ¦ния и медицинской ¦ ¦ ¦
¦ ¦техники ¦ ¦ ¦
+---+--------------------+--------------------+------------------+
¦3 ¦ГУН ВНИИИМТ ¦Минздрав России ¦129301, г. Москва,¦
¦ ¦ ¦ ¦ул. Касаткина, ¦
¦ ¦ ¦ ¦д. 3 ¦
+---+--------------------+--------------------+------------------+
¦4 ¦ВНИИНМАШ ¦Госстандарт России ¦123007, г. Москва,¦
¦ ¦ ¦ ¦ул. Шеногина, д. 4¦
+---+--------------------+--------------------+------------------+
¦5 ¦ГУН ЦИТО ¦Минздрав России ¦125299, г. Москва,¦
¦ ¦им. Н.Н. Приорова ¦ ¦ул. Приорова, ¦
¦ ¦ ¦ ¦д. 10 ¦
+---+--------------------+--------------------+------------------+
¦6 ¦ГЭП "ЦИТО" ¦Минздрав России ¦125299, г. Москва,¦

РАСПОРЯЖЕНИЕ Минтранса РФ от 26.06.2003 n АН-153-р ОБ ОТМЕНЕ ОТДЕЛЬНЫХ АКТОВ МИНИСТЕРСТВА В ОБЛАСТИ АВТОМОБИЛЬНОГО ТРАНСПОРТА  »
Постановления и Указы »
Читайте также