ПОРЯДОК ОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСУДАРСТВЕННЫХ МУНИЦИПАЛЬНЫХ ОРГАНИЗАЦИЙ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ МЕДИЦИНСКИМИ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИМИ ПРЕПАРАТАМИ В РАМКАХ НАЦИОНАЛЬНОГО КАЛЕНДАРЯ ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ ПРИВИВОК И КАЛЕНДАРЯ ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ ПРИВИВОК ПО ЭПИДЕМИЧЕСКИМ ПОКАЗАНИЯМ. МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ. МУ 3.3.2.1172-02 (утв. Главным государственным санитарным врачом РФ 14.11.2002)


Утверждаю
Главный государственный
санитарный врач
Российской Федерации,
Первый заместитель
Министра здравоохранения
Российской Федерации
Г.Г.ОНИЩЕНКО
14 ноября 2002 года
Дата введения -
1 февраля 2003 года
3.3.2. МЕДИЦИНСКИЕ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИЕ ПРЕПАРАТЫ
ПОРЯДОК ОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСУДАРСТВЕННЫХ
МУНИЦИПАЛЬНЫХ ОРГАНИЗАЦИЙ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
МЕДИЦИНСКИМИ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИМИ ПРЕПАРАТАМИ В РАМКАХ
НАЦИОНАЛЬНОГО КАЛЕНДАРЯ ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ ПРИВИВОК
И КАЛЕНДАРЯ ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ ПРИВИВОК
ПО ЭПИДЕМИЧЕСКИМ ПОКАЗАНИЯМ
МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ
МУ 3.3.2.1172-02
1. Разработаны Департаментом госсанэпиднадзора (Лазикова Г.Ф.), Федеральным центром госсанэпиднадзора Минздрава России (Ясинский А.А., Садовникова В.Н., Костина Л.Н.), Центром госсанэпиднадзора в г. Москве (Филатов Н.Н., Чистякова Г.Г., Иваненко И.П.).
2. Рекомендованы к утверждению Комиссией по санитарно-эпидемиологическому нормированию при Минздраве России (протокол N 14 от 12 сентября 2002 г.).
3. Утверждены Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации, Первым заместителем Министра здравоохранения Российской Федерации Г.Г. Онищенко 14 ноября 2002 г. Введены в действие с 1 февраля 2003 г.
4. Введены впервые.
1. Область применения
1.1. Настоящие Методические указания предназначены для специалистов учреждений здравоохранения и госсанэпиднадзора.
1.2. Методические указания содержат требования по обеспечению государственных и муниципальных учреждений медицинскими иммунобиологическими препаратами (МИБП) с соблюдением условий, гарантирующих их исходное качество на всех этапах их транспортирования, хранения и использования в рамках национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям.
2. Основные положения
В целях улучшения обеспечения учреждений здравоохранения медицинскими иммунобиологическими препаратами (вакцинами, анатоксинами, иммуноглобулинами, предназначенными для создания специфической невосприимчивости к инфекционным болезням) необходимо осуществлять определение их потребности и своевременно составлять заказы-заявки для Министерства здравоохранения.
Правильное хранение и использование бактерийных препаратов (в пределах сроков их годности) является определяющим фактором, гарантирующим качество проведения специфической профилактики. Работа по планированию потребности, расчету, учету, хранению и расходованию МИБП в каждом учреждении здравоохранения (госсанэпидслужбы) ведется ответственным лицом, назначенным приказом главного врача по учреждению.
Внутренний контроль за своевременностью составления, обоснованностью потребности заявок на вакцины, их распределением и использованием осуществляется ответственными лицами органов управления здравоохранения субъектов Российской Федерации.
Государственный контроль за данным разделом работы осуществляют учреждения госсанэпиднадзора.
Оплата и доставка МИБП производятся за счет средств федерального и местного бюджетов.
Лицо, ответственное за учет, хранение и расходование препаратов на всех уровнях:
определяет годовую и текущую потребности препаратов;
ведет журнал учета поступления и расходования МИБП (Приложения 1, 2, 4, 6, 8 соответственно уровню);
составляет ежеквартальный отчет о получении и расходовании МИБП (Приложения 3, 5, 7 соответственно уровню), направляет отчет в вышестоящее учреждение не позднее 5 числа последующего месяца;
представляет ежеквартально на 1 число следующего месяца в соответствующие лечебно-профилактические учреждения, центр госсанэпиднадзора (на 3 и 2 уровень) требования на получение МИБП с указанием наименования препарата, единицы измерения, количества, сведения о наличии препаратов с указанием наименования препарата, единицы измерения, количества и срока годности;
получает и выдает препараты и оформляет необходимую документацию;
обеспечивает своевременное ежеквартальное представление отчетов о проведенных прививках и расходовании препаратов;
осуществляет оперативное ведение и хранение следующих документов:
- журнал учета МИБП;
- копии требований-накладных на получение бактерийных препаратов;
- требования, доверенности и накладные на выданные МИБП;
- копии ежеквартальных отчетов о получении и расходовании препаратов;
- акты проверки учета, хранения и расходования препаратов специалистами вышестоящих организаций;
- акты проверки учета, хранения и расходования препаратов в нижестоящих лечебно-профилактических учреждениях;
- акты на списание МИБП;
- наставления по применению МИБП.
Указанные документы хранятся в специально выделенных отдельных папках.
3. Порядок составления заявок
на медицинские иммунобиологические препараты
в рамках национального календаря
профилактических прививок
В системе планирования и составления заказов-заявок на МИБП имеются следующие уровни:
4-й уровень - поликлиники, амбулатории, фельдшерско-акушерские пункты, медико-санитарные части;
3-й уровень - центральные районные больницы, городские больницы, территориальные центры госсанэпиднадзора (районные, городские);
2-й уровень - орган управления здравоохранением в субъекте, центры госсанэпиднадзора в субъекте;
1-й уровень - Министерство здравоохранения Российской Федерации.
3.1. Лицо, ответственное за планирование потребности и расчет МИБП в учреждениях, относящихся к 4 уровню:
- рассчитывает потребность в МИБП отдельно по каждому виду на следующий год;
- составляет заказ-заявку на необходимые препараты в 2 экземплярах на основании расчетов;
- первый экземпляр заказа-заявки направляет в центральные районные больницы, городские больницы;
- второй экземпляр заказа-заявки подшивает в специально выделенную папку, которую хранит в учреждении в течение 5 лет.
Расчет необходимого количества МИБП проводится на основании следующих данных:
- календаря профилактических прививок;
- рождаемости (данные о новорожденных представляют территориальные родильные дома), переписи населения (данные получают сотрудники ЛПУ путем проведения ежегодных подворных обходов);
- форм 5 и 6 федерального государственного статистического наблюдения - годовая).
При этом сравнивают количество израсходованных препаратов в соответствии с числом привитых против инфекционных заболеваний, указанных в форме 5 за истекший год, а также с числом привитых - в форме 6 и не привитых декретированных и внедекретных возрастов за истекший год.
При определении потребности препаратов также учитывают:
- кратность иммунизации;
- дозировку каждого препарата;
- потери препарата, связанные с проведением прививок (открытые флаконы, не использованные к концу рабочего дня, а также разлив вакцин при мультидозной расфасовке, который должен составлять не более 30% от расчетного количества);
- остаток препаратов предшествующего года;
- неснижаемый запас препаратов, который должен составлять не менее 30% от расчетного количества.
Годовая потребность МИБП препаратов рассчитывается с учетом вышеназванных факторов или среднеарифметического количества лиц, подлежавших прививкам за последние 3 года, количества вакцины, расходуемого на разлив, и количества вакцины, необходимого для неснижаемого запаса препаратов.
3.2. Лицо, ответственное за планирование потребности и расчета МИБП в учреждениях, относящихся к 3 уровню:
- собирает заказы-заявки из учреждений 4 уровня, анализирует их обоснованность, при необходимости вносит коррективы;
- суммирует данные и составляет заказ-заявку по подведомственной территории в 2 экземплярах, согласовывает с территориальным центром госсанэпиднадзора;
- первый экземпляр заказа-заявки после согласования с территориальным центром госсанэпиднадзора направляет в орган управления здравоохранения в субъекте Российской Федерации;
- второй экземпляр заказа-заявки подшивает в специально выделенную папку, которую хранит в учреждении в течение 5 лет.
3.3. Лицо, ответственное за планирование потребности и расчета МИБП в учреждениях, относящихся ко 2 уровню:
- собирает и суммирует заказы-заявки из учреждений 3 уровня;
- составляет заказ-заявку в целом по территории субъекта Российской Федерации в 2 экземплярах, согласовывает с центром госсанэпиднадзора в субъекте Российской Федерации;
- первый экземпляр заказа-заявки направляет в Министерство здравоохранения Российской Федерации;
- второй экземпляр заказа-заявки подшивает в специально выделенную папку, которую хранит в учреждении в течение 5 лет.
3.4. Министерство здравоохранения Российской Федерации:
- формирует сводную заявку в целом по Российской Федерации на медицинские иммунобиологические препараты для обеспечения проведения профилактических прививок в рамках национального календаря прививок;
- осуществляет информационное обеспечение органов управления здравоохранением в субъектах Российской Федерации о состоянии производства и поставках препаратов.
4. Порядок составления заявок на вакцины
в рамках календаря профилактических прививок
по эпидемическим показаниям
4.1. Лицо, ответственное за планирование потребности и расчета вакцин в учреждениях, относящихся к 4 уровню:
- рассчитывает потребность в вакцинах отдельно по каждому виду на следующий год;
- составляет заказ-заявку на необходимые препараты в 2 экземплярах на основании расчетов;
- первый экземпляр заказа-заявки, согласованный с территориальным центром госсанэпиднадзора, направляет в центральные районные больницы, городские больницы;
- второй экземпляр заказа-заявки подшивает в специально выделенную папку, которую хранит в учреждении в течение 5 лет.
Расчет необходимого количества вакцин проводят на основании следующих данных:
- календаря прививок по эпидемическим показаниям, действующих нормативных документов по специфической профилактике инфекционных заболеваний;
- переписи детского и взрослого населения, проживающего на эндемичных или энзоотичных территориях, численности профессиональных контингентов повышенного риска заболеваний;
- формы 5 государственного статистического наблюдения, анализа охвата прививками населения против инфекционных заболеваний, указанных в календаре прививок по эпидемическим показаниям;
- анализа выполнения плана по каждому виду прививок.
При определении годовой потребности в препаратах также учитывают:
- кратность иммунизации;
- дозировку каждого конкретного препарата;
- потери препарата, связанные с проведением прививок (открытые флаконы, не использованные к концу рабочего дня, а также разлив вакцин при мультидозной расфасовке, который должен составлять не более 30% от расчетного количества);
- количество израсходованного препарата за истекший год;
- остаток предшествующего года;
- неснижаемый запас препарата, который должен составлять не менее 30% от расчетного количества.
Годовая потребность в МИБП по эпидемическим показаниям включает: количество препарата, необходимое для проведения прививок, которое рассчитывается из среднеарифметического количества лиц, подлежащих проведению прививки за последние 3 года (или с учетом вышеназванных факторов), количество препарата, расходуемого на разлив, и количество неснижаемого запаса препарата.
4.2. Лицо, ответственное за планирование потребности и расчета вакцин в учреждениях, относящихся к 3 уровню:
- собирает заказы-заявки из учреждений 4 уровня, анализирует их обоснованность, при необходимости вносит коррективы;
- суммирует данные и составляет заказ-заявку по подведомственной территории в 2 экземплярах, согласовывает с территориальным центром госсанэпиднадзора;
- первый экземпляр заказа-заявки направляет в орган управления здравоохранения в субъекте Российской Федерации;
- второй экземпляр заказа-заявки подшивает в специально выделенную папку, которую хранит в учреждении в течение 5 лет.
4.3. Лицо, ответственное за планирование потребности и расчета вакцин в учреждениях, относящихся ко 2 уровню:
- собирает и суммирует заказы-заявки из учреждений 3 уровня;
- составляет заказ-заявку в целом по территории субъекта Российской Федерации в 2 экземплярах, согласовывает с центром госсанэпиднадзора в субъекте Российской Федерации;
- первый экземпляр заказа-заявки направляет в установленном порядке в учреждения, предприятия, обеспечивающие поставки препаратов;
- второй экземпляр заказа-заявки подшивает в специально выделенную папку, которую хранит в учреждении в течение 5 лет.
5. Схема поставок медицинских
иммунобиологических препаратов
5.1. Лицо, ответственное за обеспечение медицинскими иммунобиологическими препаратами в учреждениях 2 уровня:
- получает и складирует медицинские иммунобиологические препараты со складов предприятий-изготовителей в соответствии с утвержденными МЗ России заказами-заявками;
- оформляет документацию на поступающие МИБП;
- осуществляет хранение МИБП в собственных или арендуемых складских помещениях;
- обеспечивает контроль за соблюдением холодовой цепи в период хранения;
- производит выдачу МИБП учреждениям 3 уровня в соответствии с их заказами-заявками;
- при наличии соответствующего договора осуществляет доставку МИБП в учреждения 3 уровня.
5.2. Лицо, ответственное за обеспечение медицинскими иммунобиологическими препаратами в учреждениях 3 уровня:
- получает и складирует медицинские иммунобиологические препараты со склада 2 уровня;
- оформляет документацию на поступающие МИБП;
- осуществляет хранение МИБП в собственных или арендуемых складских помещениях;
- обеспечивает контроль за соблюдением холодовой цепи в период хранения;
- производит выдачу МИБП учреждениям 4 уровня в соответствии с их заказами-заявками;
- осуществляет списание МИБП и оформляет соответствующую документацию.
5.3. Лицо, ответственное за обеспечение медицинскими иммунобиологическими препаратами в учреждениях 4 уровня:
- получает МИБП со склада 3 уровня;
- оформляет документацию на поступающие МИБП;
- осуществляет хранение полученных МИБП;
- обеспечивает контроль за соблюдением холодовой цепи в период хранения и использования МИБП;
- производит выдачу МИБП подведомственным учреждениям в соответствии с их потребностью;
- оформляет расходование МИБП;
- списывает МИБП, непригодные к использованию, с оформлением соответствующей документации;
- осуществляет

ПРИКАЗ МАП РФ от 14.11.2002 n 761 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ РЕШЕНИЯ ПРАВЛЕНИЯ МАП (вместе с РЕШЕНИЕМ Правления МАП РФ от 13.11.2002 n 18/05-4)  »
Постановления и Указы »
Читайте также